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Gruppentrommeln zur Verbesserung der Gesundheit älterer Menschen in Wohngemeinschaften

26. August 2025 aktualisiert von: KK Women's and Children's Hospital
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen des Freizeittrommelns in der Gruppe auf die Gesundheit älterer Menschen in Wohngemeinschaften zu untersuchen. Es wird vermutet, dass es positive und nachhaltige Auswirkungen auf verschiedene Gesundheitsergebnisse hat.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen des Freizeittrommelns in der Gruppe auf die Gesundheit älterer Menschen in Wohngemeinschaften zu untersuchen. Es wird vermutet, dass es positive und nachhaltige Auswirkungen auf verschiedene Gesundheitsergebnisse hat.

Eines der primären Ergebnismaße ist die Lebensqualität der Teilnehmer, die anhand der European Quality of Life-5 Dimensions (EQ5D) gemessen wird. Es ist ein Maß für den Gesundheitszustand aus dem EuroQoL. Die Gruppe ist in erster Linie für die Selbstvervollständigung durch die Befragten konzipiert und wird vor Ort validiert. Der Wert reicht von 0 (Tod) bis 1 (völlige Gesundheit) und umfasst fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression.

Zu den anderen primären Ergebnismaßen gehören:

ich. Die Geriatric Depression Scale (GDS), ein Instrument für ältere Menschen zur Bewertung des Ausmaßes depressiver Symptome einer Person in der vergangenen Woche, wurde vor Ort validiert. Es handelt sich um einen Selbstauskunftsfragebogen, der aus 15 Items besteht. Maximale Punktzahl 15 und minimale 0. Eine Punktzahl von 6 von 15 oder mehr gilt als Indikator für eine Depression.

ii. Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist ein selbstberichtetes Maß für die Schlafqualität. Es handelt sich um eine 19-Punkte-Skala, die in 7 gleichgewichtete Komponentenbewertungen gruppiert ist. Der Gesamtwert reicht von 0 bis 21, wobei eine schlechtere Schlafqualität durch einen höheren Gesamtwert angezeigt wird.

iii. (Soziale Auswirkungen) Die Lubben Social Network Scale (LSNS) ist ein selbstberichtetes Maß zur Messung der sozialen Isolation älterer Menschen. Es misst die Häufigkeit, Größe und Nähe der Kontakte im sozialen Netzwerk des Teilnehmers, indem es den wahrgenommenen Grad der Unterstützung bewertet, den der Teilnehmer von Freunden und Familien erhält.

Die sekundären Ergebnisse werden grob in psychologische Auswirkungen, soziale Auswirkungen und physische Auswirkungen eingeteilt, wie unten aufgeführt:

  1. Psychologische Auswirkungen Die Mini Mental State Examination (MMSE) ist ein weltweit häufig verwendetes Screening-Instrument für kognitive Beeinträchtigungen. Ein Wert von weniger als 25 von maximal 30 deutet oft auf eine zugrunde liegende kognitive Beeinträchtigung hin.
  2. Physikalische Effekte

    ich. Ruheblutdruck und Herzfrequenz

ii. Griffstärke – beliebter Indikator für die körperliche Leistungsfähigkeit

iii. Manueller Geschicklichkeitstest in Minnesota

Es wird angenommen, dass das Trommeln in der Freizeitgruppe positive und nachhaltige Auswirkungen auf verschiedene Gesundheitsergebnisse hat.

Die Forschungsstudie wird in zwei Phasen durchgeführt. Phase 1 ist die randomisierte kontrollierte Studie, in der die Intervention mit unabhängigen gleichzeitigen Kontrollen verglichen wird. Phase 2 umfasst die Bereitstellung der Intervention für die Kontrollpersonen aus Phase 1, wobei die Probanden vor und nach der Intervention als ihre eigenen Kontrollen fungieren.

