Cerebrolysin som en tilføjelsesterapi til standardbehandling af basilararterieokklusion

Vi planlægger at udføre et prospektivt, enkelt-center, enkelt-arm, åbent studie med 20 patienter med akut basilar arterieokklusion med præmorbid modificeret Rankin Score (mRS) ≤3, behandlet med standardbehandling (mekanisk trombektomi ± intravenøs trombolyse med alteplase eller konservativ behandling) og Cerebrolysin som tillægsbehandling sammenlignet med historiske kontroller.

Alle patienter vil modtage den samme standard for pleje og vil blive behandlet i henhold til de seneste retningslinjer fra European Stroke Organisation og American Stroke Organisation om akut slagtilfælde.

Udover standard akut slagtilfældevurdering, behandling og akut rehabilitering, vil de patienter, der opfylder kriterierne for støtteberettigelse, informeres om undersøgelsen og dens potentielle risici og har skriftligt informeret samtykke, modtage Cerebrolysin i en enkeltdagsdosis på 30 ml intravenøst ​​for 14 sammenhængende dage. Cerebrolysin-administrationen starter tidligst en time efter standardbehandlingen og senest 24 timer efter slagtilfældesymptomet. Alle mulige bivirkninger vil blive overvåget nøje, og i tilfælde af uønskede virkninger vil lægemiddeladministrationen blive stoppet, og patienten vil blive udelukket fra det videre forsøg.

Alle patienter vil blive overvåget tæt, og data om mulige lægemiddelbivirkninger, bivirkninger, kliniske fund, laboratoriefund og neuroimaging-fund vil blive lagret i den centraliserede hospitalsdatabase. Den kliniske vurdering og billeddannelsesanalyse vil blive udført af en upartisk tredjepartsneurolog/neuroradiolog.

De kliniske resultater og resultater vil blive kvantificeret af National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) 24 timer, 14 dage, 30 dage og 90 dage efter slagtilfælde og af Modified Rankin Scale ved udskrivelse og 90 dage efter slagtilfælde. Alle patienter vil gennemgå CT/MRI-neuroimaging til påvisning af intrakraniel blødning under indlæggelsen, 24 timer efter slagtilfældet og ved udskrivelse fra hospitalet. En yderligere billeddannelse vil blive udført, hvis det er indiceret.

Interventionsgruppen og de historiske kontroller vil blive matchet 1:1 baseret på stedet for basilararterieokklusionen (proksimal, midterste, distale del) og yderligere matchet af National Institutes of Health Stroke Scale-score ved indlæggelse på hospital (0-4) , 4-15,16-20, 21-42), præmorbid Modified Rankin Scale-score, MSCT-hjernefund ved indlæggelse på hospital (iskæmi/ingen iskæmi), tid fra symptomdebut til behandling (0-3 timer, 3-6 timer, senere) end 6 timer), alder (+/- 5 år), behandlingstype (konservativ behandling, intravenøs trombolyse med alteplase, mekanisk trombektomi, intravenøs trombolyse med alteplase + mekanisk trombektomi), type mekanisk trombektomi (intrakraniel basilararteriestenting udført/ikke udført), og komorbid arteriel hypertension (ja eller nej).

Data for historiske kontroller vil blive indhentet retrospektivt fra Central Hospital Database, som indeholder demografiske, kliniske, laboratorie- og neuroimaging-registreringer af alle patienter med posterior cirkulationsslagtilfælde sekundært til basilar arterieokklusion behandlet i vores center fra januar 2015 til maj 2024. Dataene vil blive analyseret, og resultaterne vil blive sammenlignet mellem undersøgelsesgruppen og historiske kontroller.