Harjoitusohjelma potilaille, joilla on ei-tuberkuloottinen mykobakteeriperäinen keuhkosairaus

Tausta ja teoreettinen perusta

1. Harjoittelun välttämättömyys potilailla, joilla on ei-tuberkuloottinen mykobakteeri-keuhkosairaus NTM (Non-tuberculous Mycobacteria) sisältää kaikki mykobakteerilajit tuberkuloosia ja leprabakteereja lukuun ottamatta. Sitä esiintyy yleisesti vedessä ja maaperässä, ja keuhkot ovat yleisin tartuntapaikka. NTM-keuhkosairaus lisääntyy maailmanlaajuisesti ja Koreassa, jossa sen ilmaantuvuus on lähes viisinkertaistunut vuoden 2010 11,4:stä 100 000:ta kohti 56,7:ään 100 000:ta kohti vuonna 2021, mikä ohittaa tuberkuloosin ilmaantuvuuden (52,1 tapausta 100 2000:ta kohti).

   Taloudellinen vaikutus: NTM-keuhkosairauteen liittyvät suorat sairaanhoitokulut Koreassa kasvoivat nopeasti 20,9 miljardiin KRW:iin vuonna 2021, mikä on 5,8-kertainen kasvu vuoteen 2010 verrattuna. Kanadassa tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että keskimääräiset vuotuiset lääketieteelliset kustannukset NTM-potilasta kohti ovat 11 541 dollaria, ja korkeammat kustannukset liittyvät sairaalahoitoon ennen kuolemaa. Sairaalakäyntien vähentäminen parantamalla ennustetta harjoitustoimenpiteiden avulla voi olla taloudellisesti hyödyllistä.

   Demografiset näkökohdat: NTM-keuhkosairauden ilmaantuvuus ja kuolleisuus ovat korkeampia yli 65-vuotiailla, ja esiintyvyys on huomattavasti korkeampi tässä ikäryhmässä (163,1/100 000 vuonna 2021). Korean nopeasti ikääntyvän väestön myötä NTM-keuhkosairauden esiintyvyyden ja siihen liittyvien lääketieteellisten kustannusten odotetaan kasvavan.

   Kliiniset näkökohdat: NTM-keuhkosairauden hoitojakso on pitkä ja hoito epäonnistuu usein ja uusiutuu. Lääkehoidon lisäksi tarvitaan lisähoitoja potilaan ennusteen parantamiseksi. Tutkimukset ovat osoittaneet korrelaation epäsuorasti TT:llä mitatun lihasten heikkenemisen ja NTM-potilaiden lisääntyneen kuolleisuuden välillä, mikä viittaa siihen, että lihasten laatua parantavat harjoitukset voivat parantaa potilaiden tuloksia.

   Johtopäätös: Liikunta-interventio-ohjelman kehittäminen lisähoitona voi osaltaan parantaa NTM-keuhkosairauspotilaiden ennustetta ja elämänlaatua.

2. Viimeaikaiset tutkimustrendit

Olemassa oleva tutkimus: Harvoissa tutkimuksissa analysoidaan harjoitustoimenpiteiden vaikutuksia NTM-keuhkosairauspotilailla. Kaksi pienimuotoista tutkimusta on tehty laitoshoitotoimenpiteistä ja rintakehän fysioterapiasta (positiivisen uloshengityksen painelaitteiden tai yskänharjoittelun avulla). Ei kuitenkaan ole olemassa laajaa tutkimusta avohoidon harjoittelutoimenpiteistä.

Tutkimuspuutteet: NTM-keuhkosairauspotilaiden fyysisen aktiivisuuden tasosta tai lihasvoimasta puuttuu kuvaavia epidemiologisia tutkimuksia, jotka ovat olennaisia ​​asianmukaisten harjoitteluinterventiotavoitteiden asettamisessa. Nykyiset tutkimukset sairauksista, jotka usein liittyvät NTM-keuhkosairauteen, kuten keuhkoputkentulehdus tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), ovat osoittaneet, että harjoitustoimenpiteet voivat parantaa harjoittelukykyä ja elämänlaatua.

Johtopäätös: Kun otetaan huomioon liikuntainterventioiden positiiviset tulokset niihin liittyvissä olosuhteissa, lisätutkimus harjoitusten vaikutuksista NTM-keuhkosairauspotilailla on perusteltua.

4. Tutkimussuunnittelu

(1) Tutkimuksen suunnittelu

1. design

1) Prospektiivinen, yhden keskuksen, satunnaistettu, avoin, kahden ryhmän kliininen tutkimus 2) Tutkimukseen kelpaavat potilaat jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1

2. ryhmä

1. käsivarsi 1: välitön harjoitusinterventioryhmä Harjoitusinterventio alkaa välittömästi satunnaistamisen jälkeen.
2. käsivarsi 2: viivästetty interventioryhmä: Harjoitusinterventio alkaa 6 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.

3. väliintulo

1. 6 viikon harjoitusohjelma : yhden päivän sairaalakoulutus, 5 päivän kotiharjoitus Jokaisen potilaan fyysiseen kapasiteettiin räätälöity jäsennelty harjoitusohjelma, mukaan lukien aerobinen, vastus- ja joustavuusharjoittelu, joka suoritetaan 6 viikon aikana

4. Osallistujat:

1. Mukana olevat potilaat, joilla on ei-tuberkuloottinen mykobakteeriperäinen keuhkosairaus - 40-80-vuotiaat

   • kulttuuri positiivinen 6 kuukauden sisällä
   • hengitystieoireiden kanssa
2. poissulkeminen Potilaat, joilla on vaikeita samanaikaisia ​​sairauksia, äskettäin tehty leikkaus tai jotka eivät voi osallistua harjoitusohjelmiin

5. Menettelytapa

• Perustason arviointi: Kaikille osallistujille suoritetaan alustavat arvioinnit, mukaan lukien sairaushistoria, fyysinen tutkimus, 6MWT, QOL, kehon koostumus, kädensija ja keuhkojen toimintatestit.
• Satunnaistaminen: Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään (välittömän harjoituksen ryhmä) tai kontrolliryhmään (viivästyneen harjoituksen ryhmä) BACES-pisteiden mukaan (matala BACES (0/1) vs. kohtalainen tai vaikea BACES (2-5))
• interventio : 6 viikon harjoitusohjelma : yhden päivän sairaalakoulutus, 5 päivän kotiharjoittelu Jokaisen potilaan fyysiseen kapasiteettiin räätälöity jäsennelty harjoitusohjelma, mukaan lukien aerobinen, vastus- ja joustavuusharjoittelu, joka suoritetaan 6 viikon aikana
• Seuranta: Arvioinnit toistetaan 6 viikon ohjelman jälkeen ja 6 kuukautta myöhemmin harjoituksen vaikutuksen arvioimiseksi interventioryhmässä (välitön harjoitusohjelma).

Arvioinnit toistetaan 6 viikon perustutkimuksen jälkeen, ennen harjoitusohjelmaa ja 6 kuukautta myöhemmin harjoituksen vaikutuksen arvioimiseksi kontrolliryhmässä (viivästynyt harjoitusryhmä).

Tietojen analyysi: Tilastollisia analyyseja suoritetaan interventio- ja kontrolliryhmien tulosten vertaamiseksi.

5. Eettiset näkökohdat

Tietoinen suostumus: Kaikki osallistujat antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen osallistumista.

Eettinen hyväksyntä: Institutional Review Board (IRB) tarkasteli ja hyväksyi tutkimusprotokollan.

6. Tulosmittaus

1. ensisijainen tulos: VO2 max
2. toissijainen tulos: 6MWT, elämänlaatu, keuhkojen toiminta, kehon koostumus, tulehdusmerkki