Programa de ejercicio en pacientes con enfermedad pulmonar por micobacterias no tuberculosas
Un ensayo controlado aleatorio sobre un programa de ejercicio en pacientes con enfermedad pulmonar por micobacterias no tuberculosas (ejercicio NTM)
1.objetivo Evaluación de la eficacia y seguridad del programa de intervención con ejercicios para pacientes con enfermedad pulmonar por micobacterias no tuberculosas 2. antecedentes La enfermedad pulmonar por micobacterias no tuberculosas (NTM-PD) es una infección respiratoria crónica que generalmente afecta a personas con enfermedades pulmonares estructurales, como las crónicas. enfermedad pulmonar obstructiva (EPOC) y bronquiectasias y sin enfermedad pulmonar estructural. La prevalencia de NTM-PD está aumentando en todo el mundo, lo que ha causado problemas de salud pública debido a la exposición ambiental a micobacterias no tuberculosas (NTM) y enfermedades crónicas intratables.
La rehabilitación pulmonar es fundamental para el tratamiento no farmacológico de las enfermedades respiratorias crónicas. Se han demostrado efectos positivos del entrenamiento físico en la EPOC y las bronquiectasias. Sin embargo, existen datos limitados sobre la efectividad y seguridad del programa de ejercicios para pacientes con enfermedad pulmonar micobacteriana no tuberculosa 3. diseño
1) Estudio clínico prospectivo, unicéntrico, aleatorizado, abierto y de dos grupos 2) Los pacientes elegibles para el estudio se asignan aleatoriamente 1:1 al 4. grupo
- brazo 1: grupo de intervención de ejercicio inmediato La intervención de ejercicio comenzará inmediatamente después de la aleatorización.
- brazo 2: grupo de intervención retrasada: la intervención con ejercicio comenzará 6 semanas después de la aleatorización.
5. intervención
1) Programa de ejercicio de 6 semanas: un día de educación en el hospital, 5 días de ejercicio en el hogar 6. Participantes:
1) pacientes con enfermedad pulmonar por micobacterias no tuberculosas
- 40-80 años
- cultivo positivo dentro de los 6 meses
con síntomas respiratorios 7. Medida de resultado
- Resultado primario: consumo máximo de oxígeno.
- resultado secundario: 6MWT (prueba de caminata de seis minutos), calidad de vida, función pulmonar, composición corporal, marcador inflamatorio
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes y base teórica
Necesidad de intervención con ejercicio en pacientes con enfermedad pulmonar por micobacterias no tuberculosas NTM (micobacterias no tuberculosas) incluye todas las especies de micobacterias excepto las bacterias de la tuberculosis y la lepra. Se encuentra comúnmente en el agua y el suelo, y los pulmones son el sitio de infección más frecuente. La enfermedad pulmonar por MNT está aumentando a nivel mundial y en Corea, donde su incidencia casi se ha quintuplicado de 11,4 por 100.000 en 2010 a 56,7 por 100.000 en 2021, superando la incidencia de tuberculosis (52,1 por 100.000) en 2021.
Impacto económico: Los gastos médicos directos relacionados con las enfermedades pulmonares NTM en Corea aumentaron rápidamente a 20,9 mil millones de KRW en 2021, un aumento de 5,8 veces en comparación con 2010. Estudios en Canadá han demostrado que el costo médico anual promedio por paciente con NTM es de $11,541, con costos más altos asociados con la atención hospitalaria antes de la muerte. Reducir los ingresos hospitalarios mediante un mejor pronóstico mediante intervenciones de ejercicio puede ser económicamente beneficioso.
Consideraciones demográficas: La incidencia y mortalidad de la enfermedad pulmonar MNT son mayores en las personas mayores de 65 años, siendo la tasa de prevalencia significativamente mayor en este grupo de edad (163,1 por 100.000 en 2021). Con el rápido envejecimiento de la población de Corea, se espera que aumenten la prevalencia y los costos médicos asociados a la enfermedad pulmonar MNT.
Consideraciones clínicas: La enfermedad pulmonar NTM tiene un período de tratamiento prolongado con frecuentes fracasos y recaídas. Existe la necesidad de terapias complementarias más allá del tratamiento farmacológico para mejorar el pronóstico del paciente. Los estudios han demostrado una correlación entre el deterioro muscular medido indirectamente por TC y una mayor mortalidad en pacientes con NTM, lo que sugiere que las intervenciones de ejercicio para mejorar la calidad muscular podrían mejorar los resultados de los pacientes.
Conclusión: El desarrollo de un programa de intervención con ejercicios como terapia complementaria puede contribuir a mejorar el pronóstico y la calidad de vida de los pacientes con enfermedad pulmonar NTM.
- Tendencias de investigación recientes
Investigación existente: Hay pocos estudios que analicen los efectos de las intervenciones de ejercicio en pacientes con enfermedad pulmonar NTM. Se han realizado dos estudios a pequeña escala sobre intervenciones de ejercicio hospitalario y fisioterapia torácica (mediante dispositivos de presión espiratoria positiva o entrenamiento para la tos). Sin embargo, no existe ningún estudio a gran escala sobre las intervenciones de ejercicio ambulatorio.
Lagunas de investigación: Faltan estudios epidemiológicos descriptivos sobre los niveles de actividad física o la fuerza muscular en pacientes con enfermedad pulmonar NTM, que son esenciales para establecer objetivos de intervención de ejercicio adecuados. Los estudios existentes sobre afecciones frecuentemente asociadas con la enfermedad pulmonar NTM, como las bronquiectasias o la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), han demostrado que las intervenciones con ejercicio pueden mejorar la capacidad de ejercicio y la calidad de vida.
Conclusión: Dados los resultados positivos de las intervenciones con ejercicios en afecciones relacionadas, se justifica realizar más investigaciones sobre los efectos de las intervenciones con ejercicios en pacientes con enfermedad pulmonar NTM.
4. Diseño de investigación
(1) Diseño del estudio
- diseño
1) Estudio clínico prospectivo, unicéntrico, aleatorizado, abierto y de dos grupos 2) Los pacientes elegibles para el estudio se asignan aleatoriamente 1:1
2. grupo
- brazo 1: grupo de intervención de ejercicio inmediato La intervención de ejercicio comenzará inmediatamente después de la aleatorización.
- brazo 2: grupo de intervención retrasada: la intervención con ejercicio comenzará 6 semanas después de la aleatorización.
3. intervención
- Programa de ejercicio de 6 semanas: un día de educación en el hospital, 5 días de ejercicio en el hogar. Un régimen de ejercicio estructurado adaptado a la capacidad física de cada paciente, que incluye entrenamiento aeróbico, de resistencia y de flexibilidad, realizado durante un período de 6 semanas.
4. Participantes:
Inclusión de pacientes con enfermedad pulmonar por micobacterias no tuberculosas: 40-80 años.
- cultivo positivo dentro de los 6 meses
- con síntomas respiratorios
- exclusión Pacientes con condiciones comórbidas graves, cirugía reciente o aquellos que no pueden participar en programas de ejercicio
5. Procedimiento
- Evaluación inicial: todos los participantes se someterán a evaluaciones iniciales, que incluyen historial médico, examen físico, 6MWT, calidad de vida, composición corporal, agarre manual y pruebas de función pulmonar.
- Aleatorización: los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención (grupo de ejercicio inmediato) o al grupo de control (grupo de ejercicio retrasado) estratificado por puntuación BACES (BACES bajo (0/1) versus BACES moderado a severo (2-5))
- Intervención: programa de ejercicio de 6 semanas: educación de un día en el hospital, ejercicio de 5 días en el hogar. Un régimen de ejercicio estructurado adaptado a la capacidad física de cada paciente, incluido entrenamiento aeróbico, de resistencia y de flexibilidad, realizado durante un período de 6 semanas.
- Seguimiento: las evaluaciones se repetirán después del programa de 6 semanas y 6 meses después para evaluar el impacto de la intervención de ejercicio en el grupo de intervención (programa de ejercicio inmediato).
Las evaluaciones se repetirán después del examen inicial de 6 semanas, antes del programa de ejercicio y 6 meses después para evaluar el impacto de la intervención de ejercicio en el grupo de control (grupo de ejercicio retrasado)
Análisis de datos: Se realizarán análisis estadísticos para comparar los resultados entre los grupos de intervención y control.
5. Consideraciones éticas
Consentimiento informado: todos los participantes proporcionarán su consentimiento informado por escrito antes de participar.
Aprobación ética: el protocolo del estudio fue revisado y aprobado por la junta de revisión institucional (IRB).
6. Medida de resultado
- resultado primario: VO2 máx.
