Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gruppetrommespill for å forbedre helsen til eldre som bor i lokalsamfunnet

26. august 2025 oppdatert av: KK Women's and Children's Hospital
Studien søker å undersøke hvilke effekter rekreasjonsgruppetrommespilling har på helsen til eldre som bor i lokalsamfunnet. Det antas at det har positive og bærekraftige effekter på ulike helseresultatmål.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien søker å undersøke hvilke effekter rekreasjonsgruppetrommespilling har på helsen til eldre som bor i lokalsamfunnet. Det antas at det har positive og bærekraftige effekter på ulike helseresultatmål.

Et av de primære utfallsmålene er livskvaliteten til deltakerne, som vil bli målt ved hjelp av European Quality of Life-5 Dimensions (EQ5D). Det er et mål på helsestatus fra EuroQoL. Gruppe er primært designet for selvutfylling av respondenter og er validert lokalt. Poengsummen varierer fra 0 (død) til 1 (full helse), med 5 dimensjoner bestående av mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.

De andre primære utfallsmålene inkluderer:

Jeg. Geriatric Depression Scale (GDS), som er et verktøy som brukes for eldre befolkning for å evaluere nivået av depressive symptomer hos et individ den siste uken, har blitt validert lokalt. Det er et selvrapportert spørreskjema som består av 15 punkter. Maksimal poengsum på 15 og minimum 0. Poengsum lik eller større enn 6 av 15 anses å være en indikator på depresjon.

ii. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvrapportert mål på søvnkvalitet. Det er en 19-elements skala gruppert i 7 like vektede komponentpoeng. Den globale poengsummen varierer fra 0 til 21, med dårligere søvnkvalitet indikert med en høyere global poengsum.

iii. (Sosiale effekter) Lubben Social Network Scale (LSNS) er et selvrapportert mål utviklet for å måle sosial isolasjon hos eldre. Den måler frekvens, størrelse og nærhet til kontakter for deltakerens sosiale nettverk ved å vurdere deltakerens opplevde støtte fra venner og familie.

De sekundære resultatene er bredt kategorisert i psykologiske effekter, sosiale effekter og fysiske effekter som listet nedenfor:

  1. Psykologiske effekter Mini Mental State Examination (MMSE) er et ofte brukt screeningverktøy for kognitiv svikt over hele verden. En poengsum på mindre enn 25 av maksimalt 30 tyder ofte på en underliggende kognitiv svikt.
  2. Fysiske effekter

    Jeg. Hvileblodtrykk og hjertefrekvens

ii. Grepstyrke - populær indikator på fysisk funksjon

iii. Minnesota manuell fingerferdighetstest

Det antas at rekreasjonsgruppetrommespill har positive og bærekraftige effekter på ulike helseresultatmål.

Forskningsstudien vil bli gjennomført i to faser. Fase 1 er den randomiserte kontrollerte studien som sammenligner intervensjonen med uavhengige samtidige kontroller. Fase 2 vil innebære å gi intervensjonen til kontrollpersonene fra fase 1, hvor forsøkspersonene fungerer som sine egne kontroller før til etter intervensjon.

Hver trommeøkt ville ha 20 deltakere, unntatt to tilretteleggere. Dette "Bridging Rhythm with Wellness-programmet" vil bli organisert av Lions Befrienders Singapore. Disse trommesesjonene vil bli holdt i Active Aging Centers (AACs) under Lions Befirenders.

Rekrutterte studiedeltakere vil få utstedt studie-ID ved påmelding til studiet. Fase 1 Fase 1 er en randomisert kontrollert studie med et planlagt forhold mellom deltakere på 1:1 i intervensjonsgruppen (gruppe A) og kontrollgruppen (gruppe B). I motsetning til pilotstudien, vil en crossover ikke bli gjennomført med tanke på (i) vanskeligheter med å kvantifisere en tilstrekkelig utvaskingsperiode for en slik intervensjon og (ii) en mulig innlært effekt som overføres.

Deltakerne vil bli rekruttert fra senioraktivitetssenter og randomisert inn i begge grupper innenfor sitt respektive senioraktivitetssenter.

Alle deltakere i fase 1, det være seg de som er randomisert til kontroll- eller intervensjonsgruppe, vil bli utsatt for følgende studieprosedyrer.

Kliniske og pasientrelaterte utfallsdata vil bli samlet inn ved deltakernes respektive senioraktivitetssentre på 4 tidspunkter:

  1. Ved studiestart
  2. Midtpunkt for intervensjon (uke 4)
  3. Gjennomføring av intervensjon (uke 8)
  4. 4 uker etter intervensjon (uke 12) For vurderinger gjort ved første studietidspunkt (dvs. studiestartvurderinger), kan den gjennomføres 2-3 uker før start av hvert senters trommeøkt. Dette er for å tillate studieteammedlemmer å ha tid til å fullføre de nødvendige grunnlinjevurderingene før start av studieintervensjon.

Alle studievurderinger skal gjennomføres innen studietidspunktuke med 3 arbeidsdatovinduer før og etter studietidspunktuke.

Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut følgende spørreskjemaer og kliniske tester:

  1. Europeisk livskvalitet-5 dimensjoner (EQ5D)
  2. Geriatrisk depresjonsskala (GDS)
  3. Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
  4. Mini Mental State Examination (MMSE)
  5. Lubben Social Network Scale (LSNS)
  6. Katz ADL
  7. Blodtrykk
  8. Puls
  9. Grepstyrke med dynamometer
  10. Minnesota manuell fingerferdighetstest
  11. Skjema for innsamling av studiedata. Studiedeltakere kan kontaktes via telefonsamtaler for å fylle ut nødvendige spørreskjemaer. Deltakerne vil få et forskningsbrev hvis det er funnet tilfeldige funn.

Fase 2 I fase 2 vil forsøkspersoner i gruppe B eller kontrollgruppe i fase 1 tilbys mulighet til å gjennomgå intervensjonen minst 4 uker etter at intervensjonsgruppen har avsluttet fase 1. Som kontrollpersoner i fase 1 har disse forsøkspersonene grunnlinjeverdier for ulike tiltak nøyaktig etablert før intervensjon. Disse forsøkspersonene vil fungere som sine egne kontroller, og effekten av intervensjonen vil bli vurdert ved å sammenligne postbehandlingsverdiene mot baseline-målene før intervensjon.

Lignende utfallsmål vil bli målt på tidspunktene i forhold til baseline-målingene, for både fase 1- og fase 2-studier.

Emner (gruppe A i fase 1 og emner i fase 2) vil gjennomgå et gruppetrommekurs under Bridging Rhythm with Wellness-programmet, bestående av 8 ukentlige økter som varer i en time hver. Deltakerne kan ikke blindes i studien, da den som spiller instrumenter vil være klar over intervensjonen. For å beskytte mot forurensning vil deltakerne i de to gruppene bli vurdert til forskjellige tider.

På dette gruppetrommekurset vil en rekke perkusjonsinstrumenter bli brukt i disse øktene, inkludert conga, cowbell, Djembe, Ashiko, Tan-tans, Dunun, shakere og treblokker. Disse instrumentene vil bli rotert blant deltakerne fra økt til økt. Deltakerne vil sitte komfortabelt i en sirkel på stoler innenfor den tildelte gruppen, og slaginstrumentet vil bli plassert foran dem innen rekkevidde. Hver økt vil bli ledet av 2 erfarne artist-tilretteleggere som er dyktige i å lede gruppetrommekurs (1 fast hovedfasilitator, 1 med-tilrettelegger). Kunstnertilretteleggerne vil bli blindet for deltakernes bakgrunn, psykologiske og fysiske helseprofiler. Kunstnertilretteleggere vil oppmuntre til fri lek, uttrykk og interaksjon blant deltakerne gjennom instrumentspill.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Personer som er:

  • 60 år og eldre (etter alder)
  • Kunne forstå engelsk og/eller mandarin, og
  • Kunne delta i gruppetrommeaktiviteten som utføres (f.eks. i stand til lette øvelser mens du sitter)

Ekskluderingskriterier:

Personer som er:

  • På palliativ behandling, og/eller
  • Sengebundet
  • Har alvorlig hørselshemming slik at de ikke er i stand til å delta i gruppetrommeøkter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Trommearm
Deltakere i denne armen vil gjennomgå ukentlig gruppetrommeslaging i 8 uker.
Ukentlig gruppetrommespilling i 8 uker
Ingen inngripen: Venteliste kontrollarm
Deltakere i denne armen vil ikke gjennomgå noen intervensjon mens intervensjonsarmen pågår og vurderes for sammenligning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 12 uker
European Quality of Life-5 Dimensions (EQ5D) Vil bli målt. Poengsummen varierer fra 0 (død) til 1 (full helse), med 5 dimensjoner bestående av mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
12 uker
Depresjon
Tidsramme: 12 uker
Geriatriske depresjonspoeng vil bli målt. Resultatene vil variere fra 0-15. De vil ha lavere skåre vil ha høyere risiko for depresjon
12 uker
Søvnkvalitet
Tidsramme: 12 uker
Pittsburg søvnkvalitetsindeks vil bli brukt for å måle dette resultatet
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykologiske effekter
Tidsramme: 12 uker
Mini Mental State Examination (MMSE) vil bli målt. En poengsum på mindre enn 25 av maksimalt 30 tyder ofte på en underliggende kognitiv svikt.
12 uker
Hvilende blodtrykk
Tidsramme: 12 uker
Hvileblodtrykket vil bli målt ved baseline og ved 12 uker. Både systolisk og diastolisk trykk vil bli fanget i mmHg
12 uker
Puls
Tidsramme: 12 uker
Hvilepuls vil bli målt ved baseline og ved 12 uker. Dette vil være i slag/minutt
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-2642

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere