Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grupowe bębnienie w celu poprawy zdrowia osób starszych zamieszkujących społeczności

26 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: KK Women's and Children's Hospital
Badanie miało na celu zbadanie wpływu rekreacyjnego grania na bębnach w grupie na zdrowie osób starszych zamieszkujących społeczność. Przypuszcza się, że ma to pozytywny i trwały wpływ na różne mierniki wyników zdrowotnych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie miało na celu zbadanie wpływu rekreacyjnego grania na bębnach w grupie na zdrowie osób starszych zamieszkujących społeczność. Przypuszcza się, że ma to pozytywny i trwały wpływ na różne mierniki wyników zdrowotnych.

Jednym z głównych mierników wyniku jest jakość życia uczestników, która będzie mierzona za pomocą Europejskiego 5 wymiarów jakości życia (EQ5D). Jest to miara stanu zdrowia na podstawie normy EuroQoL. Grupa przeznaczona przede wszystkim do samodzielnego uzupełnienia przez respondentów i jest walidowana lokalnie. Wynik waha się od 0 (śmierć) do 1 (pełne zdrowie) i składa się z 5 wymiarów obejmujących mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresję.

Inne główne mierniki wyniku obejmują:

I. Skala Depresji Geriatrycznej (GDS), która jest narzędziem stosowanym w populacji osób starszych w celu oceny poziomu objawów depresyjnych u danej osoby w ciągu ostatniego tygodnia, została zwalidowana lokalnie. Jest to kwestionariusz samoopisowy składający się z 15 pozycji. Maksymalny wynik 15 i minimalny 0. Wynik równy lub większy niż 6 z 15 jest uważany za wskaźnik depresji.

II. Indeks jakości snu Pittsburgh (PSQI) to samodzielnie oceniana miara jakości snu. Jest to skala składająca się z 19 pozycji, pogrupowanych w 7 punktacji składowych o jednakowej wadze. Wynik globalny waha się od 0 do 21, przy czym gorszą jakość snu wskazuje wyższy wynik globalny.

iii. (Efekty społeczne) Skala Sieci Społecznej Lubben (LSNS) to samoopisowe narzędzie służące do pomiaru izolacji społecznej osób starszych. Mierzy częstotliwość, wielkość i bliskość kontaktów w sieci społecznościowej uczestnika, oceniając postrzegany przez uczestnika poziom wsparcia otrzymywanego od przyjaciół i rodziny.

Skutki wtórne są ogólnie podzielone na skutki psychologiczne, skutki społeczne i skutki fizyczne, jak wymieniono poniżej:

  1. Skutki psychologiczne Mini badanie stanu psychicznego (MMSE) jest powszechnie stosowanym narzędziem przesiewowym w kierunku zaburzeń funkcji poznawczych na całym świecie. Wynik mniejszy niż 25 z maksymalnie 30 często sugeruje podstawowe upośledzenie funkcji poznawczych.
  2. Efekty fizyczne

    I. Spoczynkowe ciśnienie krwi i tętno

II. Siła chwytu – popularny wskaźnik funkcjonowania fizycznego

iii. Test zręczności manualnej w Minnesocie

Przypuszcza się, że rekreacyjne granie na bębnach w grupie ma pozytywny i trwały wpływ na różne wskaźniki stanu zdrowia.

Badanie badawcze będzie prowadzone w dwóch etapach. Faza 1 to randomizowane badanie kontrolowane porównujące interwencję z niezależnymi, równoczesnymi kontrolami. Faza 2 będzie obejmować zapewnienie interwencji podmiotom kontrolnym z fazy 1, podczas których podmioty pełnią rolę własnej kontroli przed interwencją i po niej.

W każdej sesji gry na perkusji bierze udział 20 uczestników, nie licząc dwóch moderatorów. Organizatorem programu „Łączenie rytmu z dobrym samopoczuciem” jest Lions Befrienders Singapore. Te sesje gry na perkusji będą odbywać się w ośrodkach aktywnego starzenia się (AAC) pod okiem Lions Befirenders.

Zrekrutowani uczestnicy badania otrzymają identyfikator badania po zapisaniu się do badania. Faza 1 Faza 1 to randomizowane badanie kontrolowane z planowanym stosunkiem uczestników wynoszącym 1:1 w grupie interwencyjnej (Grupa A) i grupie kontrolnej (Grupa B). W odróżnieniu od badania pilotażowego, krzyżowanie nie zostanie przeprowadzone ze względu na (i) trudności w określeniu ilościowego okresu wymywania wystarczającego dla takiej interwencji oraz (ii) możliwe przeniesienie wyuczonego efektu.

Uczestnicy zostaną rekrutowani z centrum zajęć dla seniorów i losowo przydzieleni do dowolnej grupy w ramach odpowiedniego centrum zajęć dla seniorów.

Wszyscy uczestnicy fazy 1, niezależnie od tego, czy zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej, czy do grupy interwencyjnej, zostaną poddani następującym procedurom badawczym.

Dane kliniczne i dotyczące wyników leczenia będą gromadzone w odpowiednich ośrodkach aktywności seniorów uczestników w 4 punktach czasowych:

  1. Na początku studiów
  2. Punkt środkowy interwencji (tydzień 4)
  3. Zakończenie interwencji (tydzień 8)
  4. 4 tygodnie po interwencji (tydzień 12) W przypadku ocen przeprowadzonych w pierwszym punkcie czasowym badania (tj. rozpoczęcie ocen studyjnych), można go ukończyć 2-3 tygodnie przed rozpoczęciem sesji gry na perkusji w każdym ośrodku. Ma to na celu zapewnienie członkom zespołu badawczego czasu na dokonanie wymaganych ocen wyjściowych przed rozpoczęciem interwencji badawczej.

