Programme d'exercices chez les patients atteints de maladie pulmonaire mycobactérienne non tuberculeuse

Contexte et base théorique

1. Nécessité d'une intervention physique chez les patients atteints de maladie pulmonaire mycobactérienne non tuberculeuse Les NTM (mycobactéries non tuberculeuses) comprennent toutes les espèces mycobactériennes à l'exception des bactéries de la tuberculose et de la lèpre. On le trouve couramment dans l’eau et le sol, et les poumons constituent le site d’infection le plus fréquent. La maladie pulmonaire NTM est en augmentation dans le monde et en Corée, où son incidence a presque quintuplé, passant de 11,4 pour 100 000 en 2010 à 56,7 pour 100 000 en 2021, dépassant l'incidence de la tuberculose (52,1 pour 100 000) en 2021.

   Impact économique : Les dépenses médicales directes liées à la maladie pulmonaire NTM en Corée ont rapidement augmenté pour atteindre 20,9 milliards KRW en 2021, soit une multiplication par 5,8 par rapport à 2010. Des études réalisées au Canada ont montré que le coût médical annuel moyen par patient MNT est de 11 541 $, avec des coûts plus élevés associés aux soins hospitaliers avant le décès. Réduire les admissions à l’hôpital grâce à l’amélioration du pronostic grâce à des interventions liées à l’exercice peut être économiquement bénéfique.

   Considérations démographiques : L'incidence et la mortalité de la maladie pulmonaire NTM sont plus élevées chez les personnes de plus de 65 ans, le taux de prévalence étant significativement plus élevé dans ce groupe d'âge (163,1 pour 100 000 en 2021). Avec le vieillissement rapide de la population coréenne, la prévalence et les coûts médicaux associés à la maladie pulmonaire NTM devraient augmenter.

   Considérations cliniques : La maladie pulmonaire NTM a une longue période de traitement avec des échecs et des rechutes fréquents. Il existe un besoin de thérapies complémentaires au-delà du traitement pharmacologique pour améliorer le pronostic des patients. Des études ont montré une corrélation entre la détérioration musculaire mesurée indirectement par tomodensitométrie et l'augmentation de la mortalité chez les patients NTM, ce qui suggère que les interventions d'exercice visant à améliorer la qualité musculaire pourraient améliorer les résultats pour les patients.

   Conclusion : Le développement d'un programme d'intervention par l'exercice en tant que traitement d'appoint peut contribuer à améliorer le pronostic et la qualité de vie des patients atteints de maladie pulmonaire NTM.

2. Tendances récentes de la recherche

Recherche existante : Il existe peu d'études analysant les effets des interventions d'exercice chez les patients atteints de maladie pulmonaire NTM. Deux études à petite échelle ont été menées sur les interventions physiques chez les patients hospitalisés et la physiothérapie thoracique (utilisant des appareils à pression expiratoire positive ou un entraînement à la toux). Cependant, il n’existe pas d’étude à grande échelle sur les interventions ambulatoires en matière d’exercice.

Lacunes de la recherche : Il y a un manque d'études épidémiologiques descriptives sur les niveaux d'activité physique ou la force musculaire chez les patients atteints de maladie pulmonaire NTM, qui sont essentiels pour fixer des objectifs d'intervention en matière d'exercice appropriés. Les études existantes sur les affections fréquemment associées aux maladies pulmonaires NTM, telles que la bronchectasie ou la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), ont montré que les interventions liées à l'exercice peuvent améliorer la capacité d'exercice et la qualité de vie.

Conclusion : Étant donné les résultats positifs des interventions physiques dans des conditions connexes, des recherches plus approfondies sur les effets des interventions physiques chez les patients atteints de maladie pulmonaire NTM sont justifiées.

4. Conception de la recherche

(1) Conception de l'étude

1. conception

1) Étude clinique prospective, monocentrique, randomisée, ouverte, en deux groupes 2) Les patients éligibles à l'étude sont répartis au hasard selon un rapport 1:1.

2. groupe

1. bras 1 : groupe d'intervention immédiate par l'exercice. L'intervention par l'exercice commencera immédiatement après la randomisation.
2. bras 2 : groupe d'intervention retardée : l'intervention d'exercice commencera 6 semaines après la randomisation.

3. intervention

1. Programme d'exercices de 6 semaines : une journée d'éducation en milieu hospitalier, 5 jours d'exercices à domicile. Un programme d'exercices structuré adapté à la capacité physique de chaque patient, comprenant un entraînement aérobie, de résistance et de flexibilité, mené sur une période de 6 semaines.

4.Participants :

1. Incluison patients atteints de maladie pulmonaire mycobactérienne non tuberculeuse - 40-80 ans

   • culture positive dans les 6 mois
   • avec des symptômes respiratoires
2. exclusion Patients présentant des comorbidités graves, une intervention chirurgicale récente ou ceux incapables de participer à des programmes d'exercices

5. Procédure

• Évaluation de base : tous les participants subiront des évaluations initiales, y compris les antécédents médicaux, l'examen physique, le 6MWT, la qualité de vie, la composition corporelle, la poignée et les tests de fonction pulmonaire.
• Randomisation : les participants seront assignés au hasard soit au groupe d'intervention (groupe d'exercice immédiat) soit au groupe témoin (groupe d'exercice retardé) stratifié par score BACES (BACES faible (0/1) vs BACES modéré à sévère (2-5))
• intervention : programme d'exercices de 6 semaines : une journée d'éducation en milieu hospitalier, 5 jours d'exercices à domicile. Un programme d'exercices structuré adapté à la capacité physique de chaque patient, comprenant un entraînement aérobique, de résistance et de flexibilité, mené sur une période de 6 semaines.
• Suivi : les évaluations seront répétées après un programme de 6 semaines et 6 mois plus tard pour évaluer l'impact de l'intervention d'exercice dans le groupe d'intervention (programme d'exercices immédiat).

Les évaluations seront répétées après un examen de base de 6 semaines, avant le programme d'exercices et 6 mois plus tard pour évaluer l'impact de l'intervention d'exercice dans le groupe témoin (groupe d'exercices retardés).

Analyse des données : des analyses statistiques seront effectuées pour comparer les résultats entre les groupes d'intervention et les groupes témoins.

5. Considérations éthiques

Consentement éclairé : tous les participants fourniront leur consentement éclairé écrit avant de participer.

Approbation éthique : Le protocole de l'étude a été examiné et approuvé par le comité d'examen institutionnel (IRB).

6. Mesure des résultats

1. critère de jugement principal : VO2 max
2. critère de jugement secondaire : 6MWT, qualité de vie, fonction pulmonaire, composition corporelle, marqueur inflammatoire