Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gruppetrommespil for at forbedre sundheden for ældre, der bor i lokalsamfundet

26. august 2025 opdateret af: KK Women's and Children's Hospital
Undersøgelsen søger at undersøge de virkninger, som fritidsgruppetrommespil har på sundheden for de ældre i lokalsamfundet. Det antages, at det har positive og bæredygtige effekter på forskellige sundhedsresultatmål.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen søger at undersøge de virkninger, som fritidsgruppetrommespil har på sundheden for de ældre i lokalsamfundet. Det antages, at det har positive og bæredygtige effekter på forskellige sundhedsresultatmål.

Et af de primære resultatmål er deltagernes livskvalitet, som vil blive målt ved hjælp af European Quality of Life-5 Dimensions (EQ5D). Det er et mål for sundhedsstatus fra EuroQoL. Gruppen er primært designet til selvudfyldelse af respondenter og valideres lokalt. Scoren går fra 0 (død) til 1 (fuldt helbred), med 5 dimensioner bestående af mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.

De andre primære resultatmål omfatter:

jeg. Geriatric Depression Scale (GDS), som er et værktøj, der bruges til ældre befolkning til at evaluere niveauet af depressive symptomer hos en person i løbet af den seneste uge, er blevet valideret lokalt. Det er et selvrapporteret spørgeskema bestående af 15 punkter. Maksimal score på 15 og minimum 0. Score lig med eller større end 6 ud af 15 anses for at være en indikator for depression.

ii. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvrapporteret mål for søvnkvalitet. Det er en 19-punkts skala grupperet i 7 lige vægtede komponentscore. Den globale score spænder fra 0 til 21, med dårligere søvnkvalitet angivet ved en højere global score.

iii. (Sociale effekter) Lubben Social Network Scale (LSNS) er et selvrapporteret mål designet til at måle social isolation hos ældre. Den måler hyppighed, størrelse og nærhed af kontakter for deltagerens sociale netværk ved at vurdere deltagerens opfattede niveau af støtte modtaget fra venner og familie.

De sekundære resultater er bredt kategoriseret i psykologiske effekter, sociale effekter og fysiske effekter som anført nedenfor:

  1. Psykologiske effekter Mini Mental State Examination (MMSE) er et almindeligt anvendt screeningsværktøj for kognitiv svækkelse verden over. En score på mindre end 25 ud af maksimum 30 tyder ofte på en underliggende kognitiv svækkelse.
  2. Fysiske effekter

    jeg. Hvileblodtryk og puls

ii. Gribstyrke - populær indikator for fysisk funktion

iii. Minnesota manuel fingerfærdighedstest

Det er en hypotese, at rekreativ gruppetrommespil har positive og bæredygtige effekter på forskellige sundhedsresultatmål.

Forskningsstudiet vil blive gennemført i to faser. Fase 1 er det randomiserede kontrollerede studie, der sammenligner interventionen med uafhængige samtidige kontroller. Fase 2 vil involvere at levere interventionen til kontrolpersonerne fra fase 1, hvor forsøgspersonerne fungerer som deres egne kontroller før til efter intervention.

Hver trommesession ville have 20 deltagere, eksklusive to facilitatorer. Dette 'Bridging Rhythm with Wellness-program' vil blive organiseret af Lions Befrienders Singapore. Disse trommesessioner vil blive afholdt i Active Aging Centres (AAC'er) under Lions Befirenders.

Rekruterede undersøgelsesdeltagere vil få udstedt studie-id ved tilmelding til studiet. Fase 1 Fase 1 er et randomiseret kontrolleret forsøg med et planlagt forhold mellem deltagere på 1:1 i interventionsgruppen (Gruppe A) og kontrolgruppen (Gruppe B). I modsætning til pilotstudiet vil en crossover ikke blive udført i lyset af (i) vanskeligheder med at kvantificere en tilstrækkelig udvaskningsperiode til en sådan intervention og (ii) en mulig indlært effekt, der overføres.

Deltagerne vil blive rekrutteret fra senioraktivitetscenter og randomiseret i begge grupper inden for deres respektive senioraktivitetscenter.

Alle deltagere i fase 1, det være sig dem, der er randomiseret i kontrol- eller interventionsgruppe, vil blive udsat for følgende undersøgelsesprocedurer.

Kliniske og patientrelaterede udfaldsdata vil blive indsamlet på deltagernes respektive senioraktivitetscentre på 4 tidspunkter:

  1. Ved studiestart
  2. Midtpunkt for intervention (uge 4)
  3. Afslutning af intervention (uge 8)
  4. 4 uger efter intervention (uge 12) For vurderinger udført ved første studietidspunkt (dvs. studiestartsvurderinger), kan den gennemføres 2-3 uger før påbegyndelse af hvert centers trommesession. Dette er for at give medlemmer af undersøgelsesteamet tid til at gennemføre de påkrævede baseline-vurderinger, inden undersøgelsesinterventionen påbegyndes.