- resultado secundario: 6MWT, calidad de vida, función pulmonar, composición corporal, marcador inflamatorio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea del Sur
- Reclutamiento
- Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine Division of Pulmonology, Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Contacto:
- Young Ae Kang
- Número de teléfono: +82-2-2228-1986
- Correo electrónico: mdkang@yuhs.ac
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 40 a 80 años diagnosticados con enfermedad pulmonar NTM.
- Presentar síntomas respiratorios.
- Cultivo de NTM positivo en los últimos 6 meses.
- Consentimiento voluntario para participar.
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado con enfermedad cardiovascular.
- Hemoptisis mayor reciente.
- Problemas musculoesqueléticos que impiden la libre circulación.
- No se puede leer el formulario de consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención Inmediata
Los participantes reciben la intervención de ejercicio inmediatamente después de la aleatorización.
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La intervención de ejercicio incluye un programa de seis semanas con sesiones semanales supervisadas y ejercicios diarios en el hogar.
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Otro: Grupo de intervención retardada
Los participantes reciben la intervención de ejercicio inmediatamente después de la inscripción.
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La intervención de ejercicio incluye un programa de seis semanas con sesiones semanales supervisadas y ejercicios diarios en el hogar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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VO2max, consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: Grupo de intervención inmediata: 1) antes del programa de ejercicio (valor inicial) 2) después del programa de ejercicio de 6 semanas 3) después de 6 meses de programa de ejercicio
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El VO2máx se medirá al inicio, después del programa de ejercicio de 6 semanas en el brazo de intervención y al inicio del programa, antes del programa de ejercicio y después del programa de ejercicio de 6 semanas en el brazo de control.
Se evaluará la diferencia de VO2 máx entre el grupo.
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Grupo de intervención inmediata: 1) antes del programa de ejercicio (valor inicial) 2) después del programa de ejercicio de 6 semanas 3) después de 6 meses de programa de ejercicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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función física
Periodo de tiempo: Grupo de intervención inmediata: 1) Valor inicial (antes del programa de ejercicio), 2) Evaluación posterior (después del programa de ejercicio de 6 semanas), 3) Evaluación a largo plazo (después de 6 meses del programa de ejercicio)
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La prueba de caminata de 6 minutos se medirá tanto en el brazo de intervención como en el brazo de control (grupo de intervención retrasada).
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Grupo de intervención inmediata: 1) Valor inicial (antes del programa de ejercicio), 2) Evaluación posterior (después del programa de ejercicio de 6 semanas), 3) Evaluación a largo plazo (después de 6 meses del programa de ejercicio)
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función física
Periodo de tiempo: Grupo de intervención retrasada: 1) Valor inicial 2) Evaluación previa (antes del programa de ejercicio), 3) Evaluación posterior (después del programa de ejercicio de 6 semanas), 4) Evaluación a largo plazo (después de 6 meses de programa de ejercicio)
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La prueba de caminata de 6 minutos se medirá tanto en el brazo de intervención como en el brazo de control (grupo de intervención retrasada).
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Grupo de intervención retrasada: 1) Valor inicial 2) Evaluación previa (antes del programa de ejercicio), 3) Evaluación posterior (después del programa de ejercicio de 6 semanas), 4) Evaluación a largo plazo (después de 6 meses de programa de ejercicio)
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función física
Periodo de tiempo: Grupo de intervención inmediata: 1) Valor inicial (antes del programa de ejercicio), 2) Evaluación posterior (después del programa de ejercicio de 6 semanas), 3) Evaluación a largo plazo (después de 6 meses del programa de ejercicio)
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Se medirán 30 segundos de sentado y de pie tanto en el brazo de intervención como en el brazo de control (grupo de intervención retrasada).
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Grupo de intervención inmediata: 1) Valor inicial (antes del programa de ejercicio), 2) Evaluación posterior (después del programa de ejercicio de 6 semanas), 3) Evaluación a largo plazo (después de 6 meses del programa de ejercicio)
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función física
Periodo de tiempo: Grupo de intervención retrasada: 1) Valor inicial 2) Evaluación previa (antes del programa de ejercicio), 3) Evaluación posterior (después del programa de ejercicio de 6 semanas), 4) Evaluación a largo plazo (después de 6 meses de programa de ejercicio)
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Se medirán 30 segundos de sentado y de pie tanto en el brazo de intervención como en el brazo de control (grupo de intervención retrasada).
