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地域高齢者の健康増進を目的とした集団太鼓演奏

2025年8月26日 更新者:KK Women's and Children's Hospital
この研究は、レクリエーションとしてのグループでの太鼓演奏が地域に住む高齢者の健康に与える影響を調査することを目的としています。 それはさまざまな健康結果の尺度にプラスの持続可能な効果をもたらすという仮説が立てられています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

この研究は、レクリエーションとしてのグループでの太鼓演奏が地域に住む高齢者の健康に与える影響を調査することを目的としています。 それはさまざまな健康結果の尺度にプラスの持続可能な効果をもたらすという仮説が立てられています。

主要な結果尺度の 1 つは参加者の生活の質であり、これはヨーロッパの生活の質 5 次元 (EQ5D) を使用して測定されます。 これは、EuroQoL による健康状態の尺度です。 このグループは主に回答者による自己記入用に設計されており、ローカルで検証されています。 スコアの範囲は 0 (死亡) から 1 (完全な健康) までで、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの側面で構成されます。

他の主要な結果の尺度には以下が含まれます。

私。 高齢者向けうつ病スケール (GDS) は、過去 1 週間の個人のうつ病の症状のレベルを評価するために高齢者向けに使用されるツールであり、地元で検証されています。 15項目からなる自己申告式のアンケートです。 最高スコアは 15、最低スコアは 0。15 点中 6 以上のスコアがうつ病の指標とみなされます。

ii. ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) は、睡眠の質の自己報告尺度です。 これは、7 つの均等に重み付けされたコンポーネント スコアにグループ化された 19 項目のスケールです。 グローバル スコアの範囲は 0 ~ 21 で、グローバル スコアが高いほど睡眠の質が低いことを示します。

iii. (社会的影響) ルッベン ソーシャル ネットワーク スケール (LSNS) は、高齢者の社会的孤立を測定するために設計された自己申告尺度です。 参加者が友人や家族から受けているサポートの認識レベルを評価することで、参加者のソーシャル ネットワークにおける連絡先の頻度、規模、親密さを測定します。

副次的影響は、以下に示すように、心理的影響、社会的影響、身体的影響に大別されます。

  1. 心理的影響 ミニ精神状態検査 (MMSE) は、世界中で認知障害のスクリーニング ツールとして一般的に使用されています。 最大 30 点のうち 25 点未満のスコアは、潜在的な認知障害を示唆していることがよくあります。
  2. 物理的影響

    私。安静時の血圧と心拍数

ii.握力 - 身体機能の一般的な指標

iii. ミネソタ手先の器用さテスト

レクリエーションのグループでの太鼓演奏は、さまざまな健康上の成果の尺度にプラスの持続可能な効果をもたらすという仮説が立てられています。

調査研究は 2 つの段階に分けて実施されます。 フェーズ 1 は、介入と独立した同時対照を比較するランダム化比較研究です。 フェーズ 2 では、フェーズ 1 の対照被験者に介入を提供することが含まれます。この場合、被験者は介入前から介入後まで自身の対照として行動します。

各ドラムセッションには、進行役 2 名を除く 20 名の参加者が参加します。 この「リズムとウェルネスの橋渡しプログラム」は、ライオンズ ビフレンダーズ シンガポールによって企画されます。 これらの太鼓セッションは、ライオンズ・ビファイアレンダー傘下のアクティブ・エイジング・センター(AAC)で開催されます。

募集された研究参加者には、研究への登録時に研究 ID が発行されます。 フェーズ 1 フェーズ 1 は、介入群 (グループ A) と対照群 (グループ B) の参加者の計画比率 1:1 を用いたランダム化比較試験です。 パイロット研究とは異なり、(i) そのような介入に十分な休薬期間を定量化することが困難であること、および (ii) 学習された効果が引き継がれる可能性があることを考慮して、クロスオーバーは実施されません。

参加者はシニア アクティビティ センターから募集され、それぞれのシニア アクティビティ センター内のいずれかのグループにランダムに割り当てられます。

フェーズ 1 のすべての参加者は、対照グループまたは介入グループに無作為に割り付けられた参加者であっても、次の研究手順の対象となります。

臨床および患者関連の転帰データは、参加者のそれぞれのシニア アクティビティ センターで次の 4 つの時点で収集されます。

  1. 勉強の始めに
  2. 介入の中間点 (4 週目)
  3. 介入完了(8週目)
  4. 介入後 4 週間 (第 12 週) 最初の研究時点で行われた評価の場合 (すなわち、 学習の開始評価)、各センターのドラムセッションの開始の 2 ~ 3 週間前に完了できます。 これは、研究チームのメンバーが研究介入の開始前に必要なベースライン評価を完了する時間を確保できるようにするためです。

