Program ćwiczeń u pacjentów z niegruźliczą mykobakteryjną chorobą płuc

Tło i podstawy teoretyczne

1. Konieczność interwencji fizycznej u pacjentów z niegruźliczą prątkową chorobą płuc NTM (prątki niegruźlicze) obejmuje wszystkie gatunki prątków z wyjątkiem bakterii gruźlicy i trądu. Występuje powszechnie w wodzie i glebie, a płuca są najczęstszym miejscem infekcji. Choroba płuc NTM zwiększa się na całym świecie oraz w Korei, gdzie jej częstość występowania wzrosła prawie pięciokrotnie z 11,4 na 100 000 w 2010 r. do 56,7 na 100 000 w 2021 r., przewyższając częstość występowania gruźlicy (52,1 na 100 000) w 2021 r.

   Wpływ gospodarczy: Bezpośrednie wydatki na leczenie związane z chorobą płuc NTM w Korei gwałtownie wzrosły do ​​20,9 miliarda KRW w 2021 r., co stanowi 5,8-krotny wzrost w porównaniu z 2010 r. Badania przeprowadzone w Kanadzie wykazały, że średni roczny koszt leczenia na pacjenta z NTM wynosi 11 541 dolarów, przy czym wyższe koszty wiążą się z opieką szpitalną przed śmiercią. Ograniczenie liczby przyjęć do szpitala poprzez poprawę rokowania poprzez interwencje fizyczne może być korzystne ekonomicznie.

   Względy demograficzne: Częstość występowania i śmiertelność z powodu choroby płuc NTM są wyższe u osób w wieku powyżej 65 lat, przy czym częstość występowania jest znacznie wyższa w tej grupie wiekowej (163,1 na 100 000 w 2021 r.). W związku z szybko starzejącym się społeczeństwem Korei oczekuje się, że częstość występowania choroby płuc NTM i związane z nią koszty leczenia wzrosną.

   Względy kliniczne: Choroba płuc NTM charakteryzuje się długim okresem leczenia i częstymi niepowodzeniami w leczeniu i nawrotami. Istnieje zapotrzebowanie na terapie wspomagające wykraczające poza leczenie farmakologiczne, aby poprawić rokowanie pacjenta. Badania wykazały korelację między pogorszeniem stanu mięśni mierzonym pośrednio za pomocą tomografii komputerowej a zwiększoną śmiertelnością u pacjentów z NTM, co sugeruje, że interwencje wysiłkowe mające na celu poprawę jakości mięśni mogą poprawić wyniki pacjentów.

   Wnioski: Opracowanie programu interwencji ruchowej jako terapii wspomagającej może przyczynić się do poprawy rokowania i jakości życia pacjentów z NTM chorobą płuc.

2. Najnowsze trendy badawcze

Istniejące badania: Istnieje niewiele badań analizujących wpływ ćwiczeń fizycznych u pacjentów z NTM chorobą płuc. Przeprowadzono dwa badania na małą skalę dotyczące stacjonarnych interwencji fizycznych i fizykoterapii klatki piersiowej (przy użyciu urządzeń wytwarzających dodatnie ciśnienie wydechowe lub treningu kaszlu). Nie ma jednak badań na dużą skalę dotyczących ambulatoryjnych interwencji fizycznych.

Luki w badaniach: Brakuje opisowych badań epidemiologicznych dotyczących poziomu aktywności fizycznej lub siły mięśni u pacjentów z NTM chorobą płuc, które są niezbędne do ustalenia odpowiednich celów interwencji ruchowych. Istniejące badania dotyczące schorzeń często związanych z chorobą płuc NTM, takich jak rozstrzenie oskrzeli lub przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), wykazały, że interwencje ruchowe mogą poprawić wydolność wysiłkową i jakość życia.

Wnioski: Biorąc pod uwagę pozytywne wyniki interwencji wysiłkowych w powiązanych schorzeniach, uzasadnione są dalsze badania nad skutkami interwencji wysiłkowych u pacjentów z NTM chorobą płuc.

4. Projekt badawczy

(1) Projekt badania

1. projekt

1) Prospektywne, jednoośrodkowe, randomizowane, otwarte badanie kliniczne z dwiema grupami 2) Pacjenci kwalifikujący się do badania są przydzielani losowo w stosunku 1:1

2. grupa

1. ramię 1: grupa natychmiastowej interwencji ćwiczeń Interwencja ćwiczeń rozpocznie się natychmiast po randomizacji.
2. ramię 2: grupa opóźnionej interwencji: interwencja wysiłkowa rozpocznie się 6 tygodni po randomizacji.

3. interwencja

1. 6-tygodniowy program ćwiczeń: jednodniowa edukacja w szpitalu, 5-dniowe ćwiczenia w domu Ustrukturyzowany program ćwiczeń dostosowany do wydolności fizycznej każdego pacjenta, obejmujący trening aerobowy, oporowy i elastyczny, prowadzony przez okres 6 tygodni

4. Uczestnicy:

1. Włączenie pacjentów z niegruźliczą prątkową chorobą płuc – w wieku 40–80 lat

   • posiew pozytywny w ciągu 6 miesięcy
   • z objawami ze strony układu oddechowego
2. wykluczenie Pacjenci z ciężkimi chorobami współistniejącymi, niedawną operacją lub pacjenci, którzy nie mogą uczestniczyć w programach ćwiczeń

5. Procedura

• Ocena wyjściowa: Wszyscy uczestnicy zostaną poddani wstępnej ocenie, obejmującej wywiad lekarski, badanie przedmiotowe, 6MWT, QOL, skład ciała, test chwytu dłoni i czynność płuc.
• Randomizacja: Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (grupa wykonująca ćwiczenia natychmiastowe) lub grupy kontrolnej (grupa wykonująca ćwiczenia opóźnione) ze stratyfikacją według wyniku BACES (niski BACES (0/1) vs umiarkowany do ciężkiego BACES (2-5)).
• interwencja: 6-tygodniowy program ćwiczeń: jednodniowa edukacja w szpitalu, 5-dniowe ćwiczenia w domu Ustrukturyzowany program ćwiczeń dostosowany do wydolności fizycznej każdego pacjenta, obejmujący trening aerobowy, oporowy i elastyczny, prowadzony przez okres 6 tygodni
• Kontynuacja: Oceny zostaną powtórzone po 6-tygodniowym programie i 6 miesięcy później, aby ocenić wpływ interwencji ćwiczeń w grupie interwencyjnej (natychmiastowy program ćwiczeń).

Oceny zostaną powtórzone po 6-tygodniowym badaniu wyjściowym, przed programem ćwiczeń i 6 miesięcy później w celu oceny wpływu interwencji ćwiczeń w grupie kontrolnej (grupa ćwiczeń z opóźnieniem)

Analiza danych: Zostaną przeprowadzone analizy statystyczne w celu porównania wyników pomiędzy grupami interwencyjnymi i kontrolnymi.

5. Względy etyczne

Świadoma zgoda: Wszyscy uczestnicy przed wzięciem udziału wyrażą pisemną świadomą zgodę.

Zatwierdzenie etyczne: Protokół badania został sprawdzony i zatwierdzony przez instytucjonalną komisję odwoławczą (IRB).

6. Miara wyniku

1. główny wynik: VO2 max
2. wynik drugorzędny: 6MWT, jakość życia, czynność płuc, skład ciała, marker stanu zapalnego