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Grupo de intervención retrasada: 1) Valor inicial 2) Evaluación previa (antes del programa de ejercicio), 3) Evaluación posterior (después del programa de ejercicio de 6 semanas), 4) Evaluación a largo plazo (después de 6 meses de programa de ejercicio)
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función física
Periodo de tiempo: Grupo de intervención inmediata: 1) Valor inicial (antes del programa de ejercicio), 2) Evaluación posterior (después del programa de ejercicio de 6 semanas), 3) Evaluación a largo plazo (después de 6 meses del programa de ejercicio)
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La batería de rendimiento físico corto (SPPB) se medirá tanto en el brazo de intervención como en el brazo de control (grupo de intervención retrasada).
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Grupo de intervención inmediata: 1) Valor inicial (antes del programa de ejercicio), 2) Evaluación posterior (después del programa de ejercicio de 6 semanas), 3) Evaluación a largo plazo (después de 6 meses del programa de ejercicio)
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función física
Periodo de tiempo: Grupo de intervención retrasada: 1) Valor inicial 2) Evaluación previa (antes del programa de ejercicio), 3) Evaluación posterior (después del programa de ejercicio de 6 semanas), 4) Evaluación a largo plazo (después de 6 meses de programa de ejercicio)
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La batería de rendimiento físico corto (SPPB) se medirá tanto en el brazo de intervención como en el brazo de control (grupo de intervención retrasada).
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Grupo de intervención retrasada: 1) Valor inicial 2) Evaluación previa (antes del programa de ejercicio), 3) Evaluación posterior (después del programa de ejercicio de 6 semanas), 4) Evaluación a largo plazo (después de 6 meses de programa de ejercicio)
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función física
Periodo de tiempo: Grupo de intervención inmediata: 1) Valor inicial (antes del programa de ejercicio), 2) Evaluación posterior (después del programa de ejercicio de 6 semanas), 3) Evaluación a largo plazo (después de 6 meses del programa de ejercicio)
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Cuestionario global de actividad física (GPAQ): según las pautas de análisis del GPAQ, el equivalente metabólico de la tarea (MET) min por semana después de asignar valores MET (cuatro MET para intensidad moderada y ocho MET para intensidad vigorosa) para incorporar la intensidad de la AF ser calculado.
La puntuación inferior a 600 clasifica a la asignatura como inactiva; una puntuación de 600 o más clasifica al sujeto como activo.
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Grupo de intervención inmediata: 1) Valor inicial (antes del programa de ejercicio), 2) Evaluación posterior (después del programa de ejercicio de 6 semanas), 3) Evaluación a largo plazo (después de 6 meses del programa de ejercicio)
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función física
Periodo de tiempo: Grupo de intervención retrasada: 1) Valor inicial 2) Evaluación previa (antes del programa de ejercicio), 3) Evaluación posterior (después del programa de ejercicio de 6 semanas), 4) Evaluación a largo plazo (después de 6 meses de programa de ejercicio)
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Cuestionario global de actividad física (GPAQ): según las pautas de análisis del GPAQ, el equivalente metabólico de la tarea (MET) min por semana después de asignar valores MET (cuatro MET para intensidad moderada y ocho MET para intensidad vigorosa) para incorporar la intensidad de la AF ser calculado.
La puntuación inferior a 600 clasifica a la asignatura como inactiva; una puntuación de 600 o más clasifica al sujeto como activo.
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Grupo de intervención retrasada: 1) Valor inicial 2) Evaluación previa (antes del programa de ejercicio), 3) Evaluación posterior (después del programa de ejercicio de 6 semanas), 4) Evaluación a largo plazo (después de 6 meses de programa de ejercicio)
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Grupo de intervención inmediata: 1) Valor inicial (antes del programa de ejercicio), 2) Evaluación posterior (después del programa de ejercicio de 6 semanas), 3) Evaluación a largo plazo (después de 6 meses del programa de ejercicio)
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La composición corporal se medirá mediante análisis de bioimpedancia utilizando un dispositivo InBody 770 (Biospace, Seúl, República de Corea).
Se medirá la masa de músculo esquelético, la masa de músculo esquelético apendicular, la masa grasa y la masa libre de grasa.
La sarcopenia se diagnosticó cuando los pacientes también presentaban una masa muscular esquelética apendicular baja dividida por la altura al cuadrado (<7,0 kg/m2 para los hombres y <5,7 kg/m2 para las mujeres).
La adipenia se definió cuando el índice de masa grasa (IMG) estaba por debajo del límite inferior del rango normal (<3 kg/m2 para hombres y <5 kg/m2 para mujeres), según un estudio que examinó el IMC normal en una población coreana.
