Церебролизин как дополнительная терапия к стандартному лечению окклюзии основной артерии

Мы планируем провести проспективное одноцентровое одногрупповое открытое исследование с участием 20 пациентов с острой окклюзией основной артерии с преморбидным модифицированным показателем Рэнкина (mRS) ≤3, получавших стандартное лечение (механическая тромбэктомия ± внутривенный тромболизис альтеплазой или консервативное лечение) и Церебролизин в качестве дополнительной терапии по сравнению с историческим контролем.

Все пациенты будут получать одинаковый стандарт ухода и будут лечиться в соответствии с последними рекомендациями Европейской организации по борьбе с инсультом и Американской организации по борьбе с инсультом в отношении острого инсульта.

Помимо стандартной оценки острого инсульта, лечения и неотложной реабилитации, пациенты, соответствующие критериям отбора, проинформированные об исследовании и его потенциальных рисках, а также получившие письменное информированное согласие, будут получать Церебролизин в однодневной дозе 30 мл внутривенно для 14 дней подряд. Введение Церебролизина начинают не ранее, чем через час после стандартного лечения и не позднее, чем через 24 часа после появления симптомов инсульта. Все возможные побочные эффекты будут тщательно контролироваться, и в случае любого неблагоприятного эффекта введение препарата будет прекращено, а пациент будет исключен из дальнейшего исследования.

Все пациенты будут находиться под пристальным наблюдением, а данные о возможных побочных эффектах лекарств, нежелательных эффектах, клинических данных, результатах лабораторных исследований и нейровизуализации будут храниться в централизованной базе данных больницы. Клиническую оценку и анализ изображений будет проводить беспристрастный сторонний невролог/нейрорадиолог.

Клинические данные и результаты будут количественно оценены по шкале инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS) через 24 часа, 14 дней, 30 дней и 90 дней после инсульта, а также по модифицированной шкале Рэнкина при выписке и через 90 дней после инсульта. Всем пациентам будет проведена нейровизуализация КТ/МРТ для выявления внутричерепного кровотечения при поступлении, через 24 часа после инсульта и при выписке из больницы. При наличии показаний будет проведена дополнительная визуализация.

Группа интервенционного вмешательства и исторический контроль будут сопоставляться в соотношении 1:1 в зависимости от места окклюзии основной артерии (проксимальная, средняя, ​​дистальная часть), а затем сопоставляться по шкале инсульта Национального института здоровья при поступлении в больницу (0–4). , 4–15, 16–20, 21–42), преморбидная оценка по модифицированной шкале Рэнкина, результаты МСКТ головного мозга при поступлении в больницу (ишемия/отсутствие ишемии), время от появления симптомов до лечения (0–3 часа, 3–6 часов, позже). более 6 ч), возраст (+/- 5 лет), вид лечения (консервативное лечение, внутривенный тромболизис альтеплазой, механическая тромбэктомия, внутривенный тромболизис альтеплазой + механическая тромбэктомия), вид механической тромбэктомии (выполнено/не выполнено стентирование внутричерепной базилярной артерии). проводилось) и сопутствующая артериальная гипертензия (да или нет).

Данные для исторического контроля будут получены ретроспективно из базы данных Центральной больницы, которая содержит демографические, клинические, лабораторные и нейровизуализационные записи всех пациентов с инсультом заднего кровообращения, вторичным по отношению к окклюзии основной артерии, проходивших лечение в нашем Центре с января 2015 года по май 2024 года. Данные будут проанализированы, а результаты будут сопоставлены между исследовательской группой и историческим контролем.