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Tocar el tambor en grupo para mejorar la salud de las personas mayores que viven en la comunidad

26 de agosto de 2025 actualizado por: KK Women's and Children's Hospital
El estudio busca examinar los efectos que tiene el tocar tambores en grupo recreativo sobre la salud de las personas mayores que viven en la comunidad. Se plantea la hipótesis de que tiene efectos positivos y sostenibles en diversas medidas de resultados de salud.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio busca examinar los efectos que tiene el tocar tambores en grupo recreativo sobre la salud de las personas mayores que viven en la comunidad. Se plantea la hipótesis de que tiene efectos positivos y sostenibles en diversas medidas de resultados de salud.

Una de las principales medidas de resultado es la calidad de vida de los participantes, que se medirá utilizando las 5 dimensiones europeas de calidad de vida (EQ5D). Es una medida del estado de salud del EuroQoL. Grupo diseñado principalmente para que los encuestados lo completen ellos mismos y está validado localmente. La puntuación varía de 0 (muerte) a 1 (salud plena), con 5 dimensiones que comprenden movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.

Las otras medidas de resultado primarias incluyen:

i. La Escala de Depresión Geriátrica (GDS), que es una herramienta utilizada por la población de edad avanzada para evaluar el nivel de síntomas depresivos de un individuo durante la última semana, ha sido validada localmente. Es un cuestionario autoinformado que consta de 15 ítems. Puntuación máxima de 15 y mínima de 0. Se considera indicador de depresión una puntuación igual o superior a 6 sobre 15.

ii. El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) es una medida autoinformada de la calidad del sueño. Es una escala de 19 ítems agrupados en 7 puntuaciones de componentes igualmente ponderados. La puntuación global oscila entre 0 y 21, y una puntuación global más alta indica una peor calidad del sueño.

III. (Efectos sociales) La Escala de redes sociales de Lubben (LSNS) es una medida autoinformada diseñada para medir el aislamiento social en las personas mayores. Mide la frecuencia, el tamaño y la cercanía de los contactos de la red social del participante mediante la evaluación del nivel percibido de apoyo recibido por parte del participante de amigos y familiares.

Los resultados secundarios se clasifican ampliamente en efectos psicológicos, efectos sociales y efectos físicos como se enumeran a continuación:

  1. Efectos psicológicos El Mini Examen del Estado Mental (MMSE) es una herramienta de detección comúnmente utilizada para el deterioro cognitivo en todo el mundo. Una puntuación inferior a 25 sobre un máximo de 30 suele sugerir un deterioro cognitivo subyacente.
  2. Efectos físicos

    i. Presión arterial en reposo y frecuencia cardíaca

ii. Fuerza de agarre: indicador popular del funcionamiento físico

III. Prueba de destreza manual de Minnesota

Se plantea la hipótesis de que tocar tambores en grupo recreativamente tiene efectos positivos y sostenibles en diversas medidas de resultados de salud.

El estudio de investigación se llevará a cabo en dos fases. La fase 1 es el estudio controlado aleatorio que compara la intervención con controles concurrentes independientes. La fase 2 implicará brindar la intervención a los sujetos de control de la fase 1, donde los sujetos actúan como sus propios controles antes y después de la intervención.

Cada sesión de percusión tendría 20 participantes, excluyendo dos facilitadores. Este 'Programa Uniendo el Ritmo con el Bienestar' será organizado por Lions Befrienders Singapore. Estas sesiones de tambores se llevarán a cabo en los Centros de Envejecimiento Activo (AAC) bajo la dirección de Lions Befirenders.

Los participantes reclutados en el estudio recibirán una identificación del estudio al inscribirse en el estudio. Fase 1 La Fase 1 es un ensayo controlado aleatorio con una proporción planificada de participantes de 1:1 en el grupo de intervención (Grupo A) y el grupo de control (Grupo B). A diferencia del estudio piloto, no se realizará un cruce en vista de (i) dificultades para cuantificar un período de lavado suficiente para tal intervención y (ii) un posible efecto aprendido que se traslada.

Los participantes serán reclutados en el centro de actividades para personas mayores y asignados al azar a cualquiera de los grupos dentro de su respectivo centro de actividades para personas mayores.

Todos los participantes en la fase 1, ya sean aquellos asignados al azar al grupo de control o de intervención, estarán sujetos a los siguientes procedimientos del estudio.

Los datos de resultados clínicos y relacionados con el paciente se recopilarán en los respectivos centros de actividades para personas mayores de los participantes en 4 momentos:

  1. Al inicio del estudio
  2. Punto medio de intervención (semana 4)
  3. Finalización de la intervención (semana 8)
  4. 4 semanas después de la intervención (semana 12) Para evaluaciones realizadas en el primer momento del estudio (es decir, inicio de las evaluaciones del estudio), se puede completar 2-3 semanas antes del comienzo de la sesión de percusión de cada centro. Esto es para permitir que los miembros del equipo del estudio tengan tiempo para completar las evaluaciones iniciales requeridas antes del comienzo de la intervención del estudio.

Todas las evaluaciones del estudio se completarán dentro de la semana del momento del estudio con un período de ventana de 3 fechas hábiles antes y después de la semana del momento del estudio.

Se pedirá a los participantes que completen los siguientes cuestionarios y pruebas clínicas:

  1. Calidad de vida europea-5 dimensiones (EQ5D)
  2. Escala de depresión geriátrica (GDS)
  3. Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
  4. Mini examen del estado mental (MMSE)
  5. Escala de redes sociales de Lubben (LSNS)
  6. Katz ADL
  7. Presión arterial
  8. Ritmo cardiaco
  9. Fuerza de agarre con dinamómetro
  10. Prueba de destreza manual de Minnesota
  11. Formulario de recopilación de datos del estudio Se puede contactar a los participantes del estudio mediante llamadas telefónicas para completar los cuestionarios requeridos. Los participantes recibirán una carta de investigación si se encuentra algún hallazgo incidental.

Fase 2 En la fase 2, a los sujetos del Grupo B o del grupo de control en la fase 1 se les ofrecerá la oportunidad de someterse a la intervención al menos 4 semanas después de que el grupo de intervención haya concluido la Fase 1. Al ser sujetos de control en la fase 1, estos sujetos tienen la valores de referencia para diversas medidas establecidos con precisión antes de la intervención. Estos sujetos actuarán como sus propios controles y el efecto de la intervención se evaluará comparando los valores posteriores al tratamiento con las medidas iniciales antes de la intervención.

Se medirán medidas de resultado similares en momentos relativos a las mediciones iniciales, tanto para los estudios de fase 1 como para los de fase 2.

Los sujetos (Grupo A de la fase 1 y sujetos de la fase 2) se someterán a un curso grupal de batería en el marco del programa Bridging Rhythm with Wellness, que consta de 8 sesiones semanales de una hora cada una. Los participantes no pueden ser cegados en el estudio ya que quien toque un instrumento estará al tanto de la intervención. Para protegerse contra la contaminación, los participantes de los dos grupos serán evaluados en diferentes momentos.

En este curso grupal de batería, se utilizará una variedad de instrumentos de percusión en estas sesiones, incluyendo la conga, cencerro, djembe, ashiko, tan-tans, dunun, maracas y bloques de madera. Estos instrumentos se rotarán entre los participantes de una sesión a otra. Los participantes se sentarán cómodamente en círculo en sillas dentro de su grupo asignado, y el instrumento de percusión se colocará frente a ellos a su alcance. Cada sesión será dirigida por 2 artistas-facilitadores experimentados y expertos en dirigir cursos de batería en grupo (1 facilitador principal fijo, 1 cofacilitador). Los artistas-facilitadores estarán cegados a los antecedentes y perfiles de salud física y psicológica de los participantes. Los artistas-facilitadores fomentarán el juego libre, la expresión y la interacción entre los participantes mediante la ejecución de instrumentos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Singapore, Singapur, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Personas que son:

  • De 60 años y más (por año de edad)
  • Capaz de entender inglés y/o mandarín, y
  • Capaz de participar en la actividad grupal de tocar la batería realizada (p. ej. capaz de realizar ejercicios ligeros mientras está sentado)

Criterio de exclusión:

Personas que son:

  • Sobre cuidados paliativos, y/o
  • Cama atado
  • Tienen una discapacidad auditiva grave que les impide participar en sesiones grupales de batería.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Brazo de tambor
Los participantes de este grupo se someterán a tocar la batería en grupo semanalmente durante 8 semanas.
Grupo semanal de batería durante 8 semanas.
Sin intervención: Brazo de control de la lista de espera
Los participantes de este grupo no se someterán a ninguna intervención mientras el grupo de intervención esté en curso y se evalúe para comparar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 12 semanas
Se medirán las 5 dimensiones europeas de calidad de vida (EQ5D). La puntuación varía de 0 (muerte) a 1 (salud plena), con 5 dimensiones que comprenden movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
12 semanas
Depresión
Periodo de tiempo: 12 semanas
Se medirán las puntuaciones de depresión geriátrica. Las puntuaciones oscilarán entre 0 y 15. Aquellos que tengan puntuaciones más bajas tendrán mayor riesgo de depresión
12 semanas
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: 12 semanas
Se utilizará el índice de calidad del sueño de Pittsburg para medir este resultado.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos psicologicos
Periodo de tiempo: 12 semanas
Se medirá el Mini Examen del Estado Mental (MMSE). Una puntuación inferior a 25 sobre un máximo de 30 suele sugerir un deterioro cognitivo subyacente.
12 semanas
Presión arterial en reposo
Periodo de tiempo: 12 semanas
La presión arterial en reposo se medirá al inicio del estudio y a las 12 semanas. Tanto la presión sistólica como la diastólica se capturarían en mmHg.
12 semanas
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 12 semanas
La frecuencia cardíaca en reposo se medirá al inicio y a las 12 semanas. Esto estaría en pulsaciones/minuto.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

3 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-2642

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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