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지역사회 노인의 건강증진을 위한 단체드럼 연주

2025년 8월 26일 업데이트: KK Women's and Children's Hospital
본 연구에서는 레크리에이션 단체의 드럼 연주가 지역사회 거주 노인의 건강에 미치는 영향을 조사하고자 한다. 다양한 건강 결과 측정에 긍정적이고 지속 가능한 영향을 미치는 것으로 가정됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

본 연구에서는 레크리에이션 단체의 드럼 연주가 지역사회 거주 노인의 건강에 미치는 영향을 조사하고자 한다. 다양한 건강 결과 측정에 긍정적이고 지속 가능한 영향을 미치는 것으로 가정됩니다.

주요 결과 측정 중 하나는 유럽 삶의 질-5 차원(EQ5D)을 사용하여 측정되는 참가자의 삶의 질입니다. EuroQoL의 건강 상태를 측정한 것입니다. 주로 응답자가 자체 완성을 위해 설계되었으며 현지에서 검증된 그룹입니다. 점수 범위는 0(사망)부터 1(완전한 건강)까지이며 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함 및 불안/우울로 구성된 5개 차원이 있습니다.

기타 주요 결과 측정에는 다음이 포함됩니다.

나. 지난 한 주 동안 개인의 우울 증상 수준을 평가하기 위해 노인 인구를 대상으로 사용하는 도구인 노인 우울증 척도(GDS)가 현지에서 검증되었습니다. 총 15개 항목으로 구성된 자기보고식 설문지입니다. 최대 점수는 15점이고 최소 점수는 0점입니다. 점수가 15점 중 6점 이상인 경우 우울증의 지표로 간주됩니다.

ii. PSQI(피츠버그 수면 품질 지수)는 자체 보고된 수면 품질 측정값입니다. 이는 7개의 동일한 가중치 구성 요소 점수로 그룹화된 19개 항목 척도입니다. 전체 점수의 범위는 0~21점이며, 전체 점수가 높을수록 수면의 질이 낮음을 나타냅니다.

iii. (사회적 효과) Lubben Social Network Scale(LSNS)은 노인의 사회적 고립을 측정하기 위해 고안된 자가 보고 척도입니다. 친구와 가족으로부터 받은 지원에 대한 참가자의 인식 수준을 평가하여 참가자의 소셜 네트워크에 대한 접촉 빈도, 규모 및 친밀도를 측정합니다.

2차 결과는 아래와 같이 크게 심리적 효과, 사회적 효과, 신체적 효과로 분류됩니다.

  1. 심리적 영향 간이 정신상태 검사(MMSE)는 전 세계적으로 인지 장애에 대해 일반적으로 사용되는 선별 도구입니다. 최대 30점 중 25점 미만은 근본적인 인지 장애를 암시하는 경우가 많습니다.
  2. 물리적 효과

    나. 안정시 혈압과 심박수

ii. 악력 - 신체 기능에 대한 인기 있는 지표

iii. 미네소타 수동 민첩성 테스트

레크리에이션 그룹의 드럼 연주는 다양한 건강 결과 측정에 긍정적이고 지속 가능한 영향을 미친다는 가설이 있습니다.

연구는 두 단계로 진행됩니다. 1단계는 중재를 독립적인 동시 대조와 비교하는 무작위 대조 연구입니다. 2단계에서는 1단계의 통제 대상에게 개입을 제공하는 작업이 포함되며, 여기서 대상은 개입 전후에 자신의 통제 역할을 합니다.

각 드럼 연주 세션에는 진행자 2명을 제외하고 20명의 참가자가 참여합니다. 이 '리듬과 웰니스 프로그램 연결'은 Lions Befrienders Singapore가 조직할 것입니다. 이러한 드럼 연주 세션은 라이온스 Befirenders 산하의 활성 노인 센터(AAC)에서 개최됩니다.

모집된 연구 참가자에게는 연구 등록 시 연구 ID가 발급됩니다. 1단계 1단계는 중재군(그룹 A)과 대조군(그룹 B)의 참가자 비율이 1:1로 계획된 무작위 대조 시험입니다. 파일럿 연구와는 달리 (i) 그러한 개입에 대한 충분한 휴약 기간을 정량화하는 데 어려움이 있고 (ii) 가능한 학습 효과가 전달된다는 점을 고려하여 교차는 수행되지 않습니다.

참가자는 노인 활동 센터에서 모집되어 해당 노인 활동 센터 내의 두 그룹에 무작위로 배정됩니다.

1단계의 모든 참가자는 무작위로 통제 그룹 또는 중재 그룹으로 배정되어 다음 연구 절차를 받게 됩니다.

임상 및 환자 관련 결과 데이터는 참가자의 각 노인 활동 센터에서 4가지 시점에 수집됩니다.

  1. 연구 시작 시
  2. 개입 중간점(4주차)
  3. 개입 완료(8주차)
  4. 개입 후 4주(12주차) 첫 번째 연구 시점에서 수행된 평가의 경우(예: 연구 평가 시작), 각 센터의 드럼 연주 세션이 시작되기 2-3주 전에 완료될 수 있습니다. 이는 연구 팀 구성원이 연구 개입을 시작하기 전에 필요한 기본 평가를 완료할 시간을 갖도록 하기 위한 것입니다.

