Spiegeltherapie gecombineerd met taak- versus beperkinggericht revalidatieprogramma
29 juni 2024 bijgewerkt door: Yi-chun Li, I-Shou University
Effect van spiegeltherapie gecombineerd met taak- versus beperkinggericht revalidatieprogramma bij personen met een beroerte
Het doel van deze klinische proef is het onderzoeken van de effecten van spiegeltherapie in combinatie met taak- versus beperkinggerichte revalidatieprogramma's als nieuwe hybride benaderingen bij personen met een beroerte.
Deelnemers krijgen spiegeltherapie gecombineerd met het taakgerichte revalidatieprogramma (MTT), spiegeltherapie gecombineerd met het beperkingsgerichte revalidatieprogramma (MTI), of taakgerichte revalidatieprogramma gecombineerd met het beperkingsgerichte revalidatieprogramma (TI) 90 minuten per dag, drie dagen per week, gedurende zes weken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
123
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yi-chun Li, Doctor
- Telefoonnummer: 7514 +886-7-6151100
- E-mail: joyjoyfish@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een allereerste eenzijdige beroerte ≥3 maanden
- Leeftijd tussen 20 en 80 jaar
- Baseline Fugl-Meyer Assessment bovenste extremiteit (FMA-UE) score >10
- Geen ernstige spasticiteit in de gewrichten van de aangedane arm
- Mogelijkheid om de instructies te volgen
- Geen deelname aan andere onderzoeken tijdens de onderzoeksperiode
- Bereidheid om geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
1. Ernstige medische problemen of slechte fysieke omstandigheden die schadelijk kunnen zijn voor de deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Spiegeltherapie gecombineerd met de taakgerichte aanpak (MTT)
Elke deelnemer krijgt zes weken lang dagelijks 90 minuten, drie dagen per week, de spiegeltherapie gecombineerd met de taakgerichte aanpak.
|
Bij spiegeltherapie wordt een houten spiegel (41×50×33 cm3) in het sagittale middenvlak van de deelnemer geplaatst, waardoor het zicht van de deelnemer op de aangedane arm wordt geblokkeerd.
We zullen ook een opvouwbare bedtafel ter beschikking stellen om ervoor te zorgen dat de deelnemers zich kunnen concentreren op de spiegelreflectie van de minder aangedane arm.
De spiegeltherapie zal bestaan uit bewegings- en functionele oefeningen.
De taakgerichte aanpak biedt de deelnemers zowel bimanuele taken met een gemeenschappelijk doel als taken met twee doelen.
|
|
Experimenteel: Spiegeltherapie gecombineerd met de stoornisgerichte aanpak (MTI)
Elke deelnemer krijgt de spiegeltherapie gecombineerd met de op beperkingen gerichte aanpak gedurende zes weken dagelijks 90 minuten, drie dagen per week.
|
Bij spiegeltherapie wordt een houten spiegel (41×50×33 cm3) in het sagittale middenvlak van de deelnemer geplaatst, waardoor het zicht van de deelnemer op de aangedane arm wordt geblokkeerd.
We zullen ook een opvouwbare bedtafel ter beschikking stellen om ervoor te zorgen dat de deelnemers zich kunnen concentreren op de spiegelreflectie van de minder aangedane arm.
De spiegeltherapie zal bestaan uit bewegings- en functionele oefeningen.
De stoornisgerichte aanpak zal zich richten op de bewegingscomponenten.
Er wordt een Arm BASIS- of Arm Ability-training gegeven op basis van de ernst van de beperking van de deelnemer.
|
|
Actieve vergelijker: Taakgericht revalidatieprogramma gecombineerd met stoornisgericht revalidatieprogramma (TI)
Elke deelnemer krijgt het taakgerichte revalidatieprogramma gecombineerd met het beperkingsgerichte revalidatieprogramma gedurende zes weken dagelijks 90 minuten, drie dagen per week.
|
De taakgerichte aanpak biedt de deelnemers zowel bimanuele taken met een gemeenschappelijk doel als taken met twee doelen.
De stoornisgerichte aanpak zal zich richten op de bewegingscomponenten.
Er wordt een Arm BASIS- of Arm Ability-training gegeven op basis van de ernst van de beperking van de deelnemer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer-beoordeling
Tijdsspanne: Basislijn, zes weken en drie maanden na voltooiing van de interventie
|
Een gestandaardiseerd hulpmiddel voor het evalueren van motorische beperkingen bij een beroerte
|
Basislijn, zes weken en drie maanden na voltooiing van de interventie
|
|
Herziene sensorische beoordeling van Nottingham
Tijdsspanne: Basislijn, zes weken en drie maanden na voltooiing van de interventie
|
Een gestandaardiseerd hulpmiddel voor het evalueren van sensorische beperkingen bij een beroerte
|
Basislijn, zes weken en drie maanden na voltooiing van de interventie
|
|
Chedoke arm- en handactiviteiteninventaris
Tijdsspanne: Basislijn, zes weken en drie maanden na voltooiing van de interventie
|
Een beoordeling van bilaterale functionele vaardigheden
|
Basislijn, zes weken en drie maanden na voltooiing van de interventie
|
|
Wolf-motorfunctietest
Tijdsspanne: Basislijn, zes weken en drie maanden na voltooiing van de interventie
|
Een beoordeling van zowel unilaterale als bilaterale functionele vaardigheden
|
Basislijn, zes weken en drie maanden na voltooiing van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grijp- en knijpkracht
Tijdsspanne: Basislijn, zes weken en drie maanden na voltooiing van de interventie
|
De metingen van de kracht van handbewegingen
|
Basislijn, zes weken en drie maanden na voltooiing van de interventie
|
|
Box- en bloktest
Tijdsspanne: Basislijn, zes weken en drie maanden na voltooiing van de interventie
|
Een meting voor het evalueren van functioneel handgebruik door het meten van het aantal blokken dat binnen een bepaalde tijd is verplaatst
|
Basislijn, zes weken en drie maanden na voltooiing van de interventie
|
|
Looptest van tien meter
Tijdsspanne: Basislijn, zes weken en drie maanden na voltooiing van de interventie
|
Een test voor het meten van de loopsnelheid en paslengte over een vaste afstand om de mobiliteit en functionele status te beoordelen
|
Basislijn, zes weken en drie maanden na voltooiing van de interventie
|
|
Berg-balansweegschaal
Tijdsspanne: Basislijn, zes weken en drie maanden na voltooiing van de interventie
|
Een meting voor het evalueren van het evenwichtsvermogen via een reeks functionele taken
|
Basislijn, zes weken en drie maanden na voltooiing van de interventie
|
|
Logboek motoractiviteiten
Tijdsspanne: Basislijn, zes weken en drie maanden na voltooiing van de interventie
|
Een zelfrapportagetool die wordt gebruikt om de hoeveelheid en kwaliteit van het gebruik van een aangedaan ledemaat tijdens dagelijkse activiteiten te beoordelen
|
Basislijn, zes weken en drie maanden na voltooiing van de interventie
|
|
ABILHAND-vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, zes weken en drie maanden na voltooiing van de interventie
|
Een zelfgerapporteerd beoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om de handmatige vaardigheden te meten door hun waargenomen moeilijkheden bij het uitvoeren van bimanuele taken te evalueren
|
Basislijn, zes weken en drie maanden na voltooiing van de interventie
|
|
Functionele onafhankelijke maatregel
Tijdsspanne: Basislijn, zes weken en drie maanden na voltooiing van de interventie
|
Een beoordelingsinstrument dat de mate van handicap en functionele onafhankelijkheid van een persoon bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten evalueert, op gebieden als zelfzorg, mobiliteit, communicatie en sociale cognitie
|
Basislijn, zes weken en drie maanden na voltooiing van de interventie
|
|
Nottingham uitgebreide activiteiten op het gebied van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Basislijn, zes weken en drie maanden na voltooiing van de interventie
|
Een beoordelingsinstrument dat is ontworpen om het vermogen van een persoon om dagelijkse activiteiten uit te voeren te meten
|
Basislijn, zes weken en drie maanden na voltooiing van de interventie
|
|
Stoke Impact-schaal
Tijdsspanne: Basislijn, zes weken en drie maanden na voltooiing van de interventie
|
Een uitgebreide zelfgerapporteerde vragenlijst die de impact van een beroerte op het leven beoordeelt
|
Basislijn, zes weken en drie maanden na voltooiing van de interventie
|
|
Vragenlijst over zelfeffectiviteit bij een beroerte
Tijdsspanne: Basislijn, zes weken en drie maanden na voltooiing van de interventie
|
Een hulpmiddel dat wordt gebruikt om het vertrouwen van een overlevende van een beroerte te evalueren om dagelijkse activiteiten uit te voeren
|
Basislijn, zes weken en drie maanden na voltooiing van de interventie
|
|
Beroertespecifieke maatstaf voor therapietrouw bij thuisoefeningen
Tijdsspanne: Zes weken
|
Een vragenlijst die is ontworpen om te beoordelen hoe consistent deelname aan een beroerte de voorgeschreven thuisprogramma's volgt
|
Zes weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yi-chun Li, Doctor, I-Shou University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2030
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ISU-OT-Li-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .