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Suonare la batteria in gruppo per migliorare la salute degli anziani che vivono in comunità

26 agosto 2025 aggiornato da: KK Women's and Children's Hospital
Lo studio si propone di esaminare gli effetti che il suono ricreativo dei tamburi in gruppo ha sulla salute degli anziani che vivono in comunità. Si ipotizza che abbia effetti positivi e sostenibili su varie misure di risultati sanitari.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio si propone di esaminare gli effetti che il suono ricreativo dei tamburi in gruppo ha sulla salute degli anziani che vivono in comunità. Si ipotizza che abbia effetti positivi e sostenibili su varie misure di risultati sanitari.

Una delle principali misure di risultato è la qualità della vita dei partecipanti, che sarà misurata utilizzando la qualità europea della vita-5 dimensioni (EQ5D). È una misura dello stato di salute dell’EuroQoL. Gruppo progettato principalmente per l'auto-completamento da parte degli intervistati ed è convalidato a livello locale. Il punteggio varia da 0 (morte) a 1 (piena salute), con 5 dimensioni che comprendono mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.

Le altre misure di esito primarie includono:

io. A livello locale è stata validata la Geriatric Depression Scale (GDS), uno strumento utilizzato dalla popolazione anziana per valutare il livello dei sintomi depressivi di un individuo nell'ultima settimana. Si tratta di un questionario autocompilato composto da 15 item. Punteggio massimo di 15 e minimo di 0. Un punteggio uguale o superiore a 6 su 15 è considerato indicatore di depressione.

ii. Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è una misura auto-riferita della qualità del sonno. Si tratta di una scala composta da 19 item raggruppati in 7 punteggi equamente ponderati. Il punteggio globale varia da 0 a 21, con una qualità del sonno peggiore indicata da un punteggio globale più alto.

iii. (Effetti sociali) La Lubben Social Network Scale (LSNS) è una misura auto-riferita progettata per misurare l'isolamento sociale negli anziani. Misura la frequenza, la dimensione e la vicinanza dei contatti per la rete sociale del partecipante valutando il livello percepito di supporto ricevuto da amici e famiglie.

I risultati secondari sono ampiamente classificati in effetti psicologici, effetti sociali ed effetti fisici come elencato di seguito:

  1. Effetti psicologici Il Mini Mental State Examination (MMSE) è uno strumento di screening comunemente utilizzato per il deterioramento cognitivo in tutto il mondo. Un punteggio inferiore a 25 su un massimo di 30 è spesso indicativo di un deterioramento cognitivo sottostante.
  2. Effetti fisici

    io. Pressione sanguigna e frequenza cardiaca a riposo

ii. La forza della presa è un indicatore popolare del funzionamento fisico

iii. Test di destrezza manuale del Minnesota

Si ipotizza che suonare il tamburo in gruppo ricreativo abbia effetti positivi e sostenibili su varie misure di risultati sanitari.

Lo studio di ricerca sarà condotto in due fasi. La fase 1 è lo studio randomizzato e controllato che confronta l'intervento con controlli concorrenti indipendenti. La fase 2 comporterà la fornitura dell'intervento ai soggetti di controllo della fase 1, in cui i soggetti agiscono come controlli prima e dopo l'intervento.

Ogni sessione di batteria avrebbe avuto 20 partecipanti, esclusi due facilitatori. Questo programma "Colonare il ritmo con il benessere" sarà organizzato da Lions Befrienders Singapore. Queste sessioni di percussione si terranno nei Centri Invecchiamento Attivo (CAA) gestiti da Lions Befirenders.

Ai partecipanti allo studio reclutati verrà rilasciato un ID studio al momento dell'iscrizione allo studio. Fase 1 La Fase 1 è uno studio controllato randomizzato con un rapporto pianificato di partecipanti di 1:1 nel gruppo di intervento (Gruppo A) e nel gruppo di controllo (Gruppo B). A differenza dello studio pilota, non verrà condotto un crossover in vista di (i) difficoltà nel quantificare un periodo di washout sufficiente per un tale intervento e (ii) un possibile effetto appreso che viene trasferito.

I partecipanti verranno reclutati dal centro di attività per anziani e randomizzati in uno dei due gruppi all'interno del rispettivo centro di attività per anziani.

Tutti i partecipanti alla fase 1, siano essi quelli randomizzati nel gruppo di controllo o di intervento, saranno sottoposti alle seguenti procedure di studio.

I dati sui risultati clinici e relativi al paziente verranno raccolti presso i rispettivi centri di attività per anziani dei partecipanti in 4 punti temporali:

  1. All'inizio dello studio
  2. Punto medio dell'intervento (settimana 4)
  3. Completamento dell'intervento (Settimana 8)
  4. 4 settimane dopo l'intervento (settimana 12) Per le valutazioni effettuate al primo momento dello studio (ad es. inizio delle valutazioni dello studio), può essere completato 2-3 settimane prima dell'inizio della sessione di batteria di ciascun centro. Questo per consentire ai membri del team di studio di avere il tempo di completare le valutazioni di base richieste prima dell'inizio dell'intervento dello studio.

Tutte le valutazioni dello studio devono essere completate entro la settimana del punto temporale dello studio con 3 periodi di finestre di date lavorative prima e dopo la settimana del punto temporale dello studio.

Ai partecipanti verrà chiesto di completare i seguenti questionari e test clinici:

  1. Qualità della vita europea a 5 dimensioni (EQ5D)
  2. Scala della depressione geriatrica (GDS)
  3. Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
  4. Mini esame dello stato mentale (MMSE)
  5. Scala di rete sociale Lubben (LSNS)
  6. Katz ADL
  7. Pressione sanguigna
  8. Frequenza cardiaca
  9. Forza di presa con dinamometro
  10. Test di destrezza manuale del Minnesota
  11. Modulo di raccolta dati dello studio I partecipanti allo studio possono essere contattati tramite telefonate per completare i questionari richiesti. Ai partecipanti verrà fornita una lettera di ricerca nel caso in cui siano stati trovati risultati accidentali.

Fase 2 Nella fase 2, ai soggetti del gruppo B o del gruppo di controllo nella fase 1 verrà offerta l'opportunità di sottoporsi all'intervento almeno 4 settimane dopo che il gruppo di intervento ha concluso la Fase 1. Essendo soggetti di controllo nella fase 1, questi soggetti hanno la valori di base per varie misure stabiliti accuratamente prima dell’intervento. Questi soggetti agiranno come controlli e l'effetto dell'intervento sarà valutato confrontando i valori post trattamento con le misure di base prima dell'intervento.

Misure di risultato simili saranno misurate nei punti temporali relativi alle misurazioni di base, sia per gli studi di fase 1 che per quelli di fase 2.

I soggetti (Gruppo A della fase 1 e soggetti della fase 2) seguiranno un corso di batteria di gruppo nell'ambito del programma Bridging Rhythm with Wellness, composto da 8 sessioni settimanali della durata di un'ora ciascuna. I partecipanti non possono essere accecati nello studio poiché chiunque suoni gli strumenti sarà consapevole dell'intervento. Per proteggersi dalla contaminazione, i partecipanti dei due gruppi saranno valutati in momenti diversi.

In questo corso di batteria di gruppo, verranno utilizzati una varietà di strumenti a percussione in queste sessioni, tra cui conga, campanaccio, Djembe, Ashiko, Tan-tan, Dunun, shaker e blocchi di legno. Questi strumenti verranno ruotati tra i partecipanti di sessione in sessione. I partecipanti saranno seduti comodamente in cerchio sulle sedie all'interno del gruppo assegnato, e lo strumento a percussione sarà posizionato davanti a loro a portata di mano. Ogni sessione sarà guidata da 2 artisti-facilitatori esperti specializzati nella conduzione di corsi di batteria di gruppo (1 facilitatore principale fisso, 1 co-facilitatore). Gli artisti-facilitatori non conosceranno il background, i profili di salute psicologica e fisica dei partecipanti. Gli artisti-facilitatori incoraggeranno il gioco libero, l'espressione e l'interazione tra i partecipanti attraverso il suono degli strumenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Individui che sono:

  • 60 anni e più (per anno di età)
  • In grado di comprendere l'inglese e/o il mandarino e
  • In grado di impegnarsi nell'attività di gruppo condotta (ad es. capace di esercizi leggeri da seduti)

Criteri di esclusione:

Individui che sono:

  • Sulle cure palliative e/o
  • Costretto a letto
  • Hanno gravi problemi di udito tali da non essere in grado di partecipare a sessioni di gruppo di percussioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio per batteria
I partecipanti a questo braccio saranno sottoposti a percussioni di gruppo settimanali per 8 settimane.
Percussioni di gruppo settimanali per 8 settimane
Nessun intervento: Braccio di controllo della lista d'attesa
I partecipanti a questo braccio non saranno sottoposti ad alcun intervento mentre il braccio di intervento è in corso e valutato per confronto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 12 settimane
Qualità della vita europea-5 dimensioni (EQ5D) Verranno misurate. Il punteggio varia da 0 (morte) a 1 (piena salute), con 5 dimensioni che comprendono mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.
12 settimane
Depressione
Lasso di tempo: 12 settimane
Verranno misurati i punteggi della depressione geriatrica. I punteggi varieranno da 0 a 15. Coloro che avranno punteggi più bassi avranno un rischio maggiore di depressione
12 settimane
Qualità del sonno
Lasso di tempo: 12 settimane
Per misurare questo risultato verrà utilizzato l'indice di qualità del sonno di Pittsburg
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti psicologici
Lasso di tempo: 12 settimane
Verrà misurato il Mini Mental State Examination (MMSE). Un punteggio inferiore a 25 su un massimo di 30 è spesso indicativo di un deterioramento cognitivo sottostante.
12 settimane
Pressione sanguigna a riposo
Lasso di tempo: 12 settimane
La pressione sanguigna a riposo sarà misurata al basale e dopo 12 settimane. Sia la pressione sistolica che quella diastolica verrebbero catturate in mmHg
12 settimane
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 12 settimane
La frequenza cardiaca a riposo sarà misurata al basale e dopo 12 settimane. Questo sarebbe in battiti/minuto
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-2642

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Percussioni di gruppo

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