脳底動脈閉塞の標準治療への追加療法としてのセレブロリシン

我々は、標準治療（機械的血栓除去術±アルテプラーゼによる静脈内血栓溶解療法または保存的治療）および追加療法としてのセレブロリシンを歴史的対照と比較した。

すべての患者は同じ標準治療を受け、急性脳卒中に関するヨーロッパ脳卒中機構およびアメリカ脳卒中機構の最新ガイドラインに従って治療されます。

標準的な急性期脳卒中評価、治療、および急性期リハビリテーションに加えて、適格基準を満たし、研究とその潜在的なリスクについて説明を受け、書面によるインフォームドコンセントを持っている患者は、次の目的のために、1日用量30mlのセレブロリシンを静脈内投与されます。 14日連続。 セレブロリシンの投与は、標準治療後 1 時間以内、脳卒中症状発現後 24 時間以内に開始されます。 起こり得るすべての副作用は注意深く監視され、何らかの副作用が発生した場合には薬物投与が中止され、患者はさらなる試験から除外されます。

すべての患者は綿密に監視され、考えられる薬物の副作用、副作用、臨床所見、検査所見、神経画像所見に関するデータは病院の一元データベースに保存されます。 臨床評価と画像解析は、公平な第三者の神経内科医/神経放射線科医によって行われます。

臨床所見と転帰は、脳卒中後24時間、14日、30日、90日には国立衛生研究所脳卒中スケール（NIHSS）によって定量化され、退院時と脳卒中後90日には修正ランキンスケールによって定量化されます。 すべての患者は、入院中、脳卒中後 24 時間後、および退院時に頭蓋内出血検出のため CT/MRI 神経画像検査を受けます。 必要に応じて追加のイメージングが実行されます。

介入群と過去の対照は、脳底動脈閉塞部位（近位部、中間部、遠位部）に基づいて 1:1 で照合され、さらに入院時の国立衛生研究所の脳卒中スケール スコア（0 ～ 4）によって照合されます。 、4-15、16-20、21-42）、病前の修正ランキンスケールスコア、入院時のMSCT脳所見（虚血/虚血なし）、症状発現から治療までの時間（0-3時間、3-6時間、その後） 6 時間以上）、年齢（+/- 5 歳）、治療の種類（保存的治療、アルテプラーゼによる静脈内血栓溶解療法、機械的血栓除去術、アルテプラーゼによる静脈内血栓溶解療法 + 機械的血栓除去術）、機械的血栓除去術の種類（頭蓋底動脈ステント留置術の実施/未実施）実施済み）、および併存する動脈性高血圧症（はいまたはいいえ）。

過去の対照データは、2015 年 1 月から 2024 年 5 月まで当センターで治療を受けた脳底動脈閉塞に続発する後循環脳卒中患者全員の人口統計、臨床、臨床検査、および神経画像記録を含む中央病院データベースから遡及的に取得されます。 データが分析され、その結果が研究グループと過去の対照群の間で比較されます。