Cerebrolysin som en tilleggsterapi til standardbehandling av basilararterieokkklusjon

Vi planlegger å gjennomføre en prospektiv, enkelt-senter, enkeltarm, åpen studie med 20 akutte basilar arterie-okklusjonspasienter med premorbid modifisert Rankin Score (mRS) ≤3, behandlet med standardbehandling (mekanisk trombektomi ± intravenøs trombolyse med alteplase eller konservativ behandling) og Cerebrolysin som tilleggsbehandling, sammenlignet med historiske kontroller.

Alle pasienter vil motta samme standard på pleie og vil bli behandlet i henhold til de siste retningslinjene fra European Stroke Organization og American Stroke Organization om akutt hjerneslag.

I tillegg til standard akutt hjerneslagvurdering, behandling og akutt rehabilitering, vil pasientene som oppfyller kvalifikasjonskriteriene, er informert om studien og dens potensielle risiko, og har skriftlig informert samtykke, få Cerebrolysin i en endagsdose på 30 ml intravenøst ​​for 14 dager på rad. Cerebrolysin-administrasjonen vil ikke starte tidligere enn én time etter standardbehandlingen, og senest 24 timer etter symptomdebut. Alle mulige bivirkninger vil bli overvåket nøye, og ved eventuelle uønskede effekter vil legemiddeladministrasjonen stoppes, og pasienten vil bli ekskludert fra den videre studien.

Alle pasienter vil bli tett overvåket og data om mulige legemiddelbivirkninger, uønskede effekter, kliniske funn, laboratoriefunn og nevroimaging-funn vil bli lagret i den sentraliserte sykehusdatabasen. Den kliniske vurderingen og bildeanalysen vil bli utført av en objektiv tredjepartsnevrolog/nevrradiolog.

De kliniske funnene og resultatene vil bli kvantifisert av National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) 24 timer, 14 dager, 30 dager og 90 dager etter hjerneslag og av Modified Rankin Scale ved utskrivning og 90 dager etter hjerneslag. Alle pasienter vil gjennomgå CT/MR-nevroavbildning for intrakraniell blødningsdeteksjon under innleggelse, 24 timer etter hjerneslaget og ved utskrivning fra sykehuset. En ekstra bildebehandling vil bli utført hvis indikert.

Intervensjonsgruppen og historiske kontroller vil bli matchet 1:1 basert på stedet for basilararterieokkklusjonen (proksimal, midtre, distale del), og ytterligere matchet av National Institutes of Health Stroke Scale-score ved innleggelse til sykehus (0-4 , 4-15,16-20, 21-42), premorbid Modified Rankin Scale score, MSCT hjernefunn ved innleggelse til sykehus (iskemi/ingen iskemi), tid fra symptomdebut til behandling (0-3t, 3-6t, senere enn 6 timer), alder (+/- 5 år), type behandling (konservativ behandling, intravenøs trombolyse med alteplase, mekanisk trombektomi, intravenøs trombolyse med alteplase + mekanisk trombektomi), type mekanisk trombektomi (intrakraniell basilararteriestenting utført/ikke utført), og komorbid arteriell hypertensjon (ja eller nei).

Dataene for historiske kontroller vil bli hentet retrospektivt fra Central Hospital Database som inneholder demografiske, kliniske, laboratorie- og nevrobilderegistreringer av alle pasienter med bakre sirkulasjonsslag sekundært til basilar arterieokklusjon behandlet i vårt senter fra januar 2015 til mai 2024. Dataene vil bli analysert, og resultatene vil bli sammenlignet mellom undersøkelsesgruppen og historiske kontroller.