Cérébrolysine comme traitement complémentaire au traitement standard de l'occlusion de l'artère basilaire

Nous prévoyons de mener une étude prospective, monocentrique, à un seul bras et ouverte auprès de 20 patients atteints d'une occlusion aiguë de l'artère basilaire avec un score de Rankin modifié prémorbide (mRS) ≤ 3, traités avec un traitement standard (thrombectomie mécanique ± thrombolyse intraveineuse avec altéplase ou traitement conservateur) et Cerebrolysin comme traitement d'appoint, par rapport aux témoins historiques.

Tous les patients recevront le même niveau de soins et seront traités conformément aux dernières directives de l'European Stroke Organization et de l'American Stroke Organization sur les accidents vasculaires cérébraux aigus.

Outre l'évaluation standard de l'AVC aigu, le traitement et la réadaptation aiguë, les patients qui répondent aux critères d'éligibilité, sont informés de l'étude et de ses risques potentiels et ont donné leur consentement éclairé écrit, recevront Cerebrolysin à une dose d'une seule journée de 30 ml par voie intraveineuse pendant 14 jours consécutifs. L'administration de Cerebrolysin débutera au plus tôt une heure après le traitement standard et au plus tard 24 heures après l'apparition des symptômes de l'AVC. Tous les effets secondaires possibles seront étroitement surveillés et en cas d'effet indésirable, l'administration du médicament sera arrêtée et le patient sera exclu de la suite de l'essai.

Tous les patients seront étroitement surveillés et les données sur les effets secondaires possibles des médicaments, les effets indésirables, les résultats cliniques, les résultats de laboratoire et les résultats de neuroimagerie seront stockés dans la base de données centralisée de l'hôpital. L'évaluation clinique et l'analyse d'imagerie seront effectuées par un neurologue/neuroradiologue tiers impartial.

Les résultats cliniques et les résultats seront quantifiés par l'échelle des National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) 24 heures, 14 jours, 30 jours et 90 jours après l'AVC et par l'échelle de Rankin modifiée à la sortie et 90 jours après l'AVC. Tous les patients subiront une neuroimagerie CT/IRM pour la détection des saignements intracrâniens lors de l'admission, 24 heures après l'accident vasculaire cérébral et à la sortie de l'hôpital. Une imagerie supplémentaire sera réalisée si indiqué.

Le groupe interventionnel et les contrôles historiques seront comparés 1:1 en fonction du site de l'occlusion de l'artère basilaire (partie proximale, moyenne, distale), et ensuite comparés par le score de l'échelle des accidents vasculaires cérébraux des National Institutes of Health à l'admission à l'hôpital (0-4 , 4-15,16-20, 21-42), score prémorbide sur l'échelle de Rankin modifiée, résultats cérébraux MSCT à l'admission à l'hôpital (ischémie/pas d'ischémie), délai entre l'apparition des symptômes et le traitement (0-3h, 3-6h, plus tard supérieure à 6 h), âge (+/- 5 ans), type de traitement (traitement conservateur, thrombolyse intraveineuse avec altéplase, thrombectomie mécanique, thrombolyse intraveineuse avec altéplase + thrombectomie mécanique), type de thrombectomie mécanique (stenting de l'artère basilaire intracrânienne réalisé/non réalisée) et l’hypertension artérielle comorbide (oui ou non).

Les données pour les contrôles historiques seront obtenues rétrospectivement à partir de la base de données centrale de l'hôpital qui contient des enregistrements démographiques, cliniques, de laboratoire et de neuroimagerie de tous les patients présentant un AVC de la circulation postérieure secondaire à une occlusion de l'artère basilaire traitée dans notre centre de janvier 2015 à mai 2024. Les données seront analysées et les résultats seront comparés entre le groupe expérimental et les contrôles historiques.