An jeder Trommelsitzung nahmen 20 Teilnehmer teil, ohne zwei Moderatoren. Dieses „Bridging Rhythm with Wellness“-Programm wird von Lions Befrienders Singapore organisiert. Diese Trommelsitzungen finden in den Active Aging Centers (AACs) unter der Leitung von Lions Befirenders statt.

Rekrutierte Studienteilnehmer erhalten bei der Einschreibung in die Studie einen Studienausweis. Phase 1 Phase 1 ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit einem geplanten Teilnehmerverhältnis von 1:1 in der Interventionsgruppe (Gruppe A) und der Kontrollgruppe (Gruppe B). Im Gegensatz zur Pilotstudie wird kein Crossover durchgeführt, da (i) Schwierigkeiten bei der Quantifizierung einer ausreichenden Auswaschzeit für eine solche Intervention bestehen und (ii) ein möglicher erlernter Effekt übertragen wird.

Die Teilnehmer werden aus einem Senioren-Aktivitätszentrum rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Gruppen innerhalb ihres jeweiligen Senioren-Aktivitätszentrums zugeteilt.

Alle Teilnehmer der Phase 1, unabhängig davon, ob sie in die Kontroll- oder Interventionsgruppe randomisiert wurden, werden den folgenden Studienverfahren unterzogen.

Klinische und patientenbezogene Ergebnisdaten werden zu vier Zeitpunkten in den jeweiligen Seniorenaktivitätszentren der Teilnehmer gesammelt:

  1. Zu Beginn des Studiums
  2. Mittelpunkt der Intervention (Woche 4)
  3. Abschluss der Intervention (Woche 8)
  4. 4 Wochen nach der Intervention (Woche 12) Für Bewertungen, die zum ersten Studienzeitpunkt durchgeführt wurden (d. h. Prüfungen zum Studienbeginn) kann 2-3 Wochen vor Beginn der Trommelsitzung jedes Zentrums abgeschlossen werden. Dies soll den Mitgliedern des Studienteams Zeit geben, die erforderlichen Basisbewertungen vor Beginn der Studienintervention durchzuführen.

Alle Studienbewertungen müssen innerhalb der Studienzeitpunktwoche mit 3 Arbeitsterminfenstern vor und nach der Studienzeitpunktwoche abgeschlossen werden.

Die Teilnehmer werden gebeten, die folgenden Fragebögen und klinischen Tests auszufüllen:

  1. Europäische Lebensqualität – 5 Dimensionen (EQ5D)
  2. Geriatrische Depressionsskala (GDS)
  3. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
  4. Mini-Mental-State-Prüfung (MMSE)
  5. Lubben Social Network Scale (LSNS)
  6. Katz ADL
  7. Blutdruck
  8. Pulsschlag
  9. Griffstärke mit Dynamometer
  10. Manueller Geschicklichkeitstest in Minnesota
  11. Formular zur Erhebung von Studiendaten: Studienteilnehmer können telefonisch kontaktiert werden, um die erforderlichen Fragebögen auszufüllen. Den Teilnehmern wird ein Forschungsbrief ausgehändigt, falls ein Zufallsbefund gefunden wurde.

Phase 2 In Phase 2 wird Probanden der Gruppe B oder der Kontrollgruppe in Phase 1 die Möglichkeit geboten, sich der Intervention mindestens 4 Wochen nach Abschluss von Phase 1 durch die Interventionsgruppe zu unterziehen. Als Kontrollsubjekte in Phase 1 haben diese Probanden die Möglichkeit, sich der Intervention zu unterziehen Ausgangswerte für verschiedene Maßnahmen, die vor dem Eingriff genau festgelegt wurden. Diese Probanden fungieren als ihre eigenen Kontrollen, und die Wirkung der Intervention wird durch Vergleich der Werte nach der Behandlung mit den Basismessungen vor der Intervention bewertet.

Ähnliche Ergebnismaße werden zu den Zeitpunkten relativ zu den Basismessungen gemessen, sowohl für Phase-1- als auch für Phase-2-Studien.