すべての研究評価は、研究時点の週の前後に 3 つの作業日ウィンドウ期間を設けて、研究時点の週内に完了する必要があります。

参加者は次のアンケートと臨床検査に回答するよう求められます。

  1. ヨーロッパの生活の質 - 5 次元 (EQ5D)
  2. 高齢者うつ病スケール (GDS)
  3. ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
  4. ミニ精神状態検査 (MMSE)
  5. ルベン ソーシャル ネットワーク スケール (LSNS)
  6. カッツ ADL
  7. 血圧
  8. 心拍数
  9. ダイナモメーターによる握力
  10. ミネソタ手先の器用さテスト
  11. 研究データ収集フォーム 研究参加者は、必要なアンケートに記入するために電話で連絡を受けることがあります。 何らかの偶発的な発見が見つかった場合、参加者には研究レターが提供されます。

フェーズ 2 フェーズ 2 では、グループ B またはフェーズ 1 の対照群の被験者に、介入グループがフェーズ 1 を終了してから少なくとも 4 週間後に介入を受ける機会が提供されます。フェーズ 1 の対照被験者であるこれらの被験者は、介入前に正確に確立されたさまざまな測定のベースライン値。 これらの被験者は独自の対照として機能し、治療後の値を介入前のベースライン測定値と比較することによって介入の効果が評価されます。

第 1 相試験と第 2 相試験の両方について、ベースライン測定値と比較した時点で同様の結果測定値が測定されます。

被験者(フェーズ 1 のグループ A およびフェーズ 2 の被験者)は、リズムとウェルネスのブリッジング プログラムに基づくグループ ドラム コースを受講します。このコースは、それぞれ 1 時間続く週 8 回のセッションで構成されます。 楽器を演奏する人は誰でも介入に気づくため、研究では参加者を盲目にすることはできません。 汚染を防ぐため、2 つのグループの参加者は異なる時間に評価されます。

このグループドラミングコースでは、コンガ、カウベル、ジャンベ、アシコ、タンタン、ドゥヌン、シェイカー、ウッドブロックなど、さまざまな打楽器をセッションで使用します。 これらの楽器はセッションごとに参加者間で交代します。 参加者は、割り当てられたグループ内で椅子に輪になって快適に座り、打楽器は手の届く範囲で参加者の前に置かれます。 各セッションは、グループドラミングコースを主導することに熟練した経験豊富なアーティスト兼ファシリテーター2名によって主導されます(固定のメインファシリテーター1名、副ファシリテーター1名)。 アーティスト兼ファシリテーターは、参加者の背景、心理的および身体的健康プロファイルについては知らされません。 アーティスト兼ファシリテーターは、楽器の演奏を通じて、参加者間の自由な遊び、表現、交流を促進します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Singapore、シンガポール、229899
        • KK Women's and Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

次のような個人:

  • 60歳以上(年齢別)
  • 英語および/または中国語を理解できること、および
  • 実施されるグループ太鼓活動に参加できる(例: 座ったまま軽い運動が可能)

除外基準:

次のような個人:

  • 緩和ケア中、および/または
  • 寝たきり
  • 重度の聴覚障害があるため、グループでのドラム演奏セッションに参加できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ドラムアーム
この部門の参加者は、8週間にわたって毎週グループでドラム演奏を受けます。
8週間にわたって毎週グループでドラムを叩く
介入なし:待機リスト コントロール アーム
この群の参加者は、介入群が進行中である間は介入を受けず、比較のために評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康関連の生活の質
時間枠:12週間
ヨーロッパの生活の質-5 次元 (EQ5D) が測定されます。 スコアの範囲は 0 (死亡) から 1 (完全な健康) までで、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの側面で構成されます。
12週間
うつ
時間枠:12週間
老人性うつ病スコアが測定されます。 スコアの範囲は 0 ~ 15 です。 スコアが低い人はうつ病のリスクが高くなります
12週間
睡眠の質
時間枠:12週間
この結果を測定するには、ピッツバーグの睡眠の質指数が使用されます。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理的影響
時間枠:12週間
ミニメンタルステート検査(MMSE)が測定されます。 最大 30 点のうち 25 点未満のスコアは、潜在的な認知障害を示唆していることがよくあります。
12週間
安静時血圧
時間枠:12週間
安静時血圧はベースライン時と 12 週間後に測定されます。 収縮期血圧と拡張期血圧の両方が mmHg で取得されます。
12週間
心拍数
時間枠:12週間
安静時心拍数はベースライン時と 12 週間後に測定されます。 これはビート/分で表されます
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月1日

一次修了 (推定)

2025年9月30日

研究の完了 (推定)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月4日

最初の投稿 (実際)

2024年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月26日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2023-2642

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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