Cerebrolysine als aanvullende therapie bij de standaardbehandeling van occlusie van de slagader

We zijn van plan een prospectief, single-center, single-arm, open-label onderzoek uit te voeren met 20 patiënten met acute occlusie van de slagader van de slagader met premorbide gemodificeerde Rankin Score (mRS) ≤3, behandeld met standaardbehandeling (mechanische trombectomie ± intraveneuze trombolyse met alteplase of conservatieve behandeling) en Cerebrolysin als aanvullende therapie, vergeleken met historische controles.

Alle patiënten krijgen dezelfde zorgstandaard en worden behandeld volgens de meest recente richtlijnen van de European Stroke Organization en American Stroke Organization over acute beroerte.

Naast de standaard beoordeling, behandeling en acute revalidatie van een acute beroerte, zullen de patiënten die aan de geschiktheidscriteria voldoen, geïnformeerd zijn over het onderzoek en de mogelijke risico's ervan, en schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gekregen, Cerebrolysin krijgen in een eendaagse dosering van 30 ml intraveneus voor 14 opeenvolgende dagen. De toediening van Cerebrolysin begint niet eerder dan één uur na de standaardbehandeling en niet later dan 24 uur na het begin van de symptomen van de beroerte. Alle mogelijke bijwerkingen zullen nauwlettend in de gaten worden gehouden en in geval van enig nadelig effect zal de toediening van het geneesmiddel worden stopgezet en zal de patiënt worden uitgesloten van verder onderzoek.

Alle patiënten zullen nauwlettend worden gevolgd en de gegevens over mogelijke bijwerkingen van geneesmiddelen, bijwerkingen, klinische bevindingen, laboratoriumbevindingen en bevindingen op het gebied van neuroimaging zullen worden opgeslagen in de gecentraliseerde ziekenhuisdatabase. De klinische beoordeling en beeldvormingsanalyse zullen worden uitgevoerd door een onbevooroordeelde externe neuroloog/neuroradioloog.

De klinische bevindingen en resultaten zullen worden gekwantificeerd door de National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) 24 uur, 14 dagen, 30 dagen en 90 dagen na de beroerte en door de Modified Rankin Scale bij ontslag en 90 dagen na de beroerte. Alle patiënten zullen tijdens opname, 24 uur na de beroerte en bij ontslag uit het ziekenhuis CT/MRI-neurobeeldvorming ondergaan voor detectie van intracraniale bloedingen. Indien geïndiceerd zal er een aanvullende beeldvorming worden uitgevoerd.

De interventionele groep en historische controles zullen 1:1 worden gematcht op basis van de plaats van de occlusie van de slagader van de slagader (proximaal, midden, distaal deel), en verder gematcht door de score op de Stroke Scale van de National Institutes of Health bij opname in het ziekenhuis (0-4). , 4-15,16-20, 21-42), premorbide Modified Rankin Scale-score, MSCT-hersenbevindingen bij opname in het ziekenhuis (ischemie/geen ischemie), tijd vanaf het begin van de symptomen tot de behandeling (0-3 uur, 3-6 uur, later dan 6 uur), leeftijd (+/- 5 jaar), type behandeling (conservatieve behandeling, intraveneuze trombolyse met alteplase, mechanische trombectomie, intraveneuze trombolyse met alteplase + mechanische trombectomie), type mechanische trombectomie (intracraniale stenting van de arteria basilicum wel/niet uitgevoerd uitgevoerd) en comorbide arteriële hypertensie (ja of nee).

De gegevens voor historische controles zullen met terugwerkende kracht worden verkregen uit de Central Hospital Database, die demografische, klinische, laboratorium- en neuroimaginggegevens bevat van alle patiënten met een beroerte in de posterieure circulatie secundair aan occlusie van de slagader die in ons centrum zijn behandeld van januari 2015 tot mei 2024. De gegevens zullen worden geanalyseerd en de resultaten zullen worden vergeleken tussen de onderzoeksgroep en historische controles.