과제 중심 재활 프로그램과 결합된 거울 치료
2024년 6월 29일 업데이트: Yi-chun Li, I-Shou University
뇌졸중 환자를 대상으로 과업 중심 재활 프로그램과 거울치료를 결합한 거울치료의 효과
이 임상 시험의 목표는 뇌졸중 환자를 대상으로 새로운 하이브리드 접근법으로서 과제 중심 재활 프로그램과 장애 중심 재활 프로그램을 결합한 거울 요법의 효과를 조사하는 것입니다.
참가자는 작업 중심 재활 프로그램(MTT)과 결합된 거울 치료, 손상 중심 재활 프로그램(MTI)과 결합된 거울 치료 또는 손상 중심 재활 프로그램(TI)과 결합된 작업 중심 재활 프로그램을 받게 됩니다. 90분 하루에, 일주일에 3일, 6주 동안.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
123
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yi-chun Li, Doctor
- 전화번호: 7514 +886-7-6151100
- 이메일: joyjoyfish@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 경과한 최초의 편측 뇌졸중
- 20~80세
- 기준선 Fugl-Meyer 평가 상지(FMA-UE) 점수 >10
- 영향을 받은 팔의 어떤 관절에도 심한 경직이 없습니다.
- 지시를 따르는 능력
- 연구 기간 동안 다른 연구에 참여하지 않음
- 사전 서면 동의를 제공하려는 의지.
제외 기준:
1. 연구 참여에 해로울 수 있는 심각한 의학적 문제 또는 열악한 신체 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 과제중심접근법(MTT)과 결합된 거울치료
각 참가자는 6주 동안 주 3일, 매일 90분씩 작업 중심 접근 방식과 결합된 거울 요법을 받게 됩니다.
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거울 요법에서는 나무 거울(41×50×33 cm3)이 참가자의 시상면 중앙면에 위치하여 영향을 받은 팔 성능에 대한 참가자의 시야를 차단합니다.
또한 참가자들이 영향을 덜 받은 팔의 거울 반사에 집중할 수 있도록 접이식 침대 트레이 테이블을 제공할 것입니다.
거울치료는 움직임과 기능적 실습으로 구성됩니다.
작업 중심 접근 방식은 참가자에게 이중 수동 공통 목표 및 이중 목표 작업을 모두 제공합니다.
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실험적: 장애 중심 접근법(MTI)과 결합된 거울 요법
각 참가자는 6주 동안 매주 3일, 매일 90분씩 장애 중심 접근 방식과 결합된 거울 요법을 받게 됩니다.
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거울 요법에서는 나무 거울(41×50×33 cm3)이 참가자의 시상면 중앙면에 위치하여 영향을 받은 팔 성능에 대한 참가자의 시야를 차단합니다.
또한 참가자들이 영향을 덜 받은 팔의 거울 반사에 집중할 수 있도록 접이식 침대 트레이 테이블을 제공할 것입니다.
거울치료는 움직임과 기능적 실습으로 구성됩니다.
손상 중심 접근 방식은 움직임 구성 요소에 중점을 둡니다.
Arm BASIS 또는 Arm Ability 교육은 참가자 장애의 심각도에 따라 제공됩니다.
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활성 비교기: 장애 중심 재활 프로그램(TI)과 결합된 작업 중심 재활 프로그램
각 참가자는 6주 동안 주 3일, 매일 90분씩 장애 중심 재활 프로그램과 결합된 과제 중심 재활 프로그램을 받게 됩니다.
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작업 중심 접근 방식은 참가자에게 이중 수동 공통 목표 및 이중 목표 작업을 모두 제공합니다.
손상 중심 접근 방식은 움직임 구성 요소에 중점을 둡니다.
