Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ryhmärumpu yhteiskunnassa asuvien vanhusten terveyden parantamiseksi

tiistai 26. elokuuta 2025 päivittänyt: KK Women's and Children's Hospital
Tutkimuksessa pyritään selvittämään, millaisia ​​vaikutuksia virkistysryhmärumpuilla on yhteisössä asuvien vanhusten terveyteen. Oletuksena on, että sillä on positiivisia ja kestäviä vaikutuksia erilaisiin terveysvaikutuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa pyritään selvittämään, millaisia ​​vaikutuksia virkistysryhmärumpuilla on yhteisössä asuvien vanhusten terveyteen. Oletuksena on, että sillä on positiivisia ja kestäviä vaikutuksia erilaisiin terveysvaikutuksiin.

Yksi ensisijaisista tulosmittauksista on osallistujien elämänlaatu, jota mitataan käyttämällä eurooppalaista elämänlaatu-5-ulottuvuutta (EQ5D). Se on terveydentilan mitta EuroQoL:sta. Ryhmä, joka on ensisijaisesti suunniteltu vastaajien itsetäytäntöönpanoon, ja se on validoitu paikallisesti. Pistemäärä vaihtelee 0:sta (kuolema) 1:een (täysi terveys), ja 5 ulottuvuutta sisältävät liikkuvuuden, itsehoidon, tavanomaiset toimet, kipu/epämukavuuden ja ahdistuksen/masennus.

Muita ensisijaisia ​​tulosmittauksia ovat:

i. Geriatric Depression Scale (GDS), jota käytetään iäkkäiden ihmisten masennusoireiden tason arvioimiseen viimeisen viikon aikana, on validoitu paikallisesti. Se on itseraportoitu kyselylomake, jossa on 15 kohtaa. Enimmäispistemäärä 15 ja vähimmäispistemäärä 0. Pistemäärä, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 6/15, katsotaan masennuksen indikaattoriksi.

ii. Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) on itseraportoitu unen laadun mitta. Se on 19 kohdan asteikko, joka on ryhmitelty 7 yhtä painotettuun osapisteeseen. Maailmanlaajuinen pistemäärä vaihtelee välillä 0–21, ja huonompi unenlaatu on osoitus korkeammasta globaalista pistemäärästä.

iii. (Sosiaaliset vaikutukset) Lubben Social Network Scale (LSNS) on itseraportoitu mitta, joka on suunniteltu mittaamaan vanhusten sosiaalista eristäytymistä. Se mittaa osallistujan sosiaalisen verkoston kontaktien tiheyttä, kokoa ja läheisyyttä arvioimalla osallistujan ystäviltä ja perheiltä saaman tuen tasoa.

Toissijaiset seuraukset luokitellaan laajasti psykologisiin vaikutuksiin, sosiaalisiin vaikutuksiin ja fyysisiin vaikutuksiin, kuten alla on lueteltu:

  1. Psykologiset vaikutukset Mini Mental State Examination (MMSE) on yleisesti käytetty seulontatyökalu kognitiivisten heikentymien selvittämiseen maailmanlaajuisesti. Alle 25 pisteen enimmäismäärästä 30 viittaa usein taustalla olevaan kognitiiviseen heikkenemiseen.
  2. Fyysiset vaikutukset

    i. Lepoverenpaine ja syke

ii. Tartuntavoima - suosittu fyysisen toiminnan indikaattori

iii. Minnesotan manuaalinen ketteryystesti

Oletuksena on, että virkistysryhmärumpuilla on myönteisiä ja kestäviä vaikutuksia erilaisiin terveysvaikutuksiin.

Tutkimustyö tehdään kahdessa vaiheessa. Vaihe 1 on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa interventiota verrataan riippumattomiin samanaikaisiin kontrolleihin. Vaihe 2 sisältää intervention tarjoamisen kontrollihenkilöille vaiheesta 1 alkaen, jossa koehenkilöt toimivat omin kontrolloinneina ennen interventiota ja sen jälkeen.