Wszystkie oceny badania należy ukończyć w tygodniu punktu czasowego badania z 3 okresami okna roboczego przed i po tygodniu punktu czasowego badania.

Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie następujących kwestionariuszy i testów klinicznych:

  1. Europejska jakość życia – 5 wymiarów (EQ5D)
  2. Skala Depresji Geriatrycznej (GDS)
  3. Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
  4. Mini badanie stanu psychicznego (MMSE)
  5. Skala Sieci Społecznościowej Lubben (LSNS)
  6. Katz ADL
  7. Ciśnienie krwi
  8. Tętno
  9. Siła chwytu na dynamometrze
  10. Test zręczności manualnej w Minnesocie
  11. Formularz gromadzenia danych do badania Z uczestnikami badania można kontaktować się telefonicznie w celu wypełnienia wymaganych kwestionariuszy. W przypadku znalezienia przypadkowych ustaleń uczestnicy otrzymają pismo badawcze.

Faza 2 W fazie 2 uczestnicy z Grupy B lub grupy kontrolnej w fazie 1 otrzymają możliwość poddania się interwencji co najmniej 4 tygodnie po zakończeniu Fazy 1 przez grupę interwencyjną. Jako uczestnicy grupy kontrolnej w fazie 1, uczestnicy ci mają możliwość wartości bazowe dla różnych środków dokładnie ustalone przed interwencją. Pacjenci ci będą pełnić rolę własnej kontroli, a efekt interwencji zostanie oceniony poprzez porównanie wartości po leczeniu z wartościami wyjściowymi przed interwencją.

Podobne miary wyniku będą mierzone w punktach czasowych w stosunku do pomiarów wyjściowych, zarówno w przypadku badań fazy 1, jak i fazy 2.

Uczestnicy (Grupa A fazy 1 i uczestnicy fazy 2) przejdą grupowy kurs gry na perkusji w ramach programu Bridging Rhythm with Wellness, składający się z 8 cotygodniowych sesji trwających po godzinie każda. Uczestnicy badania nie mogą być zaślepieni, ponieważ ktokolwiek gra na instrumentach, będzie świadomy interwencji. Aby zabezpieczyć się przed zanieczyszczeniem, uczestnicy obu grup zostaną poddani ocenie w różnym czasie.

Podczas tego grupowego kursu gry na perkusji podczas tych sesji używane będą różne instrumenty perkusyjne, w tym conga, cowbell, Djembe, Ashiko, Tan-tans, Dunun, shakery i klocki drewniane. Instrumenty te będą wymieniane wśród uczestników z sesji na sesję. Uczestnicy będą siedzieć wygodnie w kręgu na krzesłach w ramach przypisanej im grupy, a instrument perkusyjny zostanie umieszczony przed nimi w zasięgu ręki. Każda sesja będzie prowadzona przez 2 doświadczonych artystów-facylitatorów wykwalifikowanych w prowadzeniu grupowych kursów gry na perkusji (1 stały główny facylitator, 1 współfacylitator). Artyści-facylitatorzy nie będą świadomi pochodzenia uczestników oraz profili ich zdrowia psychicznego i fizycznego. Artyści-facylitatorzy będą zachęcać uczestników do swobodnej zabawy, ekspresji i interakcji poprzez grę na instrumentach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby, które są:

  • Wiek 60 lat i więcej (wg roku życia)
  • Potrafi zrozumieć język angielski i/lub mandaryński oraz
  • Potrafi zaangażować się w prowadzoną grupę grającą na perkusji (np. zdolny do wykonywania lekkich ćwiczeń w pozycji siedzącej)

Kryteria wyłączenia:

Osoby, które są:

  • O opiece paliatywnej i/lub
  • Przykuty do łóżka
  • Mają poważny ubytek słuchu, uniemożliwiający uczestniczenie w grupowych sesjach gry na perkusji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię bębniące
Uczestnicy tej grupy będą co tydzień grać na bębnach przez 8 tygodni.
Cotygodniowe granie na bębnach przez 8 tygodni
Brak interwencji: Ramię kontrolne listy oczekujących
Uczestnicy tej części nie zostaną poddani żadnej interwencji w trakcie trwania części interwencyjnej i oceny dla porównania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Europejska jakość życia – 5 wymiarów (EQ5D) Zostaną zmierzone. Wynik waha się od 0 (śmierć) do 1 (pełne zdrowie) i składa się z 5 wymiarów obejmujących mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresję.
12 tygodni
Depresja
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zostaną zmierzone wyniki w zakresie depresji geriatrycznej. Wyniki będą się wahać od 0 do 15. Osoby z niższymi wynikami będą miały większe ryzyko depresji
12 tygodni
Jakość snu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Do pomiaru tego wyniku zostanie wykorzystany wskaźnik jakości snu Pittsburg
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skutki psychologiczne
Ramy czasowe: 12 tygodni
Przeprowadzony zostanie Mini Test Stanu Psychicznego (MMSE). Wynik mniejszy niż 25 z maksymalnie 30 często sugeruje podstawowe upośledzenie funkcji poznawczych.
12 tygodni
Spoczynkowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
Spoczynkowe ciśnienie krwi będzie mierzone na początku badania i po 12 tygodniach. Zarówno ciśnienie skurczowe, jak i rozkurczowe będzie rejestrowane w mmHg
12 tygodni
Tętno
Ramy czasowe: 12 tygodni
Tętno spoczynkowe będzie mierzone na początku badania i po 12 tygodniach. Byłoby to w uderzeniach/minutę
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-2642

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj