ミラーセラピーと課題対障害指向のリハビリテーションプログラムを組み合わせた
2024年6月29日 更新者：Yi-chun Li、I-Shou University
脳卒中患者におけるミラーセラピーと課題志向型リハビリテーションプログラムと機能障害志向型リハビリテーションプログラムを組み合わせた効果
この臨床試験の目的は、脳卒中患者に対する新しいハイブリッドアプローチとして、課題指向のリハビリテーションプログラムと障害指向のリハビリテーションプログラムを組み合わせたミラーセラピーの効果を調べることです。
参加者は、タスク指向リハビリテーション プログラム (MTT) と組み合わせたミラー セラピー、障害指向リハビリテーション プログラム (MTI) と組み合わせたミラー セラピー、または障害指向リハビリテーション プログラム (TI) と組み合わせたタスク指向リハビリテーション プログラムを受ける 90 分1 日あたり、週に 3 日、6 週間。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
123
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yi-chun Li, Doctor
- 電話番号：7514 +886-7-6151100
- メール：joyjoyfish@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 初めての片側性脳卒中が3か月以上
- 年齢は20歳から80歳まで
- ベースライン Fugl-Meyer 評価上肢 (FMA-UE) スコア >10
- 影響を受けた腕のどの関節にも重度の痙縮がない
- 指示に従う能力
- 研究期間中に他の研究に参加しないこと
- インフォームド・フォームによる書面による同意を提供する意欲。
除外基準:
1. 研究への参加に悪影響を及ぼす可能性のある重篤な医学的問題または体調不良。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：タスク指向アプローチ（MTT）と組み合わせたミラーセラピー
各参加者は、タスク指向のアプローチと組み合わせたミラーセラピーを毎日90分、週に3日、6週間受けます。
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鏡療法では、木製の鏡 (41×50×33 cm3) が参加者の矢状正中面に配置され、影響を受けた腕のパフォーマンスが参加者から見えないようになります。
また、参加者が影響の少ない腕の鏡面反射に集中できるように、折りたたみ可能なベッド トレイ テーブルも提供します。
ミラーセラピーは、動きと機能的な練習で構成されます。
タスク指向のアプローチでは、参加者に両手による共通目標タスクと二重目標タスクの両方が提供されます。
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実験的：障害指向アプローチ（MTI）と組み合わせたミラーセラピー
各参加者は、障害指向のアプローチと組み合わせたミラーセラピーを毎日90分間、週に3日、6週間受けます。
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鏡療法では、木製の鏡 (41×50×33 cm3) が参加者の矢状正中面に配置され、影響を受けた腕のパフォーマンスが参加者から見えないようになります。
また、参加者が影響の少ない腕の鏡面反射に集中できるように、折りたたみ可能なベッド トレイ テーブルも提供します。
ミラーセラピーは、動きと機能的な練習で構成されます。
障害指向のアプローチは、運動要素に焦点を当てます。
参加者の障害の重症度に基づいて、腕のベースまたは腕の能力トレーニングが提供されます。
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アクティブコンパレータ：障害指向リハビリテーション プログラム (TI) と組み合わせた課題指向リハビリテーション プログラム
各参加者は、障害指向のリハビリテーション プログラムと組み合わせた課題指向のリハビリテーション プログラムを毎日 90 分、週 3 日、6 週間受けます。
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タスク指向のアプローチでは、参加者に両手による共通目標タスクと二重目標タスクの両方が提供されます。
障害指向のアプローチは、運動要素に焦点を当てます。
参加者の障害の重症度に基づいて、腕のベースまたは腕の能力トレーニングが提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fugl-Meyer の評価
時間枠：介入完了後のベースライン、6 週間後、および 3 か月後
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脳卒中による運動機能障害を評価するための標準化されたツール
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介入完了後のベースライン、6 週間後、および 3 か月後
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改訂されたノッティンガムの官能評価
時間枠：介入完了後のベースライン、6 週間後、および 3 か月後
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脳卒中の感覚障害を評価するための標準化されたツール
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介入完了後のベースライン、6 週間後、および 3 か月後
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チェドケの腕と手のアクティビティの一覧表
時間枠：介入完了後のベースライン、6 週間後、および 3 か月後
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両側の機能的能力の評価
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介入完了後のベースライン、6 週間後、および 3 か月後
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ウルフ運動機能テスト
時間枠：介入完了後のベースライン、6 週間後、および 3 か月後
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片側性と両側性の両方の機能的能力の評価
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介入完了後のベースライン、6 週間後、および 3 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グリップ力とピンチ力
時間枠：介入完了後のベースライン、6 週間後、および 3 か月後
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手の動きの強さの測定
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介入完了後のベースライン、6 週間後、および 3 か月後
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ボックスアンドブロックテスト
時間枠：介入完了後のベースライン、6 週間後、および 3 か月後
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一定時間内に移動したブロックの数を測定することで、手の機能的使用を評価する測定
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介入完了後のベースライン、6 週間後、および 3 か月後
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10メートル歩行テスト
時間枠：介入完了後のベースライン、6 週間後、および 3 か月後
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一定距離の歩行速度と歩幅を測定し、可動性と機能状態を評価する検査
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介入完了後のベースライン、6 週間後、および 3 か月後
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ベルクバランススケール
時間枠：介入完了後のベースライン、6 週間後、および 3 か月後
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一連の機能的タスクを通じてバランス能力を評価するための測定
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介入完了後のベースライン、6 週間後、および 3 か月後
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モーターアクティビティログ
時間枠：介入完了後のベースライン、6 週間後、および 3 か月後
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日常生活における患肢の使用量と質を評価するために使用される自己報告ツール
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介入完了後のベースライン、6 週間後、および 3 か月後
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アビルハンドアンケート
時間枠：介入完了後のベースライン、6 週間後、および 3 か月後
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両手操作のタスクを実行する際に感じられる難しさを評価することで、手動能力を測定するために使用される自己申告評価ツール
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介入完了後のベースライン、6 週間後、および 3 か月後
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機能的に独立した対策
時間枠：介入完了後のベースライン、6 週間後、および 3 か月後
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セルフケア、移動性、コミュニケーション、社会的認知などの領域をカバーし、日常活動を行う際の個人の障害のレベルと機能的自立を評価する評価ツール
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介入完了後のベースライン、6 週間後、および 3 か月後
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ノッティンガムの日常生活スケールの拡張活動
時間枠：介入完了後のベースライン、6 週間後、および 3 か月後
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個人の日常活動を実行する能力を測定するために設計された評価ツール
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介入完了後のベースライン、6 週間後、および 3 か月後
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ストークインパクトスケール
時間枠：介入完了後のベースライン、6 週間後、および 3 か月後
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脳卒中が人生に及ぼす影響を評価する包括的な自己申告式アンケート
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介入完了後のベースライン、6 週間後、および 3 か月後
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脳卒中自己効力感アンケート
時間枠：介入完了後のベースライン、6 週間後、および 3 か月後
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脳卒中生存者の日常活動に対する自信を評価するために使用されるツール
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介入完了後のベースライン、6 週間後、および 3 か月後
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自宅でのエクササイズの遵守度を示す脳卒中特有の尺度
時間枠：6週間
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脳卒中参加者がどの程度一貫して所定の家庭プログラムに従っているかを評価するために設計されたアンケート
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yi-chun Li, Doctor、I-Shou University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年7月1日
一次修了 (推定)
2030年12月31日
研究の完了 (推定)
2030年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月29日
最初の投稿 (実際)
2024年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月29日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。