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Grupo de intervención inmediata: 1) Valor inicial (antes del programa de ejercicio), 2) Evaluación posterior (después del programa de ejercicio de 6 semanas), 3) Evaluación a largo plazo (después de 6 meses del programa de ejercicio)
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Grupo de intervención retrasada: 1) Valor inicial 2) Evaluación previa (antes del programa de ejercicio), 3) Evaluación posterior (después del programa de ejercicio de 6 semanas), 4) Evaluación a largo plazo (después de 6 meses de programa de ejercicio)
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La composición corporal se medirá mediante análisis de bioimpedancia utilizando un dispositivo InBody 770 (Biospace, Seúl, República de Corea).
Se medirá la masa de músculo esquelético, la masa de músculo esquelético apendicular, la masa grasa y la masa libre de grasa.
La sarcopenia se diagnosticó cuando los pacientes también presentaban una masa muscular esquelética apendicular baja dividida por la altura al cuadrado (<7,0 kg/m2 para los hombres y <5,7 kg/m2 para las mujeres).
La adipenia se definió cuando el índice de masa grasa (IMG) estaba por debajo del límite inferior del rango normal (<3 kg/m2 para hombres y <5 kg/m2 para mujeres), según un estudio que examinó el IMC normal en una población coreana.
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Grupo de intervención retrasada: 1) Valor inicial 2) Evaluación previa (antes del programa de ejercicio), 3) Evaluación posterior (después del programa de ejercicio de 6 semanas), 4) Evaluación a largo plazo (después de 6 meses de programa de ejercicio)
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Grupo de intervención inmediata: 1) Valor inicial (antes del programa de ejercicio), 2) Evaluación posterior (después del programa de ejercicio de 6 semanas), 3) Evaluación a largo plazo (después de 6 meses del programa de ejercicio)
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Prueba de evaluación de la EPOC (CAT): La puntuación oscilará entre 0 y 40.
Las puntuaciones más altas indican que la EPOC tiene un mayor impacto en la calidad de vida.
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Grupo de intervención inmediata: 1) Valor inicial (antes del programa de ejercicio), 2) Evaluación posterior (después del programa de ejercicio de 6 semanas), 3) Evaluación a largo plazo (después de 6 meses del programa de ejercicio)
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Grupo de intervención retrasada: 1) Valor inicial 2) Evaluación previa (antes del programa de ejercicio), 3) Evaluación posterior (después del programa de ejercicio de 6 semanas), 4) Evaluación a largo plazo (después de 6 meses de programa de ejercicio)
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Prueba de evaluación de la EPOC (CAT) La puntuación oscilará entre 0 y 40.
Las puntuaciones más altas indican que la EPOC tiene un mayor impacto en la calidad de vida.
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Grupo de intervención retrasada: 1) Valor inicial 2) Evaluación previa (antes del programa de ejercicio), 3) Evaluación posterior (después del programa de ejercicio de 6 semanas), 4) Evaluación a largo plazo (después de 6 meses de programa de ejercicio)
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Grupo de intervención inmediata: 1) Valor inicial (antes del programa de ejercicio), 2) Evaluación posterior (después del programa de ejercicio de 6 semanas), 3) Evaluación a largo plazo (después de 6 meses del programa de ejercicio)
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Cuestionario de calidad de vida-bronquiectasias (QOL-B): la puntuación variará de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas indican que la EPOC tiene un mayor impacto en la calidad de vida.
Las puntuaciones más altas indican una alta calidad de vida.
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Grupo de intervención inmediata: 1) Valor inicial (antes del programa de ejercicio), 2) Evaluación posterior (después del programa de ejercicio de 6 semanas), 3) Evaluación a largo plazo (después de 6 meses del programa de ejercicio)
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Grupo de intervención retrasada: 1) Valor inicial 2) Evaluación previa (antes del programa de ejercicio), 3) Evaluación posterior (después del programa de ejercicio de 6 semanas), 4) Evaluación a largo plazo (después de 6 meses de programa de ejercicio)
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Cuestionario de calidad de vida-bronquiectasias (QOL-B): la puntuación variará de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas indican que la EPOC tiene un mayor impacto en la calidad de vida.
Las puntuaciones más altas indican una alta calidad de vida.
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Grupo de intervención retrasada: 1) Valor inicial 2) Evaluación previa (antes del programa de ejercicio), 3) Evaluación posterior (después del programa de ejercicio de 6 semanas), 4) Evaluación a largo plazo (después de 6 meses de programa de ejercicio)
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Grupo de intervención inmediata: 1) Valor inicial (antes del programa de ejercicio), 2) Evaluación posterior (después del programa de ejercicio de 6 semanas), 3) Evaluación a largo plazo (después de 6 meses del programa de ejercicio)
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Escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HDAS): la HADS es una escala de calificación de autoinforme de 14 ítems en una escala Likert de 4 puntos (rango 0-3).
Está diseñado para medir la ansiedad y la depresión (7 ítems para cada subescala).
La puntuación total es la suma de los 14 ítems, y para cada subescala la puntuación es la suma de los siete ítems respectivos (que van de 0 a 21).
La escala distingue entre síntomas leves (≥8) y síntomas graves (≥11) de depresión o ansiedad.
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Grupo de intervención inmediata: 1) Valor inicial (antes del programa de ejercicio), 2) Evaluación posterior (después del programa de ejercicio de 6 semanas), 3) Evaluación a largo plazo (después de 6 meses del programa de ejercicio)
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Grupo de intervención retrasada: 1) Valor inicial 2) Evaluación previa (antes del programa de ejercicio), 3) Evaluación posterior (después del programa de ejercicio de 6 semanas), 4) Evaluación a largo plazo (después de 6 meses de programa de ejercicio)
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Escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HDAS): la HADS es una escala de calificación de autoinforme de 14 ítems en una escala Likert de 4 puntos (rango 0-3).
Está diseñado para medir la ansiedad y la depresión (7 ítems para cada subescala).
La puntuación total es la suma de los 14 ítems, y para cada subescala la puntuación es la suma de los siete ítems respectivos (que van de 0 a 21).
La escala distingue entre síntomas leves (≥8) y síntomas graves (≥11) de depresión o ansiedad.
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Grupo de intervención retrasada: 1) Valor inicial 2) Evaluación previa (antes del programa de ejercicio), 3) Evaluación posterior (después del programa de ejercicio de 6 semanas), 4) Evaluación a largo plazo (después de 6 meses de programa de ejercicio)
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Función pulmonar
Periodo de tiempo: Grupo de intervención inmediata: 1) Valor inicial (antes del programa de ejercicio), 2) Evaluación posterior (después del programa de ejercicio de 6 semanas), 3) Evaluación a largo plazo (después de 6 meses del programa de ejercicio)
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PFT (prueba de función pulmonar)
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Grupo de intervención inmediata: 1) Valor inicial (antes del programa de ejercicio), 2) Evaluación posterior (después del programa de ejercicio de 6 semanas), 3) Evaluación a largo plazo (después de 6 meses del programa de ejercicio)
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Función pulmonar
Periodo de tiempo: Grupo de intervención retrasada: 1) Valor inicial 2) Evaluación previa (antes del programa de ejercicio), 3) Evaluación posterior (después del programa de ejercicio de 6 semanas), 4) Evaluación a largo plazo (después de 6 meses de programa de ejercicio)
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PFT (prueba de función pulmonar)
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Grupo de intervención retrasada: 1) Valor inicial 2) Evaluación previa (antes del programa de ejercicio), 3) Evaluación posterior (después del programa de ejercicio de 6 semanas), 4) Evaluación a largo plazo (después de 6 meses de programa de ejercicio)
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Función pulmonar
Periodo de tiempo: Grupo de intervención inmediata: 1) Valor inicial (antes del programa de ejercicio), 2) Evaluación posterior (después del programa de ejercicio de 6 semanas), 3) Evaluación a largo plazo (después de 6 meses del programa de ejercicio)
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FVC (capacidad vital forzada)
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Grupo de intervención inmediata: 1) Valor inicial (antes del programa de ejercicio), 2) Evaluación posterior (después del programa de ejercicio de 6 semanas), 3) Evaluación a largo plazo (después de 6 meses del programa de ejercicio)
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Función pulmonar
Periodo de tiempo: Grupo de intervención retrasada: 1) Valor inicial 2) Evaluación previa (antes del programa de ejercicio), 3) Evaluación posterior (después del programa de ejercicio de 6 semanas), 4) Evaluación a largo plazo (después de 6 meses de programa de ejercicio)
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FVC (capacidad vital forzada)