Alle undersøgelsesvurderinger skal gennemføres inden for studietidspunktsuge med 3 arbejdsdatovinduer før og efter studietidspunktsuge.

Deltagerne vil blive bedt om at udfylde følgende spørgeskemaer og kliniske tests:

  1. European Quality of Life-5 Dimensions (EQ5D)
  2. Geriatrisk depressionsskala (GDS)
  3. Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
  4. Mini Mental State Examination (MMSE)
  5. Lubben Social Network Scale (LSNS)
  6. Katz ADL
  7. Blodtryk
  8. Hjerterytme
  9. Gribstyrke med dynamometer
  10. Minnesota manuel fingerfærdighedstest
  11. Formular til indsamling af undersøgelsesdata Undersøgelsesdeltagere kan kontaktes via telefonopkald for at udfylde påkrævede spørgeskemaer. Deltagerne vil få udleveret et forskningsbrev, hvis der er fundet tilfældige fund.

Fase 2 I fase 2 vil forsøgspersoner i gruppe B eller kontrolgruppe i fase 1 tilbydes mulighed for at gennemgå interventionen mindst 4 uger efter, at interventionsgruppen har afsluttet fase 1. Som kontrolpersoner i fase 1 har disse forsøgspersoner basislinjeværdier for forskellige foranstaltninger, der er præcist fastsat forud for intervention. Disse forsøgspersoner vil fungere som deres egne kontroller, og effekten af ​​interventionen vil blive vurderet ved at sammenligne postbehandlingsværdierne med baselinemålene før intervention.

Lignende resultatmål vil blive målt på tidspunkterne i forhold til baseline-målingerne for både fase 1 og fase 2 studier.

Emner (Gruppe A i fase 1 og emner i fase 2) vil gennemgå et gruppetrommekursus under Bridging Rhythm with Wellness-programmet, bestående af 8 ugentlige sessioner, der varer en time hver. Deltagerne kan ikke blindes i undersøgelsen, da den, der spiller på instrumenter, vil være opmærksom på interventionen. For at beskytte mod forurening vil deltagere i de to grupper blive vurderet på forskellige tidspunkter.

På dette gruppetrommekursus vil en række percussioninstrumenter blive brugt i disse sessioner, inklusive conga, cowbell, Djembe, Ashiko, Tan-tans, Dunun, shakers og træblokke. Disse instrumenter vil blive roteret blandt deltagerne fra session til session. Deltagerne vil sidde behageligt i en cirkel på stole inden for deres tildelte gruppe, og slaginstrumentet vil blive placeret foran dem inden for rækkevidde. Hver session vil blive ledet af 2 erfarne kunstner-facilitatorer, der er dygtige til at lede gruppetrommekurser (1 fast hovedfacilitator, 1 co-facilitator). Kunstner-facilitatorerne vil blive blindet over for deltagernes baggrunde, psykologiske og fysiske sundhedsprofiler. Kunstner-facilitatorer vil opmuntre til fri leg, udtryk og interaktion blandt deltagerne gennem at spille på instrumenter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Personer, der er:

  • I alderen 60 år og derover (efter alder)
  • Kunne forstå engelsk og/eller mandarin, og
  • I stand til at deltage i gruppens trommeaktivitet (f.eks. i stand til lette øvelser mens du sidder)

Ekskluderingskriterier:

Personer, der er:

  • På palliativ pleje, og/eller
  • Sengebundet
  • Har en alvorlig hørenedsættelse, så de ikke er i stand til at deltage i gruppetrommesessioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Trommearm
Deltagere i denne arm vil gennemgå ugentlig gruppetrommespil i 8 uger.
Ugentlig gruppetrommespil i 8 uger
Ingen indgriben: Venteliste kontrolarm
Deltagere i denne arm vil ikke gennemgå nogen intervention, mens interventionsarmen er i gang og vurderes til sammenligning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 12 uger
European Quality of Life-5 Dimensions (EQ5D) Vil blive målt. Scoren går fra 0 (død) til 1 (fuldt helbred), med 5 dimensioner bestående af mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
12 uger
Depression
Tidsramme: 12 uger
Geriatriske depressionsscore vil blive målt. Resultater vil variere fra 0-15. Disse vil lavere score vil have højere risiko for depression
12 uger
Søvnkvalitet
Tidsramme: 12 uger
Pittsburg søvnkvalitetsindeks vil blive brugt til at måle dette resultat
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykologiske effekter
Tidsramme: 12 uger
Mini Mental State Examination (MMSE) vil blive målt. En score på mindre end 25 ud af maksimum 30 tyder ofte på en underliggende kognitiv svækkelse.
12 uger
Hvilende blodtryk
Tidsramme: 12 uger
Hvileblodtrykket vil blive målt ved baseline og ved 12 uger. Både systolisk og diastolisk tryk ville blive fanget i mmHg
12 uger
Hjerterytme
Tidsramme: 12 uger
Hvilepuls vil blive målt ved baseline og ved 12 uger. Dette ville være i beats/minut
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-2642

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Gruppe trommespil

Abonner