Jokaisessa rumpuistunnossa olisi 20 osallistujaa kahta ohjaajaa lukuun ottamatta. Tämän "Bridging Rhythm with Wellness -ohjelman" järjestää Lions Befrienders Singapore. Nämä rumpuistunnot pidetään Active Aging Centerissä (AAC) Lions Befirendersin alla.

Rekrytoiduille tutkimukseen osallistuneille myönnetään opintotunnus koulutukseen ilmoittautumisen yhteydessä. Vaihe 1 Vaihe 1 on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa osallistujien suunniteltu suhde on 1:1 interventioryhmässä (ryhmä A) ja kontrolliryhmässä (ryhmä B). Toisin kuin pilottitutkimuksessa, crossoveria ei suoriteta, koska (i) tällaisen toimenpiteen riittävän huuhtoutumisajan määrittäminen on vaikeaa ja (ii) mahdollinen opittu vaikutus siirtyy.

Osallistujat rekrytoidaan senioritoimintakeskuksesta ja satunnaistetaan kumpaan tahansa ryhmään oman senioritoimintakeskuksensa sisällä.

Kaikille vaiheen 1 osallistujille, olivatpa ne satunnaistettuja kontrolli- tai interventioryhmään, suoritetaan seuraavat tutkimusmenettelyt.

Kliiniset ja potilaaseen liittyvät tulostiedot kerätään osallistujien vastaavissa senioritoimintakeskuksissa neljänä ajankohtana:

  1. Opiskelun alussa
  2. Intervention puoliväli (viikko 4)
  3. Intervention valmistuminen (viikko 8)
  4. 4 viikkoa intervention jälkeen (viikko 12) Ensimmäisessä tutkimusajankohdassa tehdyille arvioinneille (esim. opintoarviointien alku), se voidaan suorittaa 2-3 viikkoa ennen kunkin keskuksen rumpuistunnon alkamista. Tämä antaa tutkimusryhmän jäsenille aikaa suorittaa vaaditut perusarviot ennen tutkimuksen aloittamista.

Kaikki opiskeluarvioinnit on suoritettava opiskeluaikaviikolla 3 työpäiväikkunajaksolla ennen ja jälkeen opiskeluaikapisteviikon.

Osallistujia pyydetään täyttämään seuraavat kyselyt ja kliiniset testit:

  1. Eurooppalainen elämänlaatu - 5 ulottuvuutta (EQ5D)
  2. Geriatric Depression Scale (GDS)
  3. Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
  4. Minimental State Examination (MMSE)
  5. Lubben Social Network Scale (LSNS)
  6. Katz ADL
  7. Verenpaine
  8. Syke
  9. Pidon voima dynamometrillä
  10. Minnesotan manuaalinen ketteryystesti
  11. Tutkimustiedonkeruulomake Tutkimukseen osallistuviin voidaan ottaa yhteyttä puhelimitse vaadittujen kyselylomakkeiden täyttämiseksi. Osallistujille toimitetaan tutkimuskirje, jos satunnaisia ​​löydöksiä on löydetty.

Vaihe 2 Vaiheessa 2 ryhmän B koehenkilöille tai vaiheen 1 kontrolliryhmän koehenkilöille tarjotaan mahdollisuus osallistua interventioon vähintään 4 viikkoa sen jälkeen, kun interventioryhmä on lopettanut vaiheen 1. Vaiheen 1 kontrollihenkilöinä näillä koehenkilöillä on eri toimenpiteiden perusarvot on määritetty tarkasti ennen interventiota. Nämä koehenkilöt toimivat omina kontrolleinaan, ja toimenpiteen vaikutusta arvioidaan vertaamalla hoidon jälkeisiä arvoja perustoimenpiteisiin ennen interventiota.