모든 연구 평가는 연구 시점 주 전후에 3개의 작업 날짜 기간이 있는 연구 시점 주 내에 완료됩니다.

참가자는 다음 설문지와 임상 테스트를 완료해야 합니다.

  1. 유럽인의 삶의 질 - 5가지 차원(EQ5D)
  2. 노인 우울증 척도(GDS)
  3. 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
  4. 간이 정신 상태 검사(MMSE)
  5. Lubben 소셜 네트워크 규모(LSNS)
  6. 카츠 ADL
  7. 혈압
  8. 심박수
  9. 동력계를 사용한 그립 강도
  10. 미네소타 수동 민첩성 테스트
  11. 연구 데이터 수집 양식 연구 참가자는 필수 설문지를 작성하기 위해 전화 통화를 통해 연락을 받을 수 있습니다. 부수적인 발견이 발견된 경우 참가자에게 연구 편지가 제공됩니다.

2단계 2단계에서는 그룹 B 또는 1단계의 대조군 대상자에게 개입 그룹이 1단계를 종료한 후 최소 4주 후에 개입을 받을 기회가 제공됩니다. 1단계에서 대조군 대상이 되는 이 대상자는 개입 이전에 정확하게 확립된 다양한 측정에 대한 기준값. 이들 피험자들은 그들 자신의 통제 역할을 할 것이며, 개입 전의 기준 측정값과 치료 후 값을 비교함으로써 개입의 효과를 평가할 것입니다.

1상 및 2상 연구 모두에 대해 기준 측정과 관련된 시점에서 유사한 결과 측정이 측정됩니다.

피험자(1단계의 그룹 A 및 2단계의 피험자)는 Bridging Rhythm with Wellness 프로그램에 따라 그룹 드럼 연주 코스를 거치게 됩니다. 이는 각각 한 시간 동안 지속되는 8개의 주간 세션으로 구성됩니다. 악기를 연주하는 사람은 누구나 개입을 알게 되므로 참가자는 연구에서 눈을 멀게 할 수 없습니다. 오염으로부터 보호하기 위해 두 그룹의 참가자는 서로 다른 시간에 평가됩니다.

이 그룹 드럼 연주 코스에서는 콩가, 카우벨, 젬베, 아시코, 탄탄, 두눈, 셰이커, 나무 블록 등 다양한 타악기를 사용합니다. 이러한 도구는 세션마다 참가자들 사이에서 순환됩니다. 참가자들은 지정된 그룹 내의 의자에 원을 그리며 편안하게 앉게 되며, 타악기는 참가자의 손이 닿는 곳에 배치됩니다. 각 세션은 선도적인 그룹 드럼 연주 코스에 능숙한 경험이 풍부한 아티스트 진행자 2명이 진행합니다(고정 메인 진행자 1명, 공동 진행자 1명). 예술가-진행자는 참가자의 배경, 심리적, 신체적 건강 프로필을 알 수 없습니다. 예술가 진행자는 악기 연주를 통해 참가자 간의 자유로운 놀이, 표현 및 상호 작용을 장려합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Singapore, 싱가포르, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

다음과 같은 개인:

  • 60세 이상(연령별)
  • 영어 및/또는 중국어를 이해할 수 있으며,
  • 진행되는 그룹 드럼 연주 활동에 참여할 수 있습니다(예: 앉아있는 동안 가벼운 운동이 가능함)

제외 기준:

다음과 같은 개인:

  • 완화 치료 및/또는
  • 침대에 묶여
  • 그룹 드럼 연주 세션에 참여할 수 없을 정도로 심각한 청각 장애가 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 드럼 연주 암
이 부문의 참가자는 8주 동안 매주 그룹 드럼 연주를 받게 됩니다.
8주 동안 매주 그룹 드럼 연주
간섭 없음: 대기자 명단 제어 팔
이 부문의 참가자는 개입 부문이 진행되고 비교를 위해 평가되는 동안 어떠한 개입도 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 삶의 질
기간: 12주
유럽 ​​삶의 질-5차원(EQ5D)을 측정합니다. 점수 범위는 0(사망)부터 1(완전한 건강)까지이며 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함 및 불안/우울로 구성된 5개 차원이 있습니다.
12주
우울증
기간: 12주
노인 우울증 점수가 측정됩니다. 점수 범위는 0~15입니다. 점수가 낮을수록 우울증에 걸릴 위험이 더 높습니다.
12주
수면의 질
기간: 12주
피츠버그 수면의 질 지수는 이 결과를 측정하는 데 사용됩니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심리적 효과
기간: 12주
간이 정신상태검사(MMSE)를 측정합니다. 최대 30점 중 25점 미만은 근본적인 인지 장애를 암시하는 경우가 많습니다.
12주
안정시 혈압
기간: 12주
안정시 혈압은 기준선과 12주차에 측정됩니다. 수축기 혈압과 확장기 혈압 모두 mmHg 단위로 캡처됩니다.
12주
심박수
기간: 12주
안정시 심박수는 기준 시점과 12주차에 측정됩니다. 비트/분 단위입니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-2642

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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