Arm BASIS 또는 Arm Ability 교육은 참가자 장애의 심각도에 따라 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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푸글-마이어 평가
기간: 기준선, 중재 완료 후 6주 및 3개월
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뇌졸중에 대한 운동 장애를 평가하기 위한 표준화된 도구
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기준선, 중재 완료 후 6주 및 3개월
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개정된 노팅엄 감각 평가
기간: 기준선, 중재 완료 후 6주 및 3개월
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뇌졸중의 감각 장애를 평가하기 위한 표준화된 도구
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기준선, 중재 완료 후 6주 및 3개월
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체도크 팔과 손 활동 목록
기간: 기준선, 중재 완료 후 6주 및 3개월
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양측 기능 능력에 대한 평가
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기준선, 중재 완료 후 6주 및 3개월
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늑대 모터 기능 테스트
기간: 기준선, 중재 완료 후 6주 및 3개월
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일측 및 양측 기능 능력에 대한 평가
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기준선, 중재 완료 후 6주 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그립 및 핀치 파워
기간: 기준선, 중재 완료 후 6주 및 3개월
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손 움직임의 강도 측정
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기준선, 중재 완료 후 6주 및 3개월
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박스 및 블록 테스트
기간: 기준선, 중재 완료 후 6주 및 3개월
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설정된 시간 내에 움직이는 블록의 수를 측정하여 기능적 손의 사용도를 평가하는 측정
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기준선, 중재 완료 후 6주 및 3개월
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10미터 걷기 테스트
기간: 기준선, 중재 완료 후 6주 및 3개월
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고정된 거리에서 보행 속도와 보폭을 측정하여 이동성과 기능적 상태를 평가하는 검사
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기준선, 중재 완료 후 6주 및 3개월
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버그 밸런스 스케일
기간: 기준선, 중재 완료 후 6주 및 3개월
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일련의 기능적 작업을 통해 균형 능력을 평가하기 위한 측정
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기준선, 중재 완료 후 6주 및 3개월
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운동 활동 기록
기간: 기준선, 중재 완료 후 6주 및 3개월
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일상 활동 중 영향을 받은 사지의 사용 양과 질을 평가하는 데 사용되는 자가 보고 도구입니다.
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기준선, 중재 완료 후 6주 및 3개월
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아빌핸드 설문지
기간: 기준선, 중재 완료 후 6주 및 3개월
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양손 작업을 수행할 때 인지된 어려움을 평가하여 수동 능력을 측정하는 데 사용되는 자체 보고 평가 도구
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기준선, 중재 완료 후 6주 및 3개월
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기능적 독립 측정
기간: 기준선, 중재 완료 후 6주 및 3개월
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자기 관리, 이동성, 의사소통, 사회적 인지 등의 영역을 포괄하여 일상 활동 수행 시 개인의 장애 수준과 기능적 독립성을 평가하는 평가 도구입니다.
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기준선, 중재 완료 후 6주 및 3개월
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노팅엄 일상 생활 규모의 확장된 활동
기간: 기준선, 중재 완료 후 6주 및 3개월
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개인의 일상 활동 수행 능력을 측정하도록 설계된 평가 도구
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기준선, 중재 완료 후 6주 및 3개월
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스토크 임팩트 스케일
기간: 기준선, 중재 완료 후 6주 및 3개월
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뇌졸중이 삶에 미치는 영향을 평가하는 포괄적인 자가 보고 설문지
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기준선, 중재 완료 후 6주 및 3개월
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뇌졸중 자기효능감 설문지
기간: 기준선, 중재 완료 후 6주 및 3개월
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뇌졸중 생존자의 일상 활동 수행에 대한 자신감을 평가하는 데 사용되는 도구
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기준선, 중재 완료 후 6주 및 3개월
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가정 기반 운동 준수에 대한 뇌졸중 관련 측정
기간: 6주
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뇌졸중 참여가 처방된 가정 프로그램을 얼마나 지속적으로 따르는지 평가하기 위해 고안된 설문지
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yi-chun Li, Doctor, I-Shou University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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