Programma di esercizi in pazienti con malattia polmonare micobatterica non tubercolare

Contesto e basi teoriche

1. Necessità di intervento fisico nei pazienti con malattia polmonare micobatterica non tubercolare NTM (micobatteri non tubercolari) comprende tutte le specie micobatteriche ad eccezione dei batteri della tubercolosi e della lebbra. Si trova comunemente nell'acqua e nel suolo e i polmoni sono il sito di infezione più frequente. La malattia polmonare da NTM è in aumento a livello globale e in Corea, dove la sua incidenza è quasi quintuplicata da 11,4 per 100.000 nel 2010 a 56,7 per 100.000 nel 2021, superando l’incidenza della tubercolosi (52,1 per 100.000) nel 2021.

   Impatto economico: le spese mediche dirette relative alla malattia polmonare da NTM in Corea sono aumentate rapidamente fino a 20,9 miliardi di KRW nel 2021, un aumento di 5,8 volte rispetto al 2010. Studi condotti in Canada hanno dimostrato che il costo medico medio annuo per paziente con NTM è di $ 11.541, con costi più elevati associati alle cure ospedaliere prima della morte. Ridurre i ricoveri ospedalieri attraverso il miglioramento della prognosi attraverso interventi di esercizio fisico può essere economicamente vantaggioso.

   Considerazioni demografiche: l’incidenza e la mortalità della malattia polmonare da NTM sono più elevate nei soggetti di età superiore a 65 anni, con un tasso di prevalenza significativamente più elevato in questa fascia di età (163,1 per 100.000 nel 2021). Con il rapido invecchiamento della popolazione coreana, si prevede che la prevalenza e i costi medici associati alla malattia polmonare da NTM aumenteranno.

   Considerazioni cliniche: la malattia polmonare da NTM ha un lungo periodo di trattamento con frequenti fallimenti terapeutici e recidive. C’è bisogno di terapie aggiuntive oltre al trattamento farmacologico per migliorare la prognosi del paziente. Gli studi hanno mostrato una correlazione tra il deterioramento muscolare misurato indirettamente dalla TC e l’aumento della mortalità nei pazienti con NTM, suggerendo che gli interventi di esercizio per migliorare la qualità muscolare potrebbero migliorare i risultati dei pazienti.

   Conclusione: lo sviluppo di un programma di intervento con esercizi fisici come terapia aggiuntiva può contribuire a migliorare la prognosi e la qualità della vita dei pazienti con malattia polmonare da NTM.

2. Tendenze recenti della ricerca

Ricerca esistente: ci sono pochi studi che analizzano gli effetti degli interventi di esercizio fisico nei pazienti con malattia polmonare da NTM. Sono stati condotti due studi su piccola scala sugli interventi di esercizio fisico ospedaliero e sulla terapia fisica del torace (utilizzando dispositivi a pressione espiratoria positiva o allenamento alla tosse). Tuttavia, non esiste uno studio su larga scala sugli interventi di esercizio ambulatoriale.

Lacune nella ricerca: mancano studi epidemiologici descrittivi sui livelli di attività fisica o sulla forza muscolare nei pazienti con malattia polmonare da NTM, che sono essenziali per stabilire obiettivi di intervento adeguati sull’esercizio fisico. Gli studi esistenti sulle condizioni frequentemente associate alla malattia polmonare da NTM, come le bronchiectasie o la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), hanno dimostrato che gli interventi legati all’esercizio fisico possono migliorare la capacità di esercizio e la qualità della vita.

Conclusione: dati i risultati positivi degli interventi con esercizio fisico in condizioni correlate, sono giustificate ulteriori ricerche sugli effetti degli interventi con esercizio fisico nei pazienti con malattia polmonare da NTM.

4. Progettazione della ricerca

(1) Disegno dello studio

1. progetto

1) Studio clinico prospettico, monocentrico, randomizzato, in aperto, a due gruppi 2) I pazienti idonei per lo studio vengono assegnati in modo casuale 1:1

2. gruppo

1. braccio 1: gruppo di intervento con esercizio fisico immediato L'intervento con esercizio fisico inizierà immediatamente dopo la randomizzazione.
2. braccio 2: gruppo di intervento ritardato: l'intervento con esercizi inizierà 6 settimane dopo la randomizzazione.

3. intervento

1. Programma di esercizi di 6 settimane: un giorno di formazione in ospedale, 5 giorni di esercizi a casa Un regime di esercizi strutturato su misura per la capacità fisica di ciascun paziente, compreso allenamento aerobico, di resistenza e di flessibilità, condotto in un periodo di 6 settimane

4. Partecipanti:

1. Pazienti inclusi con malattia polmonare micobatterica non tubercolare - 40-80 anni

   • coltura positiva entro 6 mesi
   • con sintomi respiratori
2. esclusione Pazienti con gravi condizioni di comorbilità, interventi chirurgici recenti o coloro che non sono in grado di partecipare a programmi di esercizi

5. Procedura

• Valutazione di base: tutti i partecipanti saranno sottoposti a valutazioni iniziali, tra cui anamnesi, esame fisico, 6MWT, QOL, composizione corporea, impugnatura e test di funzionalità polmonare.
• Randomizzazione: i partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento (gruppo di esercizio immediato) o al gruppo di controllo (gruppo di esercizio ritardato) stratificato in base al punteggio BACES (BACES basso (0/1) vs BACES da moderato a grave (2-5))
• intervento: programma di esercizi di 6 settimane: un giorno di formazione in ospedale, 5 giorni di esercizi a domicilio Un regime di esercizi strutturato su misura per la capacità fisica di ciascun paziente, compreso allenamento aerobico, di resistenza e di flessibilità, condotto in un periodo di 6 settimane
• Follow-up: le valutazioni verranno ripetute dopo un programma di 6 settimane e 6 mesi dopo per valutare l'impatto dell'intervento di esercizio nel gruppo di intervento (programma di esercizi immediato).

Le valutazioni verranno ripetute dopo un esame di base di 6 settimane, prima del programma di esercizi e 6 mesi dopo per valutare l'impatto dell'intervento di esercizio nel gruppo di controllo (gruppo di esercizi ritardati)

Analisi dei dati: verranno eseguite analisi statistiche per confrontare i risultati tra i gruppi di intervento e di controllo.

5. Considerazioni etiche

Consenso informato: tutti i partecipanti forniranno il consenso informato scritto prima della partecipazione.

Approvazione etica: il protocollo dello studio è stato rivisto e approvato dal comitato di revisione istituzionale (IRB).

6. Misura dei risultati

1. risultato primario: VO2 max
2. esito secondario: 6MWT, qualità della vita, funzione polmonare, composizione corporea, marcatore infiammatorio