Die Probanden (Gruppe A der Phase 1 und Probanden der Phase 2) absolvieren einen Gruppentrommelkurs im Rahmen des Bridging Rhythm with Wellness-Programms, der aus 8 wöchentlichen Sitzungen besteht, die jeweils eine Stunde dauern. Die Teilnehmer können an der Studie nicht geblendet werden, da jeder, der ein Instrument spielt, über die Intervention informiert ist. Zum Schutz vor Ansteckungen werden die Teilnehmer beider Gruppen zu unterschiedlichen Zeitpunkten untersucht.

In diesem Gruppen-Trommelkurs werden in diesen Sitzungen verschiedene Schlaginstrumente verwendet, darunter Conga, Kuhglocke, Djembe, Ashiko, Tan-tans, Dunun, Shaker und Holzblöcke. Diese Instrumente werden von Sitzung zu Sitzung unter den Teilnehmern gewechselt. Die Teilnehmer sitzen bequem im Kreis auf Stühlen innerhalb der ihnen zugewiesenen Gruppe und das Schlaginstrument wird griffbereit vor ihnen platziert. Jede Sitzung wird von zwei erfahrenen Künstler-Moderatoren geleitet, die über Erfahrung in der Leitung von Gruppentrommelkursen verfügen (1 fester Hauptmoderator, 1 Co-Moderator). Die Künstler-Moderatoren sind blind für den Hintergrund sowie die psychologischen und physischen Gesundheitsprofile der Teilnehmer. Künstler-Moderatoren fördern das freie Spiel, den Ausdruck und die Interaktion zwischen den Teilnehmern durch das Spielen von Instrumenten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Singapore, Singapur, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Personen, die:

  • 60 Jahre und älter (nach Alter)
  • Kann Englisch und/oder Mandarin verstehen und
  • Kann sich an der Gruppentrommelaktivität beteiligen (z. B. zu leichten Übungen im Sitzen fähig)

Ausschlusskriterien:

Personen, die:

  • Zur Palliativpflege und/oder
  • Bettlägrig
  • Sie haben eine schwere Hörbehinderung, sodass sie nicht in der Lage sind, an gemeinsamen Trommelsitzungen teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Trommelarm
Teilnehmer dieses Arms werden 8 Wochen lang wöchentlich in der Gruppe getrommelt.
Wöchentliches Gruppentrommeln für 8 Wochen
Kein Eingriff: Wartelisten-Querlenker
Teilnehmer dieses Arms werden keiner Intervention unterzogen, während der Interventionsarm läuft und zum Vergleich beurteilt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
Europäische Lebensqualität – 5 Dimensionen (EQ5D) Wird gemessen. Der Wert reicht von 0 (Tod) bis 1 (völlige Gesundheit) und umfasst fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression.
12 Wochen
Depression
Zeitfenster: 12 Wochen
Geriatrische Depressionswerte werden gemessen. Die Punkte liegen zwischen 0 und 15. Je niedriger die Werte sind, desto höher ist das Risiko einer Depression
12 Wochen
Schlafqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
Zur Messung dieses Ergebnisses wird der Pittsburg-Schlafqualitätsindex verwendet
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychologische Effekte
Zeitfenster: 12 Wochen
Gemessen wird die Mini Mental State Examination (MMSE). Ein Wert von weniger als 25 von maximal 30 deutet oft auf eine zugrunde liegende kognitive Beeinträchtigung hin.
12 Wochen
Ruheblutdruck
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Ruheblutdruck wird zu Studienbeginn und nach 12 Wochen gemessen. Sowohl der systolische als auch der diastolische Druck würden in mmHg erfasst
12 Wochen
Pulsschlag
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Ruheherzfrequenz wird zu Studienbeginn und nach 12 Wochen gemessen. Dies wäre in Schlägen/Minute
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-2642

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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