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Grupo de intervención retrasada: 1) Valor inicial 2) Evaluación previa (antes del programa de ejercicio), 3) Evaluación posterior (después del programa de ejercicio de 6 semanas), 4) Evaluación a largo plazo (después de 6 meses de programa de ejercicio)
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Función pulmonar
Periodo de tiempo: Grupo de intervención inmediata: 1) Valor inicial (antes del programa de ejercicio), 2) Evaluación posterior (después del programa de ejercicio de 6 semanas), 3) Evaluación a largo plazo (después de 6 meses del programa de ejercicio)
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FEV1 (espiración forzada
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Grupo de intervención inmediata: 1) Valor inicial (antes del programa de ejercicio), 2) Evaluación posterior (después del programa de ejercicio de 6 semanas), 3) Evaluación a largo plazo (después de 6 meses del programa de ejercicio)
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Función pulmonar
Periodo de tiempo: Grupo de intervención retrasada: 1) Valor inicial 2) Evaluación previa (antes del programa de ejercicio), 3) Evaluación posterior (después del programa de ejercicio de 6 semanas), 4) Evaluación a largo plazo (después de 6 meses de programa de ejercicio)
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FEV1 (espiración forzada
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Grupo de intervención retrasada: 1) Valor inicial 2) Evaluación previa (antes del programa de ejercicio), 3) Evaluación posterior (después del programa de ejercicio de 6 semanas), 4) Evaluación a largo plazo (después de 6 meses de programa de ejercicio)
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Marcador bioquímico inflamatorio
Periodo de tiempo: Grupo de intervención inmediata: 1) Valor inicial (antes del programa de ejercicio), 2) Evaluación posterior (después del programa de ejercicio de 6 semanas), 3) Evaluación a largo plazo (después de 6 meses del programa de ejercicio)
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CBC (conteo sanguíneo completo)
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Grupo de intervención inmediata: 1) Valor inicial (antes del programa de ejercicio), 2) Evaluación posterior (después del programa de ejercicio de 6 semanas), 3) Evaluación a largo plazo (después de 6 meses del programa de ejercicio)
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Marcador bioquímico inflamatorio
Periodo de tiempo: Grupo de intervención retrasada: 1) Valor inicial 2) Evaluación previa (antes del programa de ejercicio), 3) Evaluación posterior (después del programa de ejercicio de 6 semanas), 4) Evaluación a largo plazo (después de 6 meses de programa de ejercicio)
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CBC (conteo sanguíneo completo)
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Grupo de intervención retrasada: 1) Valor inicial 2) Evaluación previa (antes del programa de ejercicio), 3) Evaluación posterior (después del programa de ejercicio de 6 semanas), 4) Evaluación a largo plazo (después de 6 meses de programa de ejercicio)
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Marcador bioquímico inflamatorio
Periodo de tiempo: Grupo de intervención inmediata: 1) Valor inicial (antes del programa de ejercicio), 2) Evaluación posterior (después del programa de ejercicio de 6 semanas), 3) Evaluación a largo plazo (después de 6 meses del programa de ejercicio)
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Albúmina
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Grupo de intervención inmediata: 1) Valor inicial (antes del programa de ejercicio), 2) Evaluación posterior (después del programa de ejercicio de 6 semanas), 3) Evaluación a largo plazo (después de 6 meses del programa de ejercicio)
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Marcador bioquímico inflamatorio
Periodo de tiempo: Grupo de intervención retrasada: 1) Valor inicial 2) Evaluación previa (antes del programa de ejercicio), 3) Evaluación posterior (después del programa de ejercicio de 6 semanas), 4) Evaluación a largo plazo (después de 6 meses de programa de ejercicio)
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Albúmina
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Grupo de intervención retrasada: 1) Valor inicial 2) Evaluación previa (antes del programa de ejercicio), 3) Evaluación posterior (después del programa de ejercicio de 6 semanas), 4) Evaluación a largo plazo (después de 6 meses de programa de ejercicio)
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Marcador bioquímico inflamatorio
Periodo de tiempo: Grupo de intervención inmediata: 1) Valor inicial (antes del programa de ejercicio), 2) Evaluación posterior (después del programa de ejercicio de 6 semanas), 3) Evaluación a largo plazo (después de 6 meses del programa de ejercicio)
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PCR (proteína C reactiva)
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Grupo de intervención inmediata: 1) Valor inicial (antes del programa de ejercicio), 2) Evaluación posterior (después del programa de ejercicio de 6 semanas), 3) Evaluación a largo plazo (después de 6 meses del programa de ejercicio)
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Marcador bioquímico inflamatorio
Periodo de tiempo: Grupo de intervención retrasada: 1) Valor inicial 2) Evaluación previa (antes del programa de ejercicio), 3) Evaluación posterior (después del programa de ejercicio de 6 semanas), 4) Evaluación a largo plazo (después de 6 meses de programa de ejercicio)
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PCR (proteína C reactiva)
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Grupo de intervención retrasada: 1) Valor inicial 2) Evaluación previa (antes del programa de ejercicio), 3) Evaluación posterior (después del programa de ejercicio de 6 semanas), 4) Evaluación a largo plazo (después de 6 meses de programa de ejercicio)
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Marcador bioquímico inflamatorio
Periodo de tiempo: Grupo de intervención inmediata: 1) Valor inicial (antes del programa de ejercicio), 2) Evaluación posterior (después del programa de ejercicio de 6 semanas), 3) Evaluación a largo plazo (después de 6 meses del programa de ejercicio)
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VSG (eritrocitos)
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Grupo de intervención inmediata: 1) Valor inicial (antes del programa de ejercicio), 2) Evaluación posterior (después del programa de ejercicio de 6 semanas), 3) Evaluación a largo plazo (después de 6 meses del programa de ejercicio)
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Marcador bioquímico inflamatorio
Periodo de tiempo: Grupo de intervención retrasada: 1) Valor inicial 2) Evaluación previa (antes del programa de ejercicio), 3) Evaluación posterior (después del programa de ejercicio de 6 semanas), 4) Evaluación a largo plazo (después de 6 meses de programa de ejercicio)
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VSG (eritrocitos)
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Grupo de intervención retrasada: 1) Valor inicial 2) Evaluación previa (antes del programa de ejercicio), 3) Evaluación posterior (después del programa de ejercicio de 6 semanas), 4) Evaluación a largo plazo (después de 6 meses de programa de ejercicio)
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Composición corporal y fuerza de agarre.
Periodo de tiempo: Grupo de intervención inmediata: 1) Valor inicial (antes del programa de ejercicio), 2) Evaluación posterior (después del programa de ejercicio de 6 semanas), 3) Evaluación a largo plazo (después de 6 meses del programa de ejercicio)
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La composición corporal y la fuerza de prensión se medirán tanto en el brazo de intervención como en el brazo de control (grupo de intervención retrasada). La fuerza de prensión manual se medirá tanto en el brazo de intervención como en el brazo de control (grupo de intervención retrasada). La fuerza de prensión se medirá utilizando el dinamómetro de prensión digital TKK5401. Según los criterios sugeridos por el Grupo de Trabajo Asiático para Sarcopenia, la fuerza de prensión manual se clasificó en dos grupos: fuerza de prensión baja, < 28 kg para hombres y < 18 kg para mujeres; y fuerza de prensión normal, ≥ 28 kg para hombres y ≥ 18 kg para mujeres |
Grupo de intervención inmediata: 1) Valor inicial (antes del programa de ejercicio), 2) Evaluación posterior (después del programa de ejercicio de 6 semanas), 3) Evaluación a largo plazo (después de 6 meses del programa de ejercicio)
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Composición corporal y fuerza de agarre.
Periodo de tiempo: Grupo de intervención retrasada: 1) Valor inicial 2) Evaluación previa (antes del programa de ejercicio), 3) Evaluación posterior (después del programa de ejercicio de 6 semanas), 4) Evaluación a largo plazo (después de 6 meses de programa de ejercicio)
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La composición corporal y la fuerza de prensión se medirán tanto en el brazo de intervención como en el brazo de control (grupo de intervención retrasada). La fuerza de prensión manual se medirá tanto en el brazo de intervención como en el brazo de control (grupo de intervención retrasada). La fuerza de prensión se medirá utilizando el dinamómetro de prensión digital TKK5401. Según los criterios sugeridos por el Grupo de Trabajo Asiático para Sarcopenia, la fuerza de prensión manual se clasificó en dos grupos: fuerza de prensión baja, < 28 kg para hombres y < 18 kg para mujeres; y fuerza de prensión normal, ≥ 28 kg para hombres y ≥ 18 kg para mujeres |
Grupo de intervención retrasada: 1) Valor inicial 2) Evaluación previa (antes del programa de ejercicio), 3) Evaluación posterior (después del programa de ejercicio de 6 semanas), 4) Evaluación a largo plazo (después de 6 meses de programa de ejercicio)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Comportamiento
- Enfermedades pulmonares
- Actividad del motor
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Terapia de ejercicio
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Acondicionamiento físico, humano
- Ejercicio
- Entrenamiento de resistencia
Otros números de identificación del estudio
- 4-2024-0147
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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