Samanlaisia ​​tulosmittauksia mitataan aikapisteissä suhteessa lähtötilanteen mittauksiin sekä vaiheen 1 että vaiheen 2 tutkimuksissa.

Aiheet (vaiheen 1 ryhmä A ja vaiheen 2 oppiaineet) käyvät läpi ryhmärumpukurssin Bridging Rhythm with Wellness -ohjelman puitteissa, joka koostuu kahdeksasta viikoittaisesta harjoituksesta, jotka kestävät kukin tunnin. Osallistujia ei voida sokeuttaa tutkimuksessa, sillä instrumentteja soittava tietää interventiosta. Saastumiselta suojautumiseksi näiden kahden ryhmän osallistujat arvioidaan eri aikoina.

Tällä ryhmärumpukurssilla käytetään näissä istunnoissa erilaisia ​​lyömäsoittimia, mukaan lukien conga, lehmänkello, Djembe, Ashiko, Tan-tans, Dunun, shakerit ja puupalikat. Näitä välineitä vaihdetaan osallistujien kesken istunnosta toiseen. Osallistujat istuvat mukavasti ympyrässä tuoleilla heille määrätyssä ryhmässä ja lyömäsoittimet asetetaan heidän eteensä käden ulottuville. Jokaisen istunnon vetää 2 kokenutta taiteilija-fasilitaattoria, jotka ovat taitavia johtamaan ryhmärumpukursseja (1 kiinteä pääohjaaja, 1 avustaja). Taiteilija-fasilitaattorit sokeutuvat osallistujien taustalle, psyykkiselle ja fyysiselle terveydelle. Taiteilija-fasilitaattorit rohkaisevat vapaata leikkimistä, ilmaisua ja vuorovaikutusta osallistujien kesken soittamalla soitinta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Henkilöt, jotka ovat:

  • 60 vuotta täyttäneet (ikävuoden mukaan)
  • Pystyy ymmärtämään englantia ja/tai mandariinikiinaa ja
  • Pystyy osallistumaan suoritettuun ryhmärumputoimintaan (esim. pystyy tekemään kevyitä harjoituksia istuessaan)

Poissulkemiskriteerit:

Henkilöt, jotka ovat:

  • Palliatiivisessa hoidossa ja/tai
  • Vuoteenoma
  • Heillä on vakava kuulovamma, jolloin he eivät pysty osallistumaan ryhmärumpuistuntoihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Rummutusvarsi
Tämän osan osallistujat käyvät läpi viikoittainen ryhmärummutuksen 8 viikon ajan.
Viikoittainen ryhmärumpu 8 viikon ajan
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausvarsi
Tämän ryhmän osallistujille ei tehdä mitään interventiota, kun interventiohaara on käynnissä ja arvioitu vertailua varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
European Quality of Life-5 Dimensions (EQ5D) mitataan. Pistemäärä vaihtelee 0:sta (kuolema) 1:een (täysi terveys), ja 5 ulottuvuutta sisältävät liikkuvuuden, itsehoidon, tavanomaiset toimet, kipu/epämukavuuden ja ahdistuksen/masennus.
12 viikkoa
Masennus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Geriatriset masennuspisteet mitataan. Pisteet vaihtelevat 0-15. Niillä, jotka ovat alhaisemmat, on suurempi riski sairastua masennukseen
12 viikkoa
Unen laatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Pittsburgin unen laatuindeksiä käytetään tämän tuloksen mittaamiseen
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologiset vaikutukset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mini Mental State Examination (MMSE) mitataan. Alle 25 pisteen enimmäismäärästä 30 viittaa usein taustalla olevaan kognitiiviseen heikkenemiseen.
12 viikkoa
Lepoverenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Lepoverenpaine mitataan lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua. Sekä systolinen että diastolinen paine mitataan mmHg:nä
12 viikkoa
Syke
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Leposyke mitataan lähtötasolla ja 12 viikon kohdalla. Tämä olisi lyöntiä minuutissa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-2642

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa