Программа физических упражнений для больных нетуберкулезными микобактериальными заболеваниями легких

Предыстория и теоретическая основа

1. Необходимость физических упражнений у пациентов с нетуберкулезными микобактериальными заболеваниями легких НТМ (нетуберкулезные микобактерии) включают все виды микобактерий, за исключением бактерий туберкулеза и лепры. Он обычно встречается в воде и почве, а легкие являются наиболее частым местом заражения. Растет заболеваемость НТМ легких во всем мире и в Корее, где ее заболеваемость выросла почти в пять раз с 11,4 на 100 000 в 2010 году до 56,7 на 100 000 в 2021 году, превзойдя заболеваемость туберкулезом (52,1 на 100 000) в 2021 году.

   Экономический эффект: Прямые медицинские расходы, связанные с заболеваниями легких НТМ в Корее, быстро выросли до 20,9 млрд вон в 2021 году, что в 5,8 раза больше, чем в 2010 году. Исследования в Канаде показали, что средние ежегодные медицинские расходы на одного пациента с НТМ составляют 11 541 доллар США, при этом более высокие затраты связаны с стационарным лечением перед смертью. Сокращение госпитализаций за счет улучшения прогноза с помощью физических упражнений может быть экономически выгодным.

   Демографические соображения. Заболеваемость и смертность от НТМ заболеваний легких выше у лиц старше 65 лет, при этом уровень распространенности значительно выше в этой возрастной группе (163,1 на 100 000 в 2021 году). Ожидается, что из-за быстрого старения населения Кореи распространенность и связанные с ней медицинские расходы, связанные с НТМ-заболеваниями легких, будут увеличиваться.

   Клинические аспекты: НТМ-заболевание легких требует длительного периода лечения с частыми неудачами лечения и рецидивами. Существует необходимость в дополнительной терапии, помимо фармакологического лечения, для улучшения прогноза пациента. Исследования показали корреляцию между ухудшением состояния мышц, измеренным косвенно с помощью КТ, и повышенной смертностью у пациентов с НТМ, что позволяет предположить, что упражнения для улучшения качества мышц могут улучшить результаты лечения пациентов.

   Заключение: Разработка программы физических упражнений в качестве дополнительной терапии может способствовать улучшению прогноза и качества жизни пациентов с НТМ легочными заболеваниями.

2. Последние тенденции исследований

Существующие исследования: Существует несколько исследований, анализирующих влияние физических упражнений на пациентов с НТМ легочными заболеваниями. Было проведено два небольших исследования по стационарным упражнениям и физиотерапии грудной клетки (с использованием устройств положительного давления на выдохе или тренировки от кашля). Однако крупномасштабных исследований по амбулаторным упражнениям не проводилось.

Пробелы в исследованиях: Отсутствуют описательные эпидемиологические исследования уровней физической активности или мышечной силы у пациентов с НТМ-заболеваниями легких, которые необходимы для постановки соответствующих целей в области физических упражнений. Существующие исследования состояний, часто связанных с легочными заболеваниями НТМ, таких как бронхоэктатическая болезнь или хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), показали, что занятия физическими упражнениями могут улучшить способность к физической нагрузке и качество жизни.

Вывод: учитывая положительные результаты упражнений при сопутствующих заболеваниях, необходимы дальнейшие исследования влияния упражнений на пациентов с НТМ легочными заболеваниями.

4. Дизайн исследования

(1) Дизайн исследования

1. дизайн

1) Проспективное, одноцентровое, рандомизированное, открытое, двухгрупповое клиническое исследование. 2) Пациенты, подходящие для участия в исследовании, распределяются случайным образом 1:1.

2. группа

1. Группа 1: группа немедленного вмешательства в упражнения. Вмешательство в упражнения начнется сразу после рандомизации.
2. Группа 2: группа отсроченного вмешательства: упражнения начнутся через 6 недель после рандомизации.

3. вмешательство

1. 6-недельная программа упражнений: однодневное обучение в больнице, 5-дневные упражнения на дому. Структурированный режим упражнений, адаптированный к физическим возможностям каждого пациента, включая аэробные тренировки, тренировки с отягощениями и гибкостью, проводимые в течение 6-недельного периода.

4. Участники:

1. Включены больные нетуберкулезными микобактериальными заболеваниями легких - 40-80 лет.

   • культура положительна в течение 6 месяцев
   • с респираторными симптомами
2. Исключение Пациенты с тяжелыми сопутствующими заболеваниями, недавно перенесенными операциями или те, кто не может участвовать в программах физических упражнений.

5. Процедура

• Базовая оценка: все участники пройдут первоначальную оценку, включая историю болезни, физическое обследование, 6MWT, качество жизни, состав тела, тесты на хват и функцию легких.
• Рандомизация: участники будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства (группа с немедленными упражнениями), либо в контрольную группу (группа с отложенными упражнениями), стратифицированную по баллу BACES (низкий BACES (0/1) против умеренной и тяжелой BACES (2-5))
• вмешательство: 6-недельная программа упражнений: однодневное обучение в больнице, 5-дневные упражнения на дому. Структурированный режим упражнений, адаптированный к физическим возможностям каждого пациента, включая аэробные тренировки, тренировки с отягощениями и гибкостью, проводимые в течение 6-недельного периода.
• Последующее наблюдение: оценки будут повторены после 6-недельной программы и через 6 месяцев, чтобы оценить влияние упражнений в группе вмешательства (немедленная программа упражнений).

Оценки будут повторены после 6-недельного базового обследования, перед программой упражнений и через 6 месяцев, чтобы оценить влияние вмешательства в упражнения в контрольной группе (группа отложенных упражнений).

Анализ данных: будет проведен статистический анализ для сравнения результатов между группой вмешательства и контрольной группой.

5. Этические соображения

Информированное согласие: Все участники предоставят письменное информированное согласие перед участием.

Этическое одобрение. Протокол исследования был рассмотрен и одобрен наблюдательным советом учреждения (IRB).

6. Измерение результата

1. первичный результат: VO2 макс.
2. вторичный результат: 6MWT, качество жизни, функция легких, состав тела, маркер воспаления.