Treningsprogram hos pasienter med ikke-tuberkuløs mykobakteriell lungesykdom

Bakgrunn og teoretisk grunnlag

1. Nødvendigheten av treningsintervensjon hos pasienter med ikke-tuberkuløs mykobakteriell lungesykdom NTM (Nontuberculous Mycobacteria) inkluderer alle mykobakteriearter bortsett fra tuberkulose- og spedalskhetsbakterier. Det er ofte funnet i vann og jord, og lungene er det hyppigste infeksjonsstedet. NTM lungesykdom øker globalt og i Korea, hvor forekomsten har økt nesten femdoblet fra 11,4 per 100 000 i 2010 til 56,7 per 100 000 i 2021, og overgår forekomsten av tuberkulose (52,1 per 100 000) i 2021.

   Økonomisk påvirkning: Direkte medisinske utgifter knyttet til NTM-lungesykdom i Korea økte raskt til 20,9 milliarder KRW i 2021, en 5,8-dobling sammenlignet med 2010. Studier i Canada har vist at den gjennomsnittlige årlige medisinske kostnaden per NTM-pasient er $11 541, med høyere kostnader forbundet med døgnbehandling før døden. Å redusere sykehusinnleggelser gjennom forbedret prognose via treningsintervensjoner kan være økonomisk fordelaktig.

   Demografiske hensyn: Forekomsten og dødeligheten av NTM-lungesykdom er høyere hos de over 65 år, med prevalensraten betydelig høyere i denne aldersgruppen (163,1 per 100 000 i 2021). Med Koreas raskt aldrende befolkning forventes utbredelsen og tilhørende medisinske kostnader av NTM lungesykdom å øke.

   Kliniske vurderinger: NTM lungesykdom har en lang behandlingsperiode med hyppige behandlingssvikt og tilbakefall. Det er behov for tilleggsbehandlinger utover farmakologisk behandling for å forbedre pasientens prognose. Studier har vist en sammenheng mellom muskelforverring målt indirekte ved CT og økt dødelighet hos NTM-pasienter, noe som tyder på at treningsintervensjoner for å forbedre muskelkvaliteten kan forbedre pasientresultatene.

   Konklusjon: Utvikling av et treningsintervensjonsprogram som tilleggsbehandling kan bidra til å forbedre prognose og livskvalitet for NTM-lungesykdomspasienter.

2. Nyere forskningstrender

Eksisterende forskning: Det er få studier som analyserer effekten av treningsintervensjoner hos pasienter med NTM-lungesykdom. To småskalastudier er utført på stasjonære treningsintervensjoner og brystfysioterapi (ved bruk av positivt ekspiratorisk trykkutstyr eller hostetrening). Det finnes imidlertid ingen storstilt studie om polikliniske treningstiltak.

Forskningshull: Det er mangel på beskrivende epidemiologiske studier på fysisk aktivitetsnivå eller muskelstyrke hos pasienter med NTM-lungesykdom, som er avgjørende for å sette passende treningsintervensjonsmål. Eksisterende studier på tilstander som ofte er forbundet med NTM-lungesykdom, som bronkiektasi eller kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), har vist at treningsintervensjoner kan forbedre treningskapasiteten og livskvaliteten.

Konklusjon: Gitt de positive resultatene av treningsintervensjoner under relaterte tilstander, er ytterligere forskning på effekten av treningsintervensjoner hos NTM-lungesykdomspasienter berettiget.

4. Forskningsdesign

(1) Studiedesign

1. design

1) Prospektiv, enkeltsenter, randomisert, åpen klinisk studie med to grupper 2) Pasienter som er kvalifisert for studien tildeles tilfeldig 1:1

2. gruppe

1. arm 1: umiddelbar treningsintervensjonsgruppe Treningsintervensjon vil begynne umiddelbart etter randomisering.
2. arm 2 : forsinket intervensjonsgruppe : Treningsintervensjon vil begynne 6 uker etter randomisering.

3. intervensjon

1. 6-ukers treningsprogram: en-dagers sykehusbasert opplæring, 5-dagers hjemmebasert trening Et strukturert treningsprogram skreddersydd for hver pasients fysiske kapasitet, inkludert aerobic-, motstands- og fleksibilitetstrening, utført over en 6-ukers periode

4. Deltakere:

1. Inklusjonspasienter med ikke-tuberkuløs mykobakteriell lungesykdom - 40-80 år gamle

   • kulturpositiv innen 6 måneder
   • med luftveissymptomer
2. ekskludering Pasienter med alvorlige komorbide tilstander, nylig operasjon eller de som ikke kan delta i treningsprogrammer

5. Prosedyre

• Grunnlinjevurdering: Alle deltakere vil gjennomgå innledende vurderinger, inkludert medisinsk historie, fysisk undersøkelse, 6MWT, QOL, kroppssammensetning, håndgrep og lungefunksjonstester.
• Randomisering: Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen (umiddelbar treningsgruppe) eller kontrollgruppen (gruppen med forsinket trening) stratifisert etter BACES-score (lav BACES (0/1) vs moderat til alvorlig BACES (2-5))
• intervensjon : 6-ukers treningsprogram : en-dagers sykehusbasert opplæring, 5-dagers hjemmebasert trening Et strukturert treningsregime skreddersydd til hver pasients fysiske kapasitet, inkludert aerobic-, motstands- og fleksibilitetstrening, utført over en 6-ukers periode
• Oppfølging: Vurderinger vil bli gjentatt etter 6-ukers program og 6 måneder senere for å evaluere effekten av treningsintervensjonen i intervensjonsgruppen (umiddelbar treningsprogram).

Vurderinger vil bli gjentatt etter 6-ukers baseline-undersøkelse, før treningsprogram og 6 måneder senere for å evaluere effekten av treningsintervensjonen i kontrollgruppen (forsinket treningsgruppe)

Dataanalyse: Statistiske analyser vil bli utført for å sammenligne resultatene mellom intervensjons- og kontrollgruppene.

5. Etiske hensyn

Informert samtykke: Alle deltakere vil gi skriftlig informert samtykke før deltakelse.

Etisk godkjenning: Studieprotokollen ble gjennomgått og godkjent av den institusjonelle vurderingskomiteen (IRB).

6. Resultatmål

1. primære utfall : VO2 maks
2. sekundært utfall: 6MWT, livskvalitet, lungefunksjon, kroppssammensetning, inflammatorisk markør