Peiliterapia yhdistettynä tehtävä- vs. vammalähtöiseen kuntoutusohjelmaan
lauantai 29. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Yi-chun Li, I-Shou University
Peiliterapian vaikutus yhdistettynä tehtävä- vs. vammaisuuteen suuntautuneeseen kuntoutusohjelmaan henkilöillä, joilla on aivohalvaus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia peiliterapian ja tehtävä- vs. vammalähtöisten kuntoutusohjelmien vaikutuksia uusina hybridilähestymistapoina aivohalvauspotilailla.
Osallistujat saavat peiliterapiaa yhdistettynä tehtävälähtöiseen kuntoutusohjelmaan (MTT), peiliterapiaa yhdistettynä vammaisuuslähtöiseen kuntoutusohjelmaan (MTI) tai tehtävälähtöistä kuntoutusohjelmaa yhdistettynä vammaisuuslähtöiseen kuntoutusohjelmaan (TI) 90 minuuttia päivässä, kolmena päivänä viikossa, kuuden viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
123
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yi-chun Li, Doctor
- Puhelinnumero: 7514 +886-7-6151100
- Sähköposti: joyjoyfish@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen yksipuolinen aivohalvaus ≥3 kuukautta
- Ikä 20-80 vuotta
- Perustason Fugl-Meyer-arvioinnin yläraajojen (FMA-UE) pisteet >10
- Ei vakavaa spastisuutta missään sairaan käsivarren nivelissä
- Kyky noudattaa ohjeita
- Ei osallistumista muihin opintoihin opintojakson aikana
- Halukkuus antaa tietoinen kirjallinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
1. Vakavat lääketieteelliset ongelmat tai huonot fyysiset olosuhteet, jotka voivat haitata tutkimukseen osallistumista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Peiliterapia yhdistettynä tehtävälähtöiseen lähestymistapaan (MTT)
Jokainen osallistuja saa peiliterapiaa yhdistettynä tehtävälähtöiseen lähestymistapaan 90 minuuttia päivittäin kolmena päivänä viikossa kuuden viikon ajan.
|
Peiliterapiassa puinen peili (41×50×33 cm3) sijoitetaan osallistujan sagittaaliseen keskitasoon, joka estää osallistujan näkemästä käsivarren suorituskykyä.
Tarjoamme myös kokoontaitettavan sängyn tarjotinpöydän varmistaaksemme, että osallistujat keskittyvät vähemmän kärsivän käsivarren peiliheijastukseen.
Peiliterapia koostuu liike- ja toiminnallisista harjoituksista.
Tehtävälähtöinen lähestymistapa tarjoaa osallistujille sekä bimanuaalisia yhteistavoitteen että kahden tavoitteen tehtäviä.
|
|
Kokeellinen: Peiliterapia yhdistettynä vammaisuuteen suuntautuneeseen lähestymistapaan (MTI)
Jokainen osallistuja saa peiliterapiaa yhdistettynä vammalähtöiseen lähestymistapaan 90 minuuttia päivittäin, kolmena päivänä viikossa kuuden viikon ajan.
|
Peiliterapiassa puinen peili (41×50×33 cm3) sijoitetaan osallistujan sagittaaliseen keskitasoon, joka estää osallistujan näkemästä käsivarren suorituskykyä.
Tarjoamme myös kokoontaitettavan sängyn tarjotinpöydän varmistaaksemme, että osallistujat keskittyvät vähemmän kärsivän käsivarren peiliheijastukseen.
Peiliterapia koostuu liike- ja toiminnallisista harjoituksista.
Vahinkolähtöinen lähestymistapa keskittyy liikekomponentteihin.
Arm BASIS tai Arm Ability koulutus järjestetään osallistujan vamman vakavuudesta riippuen.
|
|
Active Comparator: Tehtävälähtöinen kuntoutusohjelma yhdistettynä vammaisuuteen suuntautuneeseen kuntoutusohjelmaan (TI)
Jokainen osallistuja saa tehtävälähtöistä kuntoutusohjelmaa yhdistettynä vajaakuntoiseen kuntoutusohjelmaan 90 minuuttia päivittäin, kolmena päivänä viikossa kuuden viikon ajan.
|
Tehtävälähtöinen lähestymistapa tarjoaa osallistujille sekä bimanuaalisia yhteistavoitteen että kahden tavoitteen tehtäviä.
Vahinkolähtöinen lähestymistapa keskittyy liikekomponentteihin.
Arm BASIS tai Arm Ability koulutus järjestetään osallistujan vamman vakavuudesta riippuen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerin arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuusi viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Standardoitu työkalu aivohalvauksen motorisen vajaatoiminnan arvioimiseen
|
Lähtötilanne, kuusi viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Tarkistettu Nottinghamin aistinvarainen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuusi viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Standardoitu työkalu aivohalvauksen aistinvaraisten vajaatoiminnan arvioimiseen
|
Lähtötilanne, kuusi viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Chedoken käsivarsien ja käsien aktiviteettiluettelo
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuusi viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Kahdenvälisten toimintakykyjen arviointi
|
Lähtötilanne, kuusi viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Wolfin moottorin toimintatesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuusi viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Arvio sekä yksi- että kahdenvälisistä toimintakyvyistä
|
Lähtötilanne, kuusi viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tartunta- ja puristusvoimaa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuusi viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Käsien liikkeiden voimakkuuden mittaukset
|
Lähtötilanne, kuusi viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Laatikon ja lohkon testi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuusi viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Mittaus toiminnallisen käden käytön arvioimiseksi mittaamalla asetetussa ajassa siirrettyjen lohkojen lukumäärää
|
Lähtötilanne, kuusi viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Kymmenen metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuusi viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Testi kävelynopeuden ja askelpituuden mittaamiseksi kiinteällä matkalla liikkuvuuden ja toimintatilan arvioimiseksi
|
Lähtötilanne, kuusi viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuusi viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Mittaus tasapainokyvyn arvioimiseksi useiden toiminnallisten tehtävien avulla
|
Lähtötilanne, kuusi viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Moottorin toimintaloki
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuusi viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Itseraportointityökalu, jota käytetään arvioimaan sairaan raajan käytön määrää ja laatua päivittäisten toimien aikana
|
Lähtötilanne, kuusi viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
ABILHAND-kysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuusi viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Itseraportoitu arviointityökalu, jota käytetään manuaalisten kykyjen mittaamiseen arvioimalla heidän vaikeuksiaan suorittaa bimanuaalisia tehtäviä
|
Lähtötilanne, kuusi viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Toiminnallinen riippumaton mitta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuusi viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Arviointityökalu, joka arvioi henkilön vammaisuuden ja toiminnallisen itsenäisyyden tasoa päivittäisten toimintojen suorittamisessa. Se kattaa esimerkiksi itsehoidon, liikkuvuuden, kommunikoinnin ja sosiaalisen kognition
|
Lähtötilanne, kuusi viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Nottingham Extended Activity of Daily Living Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuusi viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Arviointityökalu, joka on suunniteltu mittaamaan henkilön kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja
|
Lähtötilanne, kuusi viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Stoken vaikutusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuusi viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Kattava itseraportoitu kyselylomake, joka arvioi aivohalvauksen vaikutusta elämään
|
Lähtötilanne, kuusi viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Aivohalvauksen itsetehokkuuskysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuusi viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Työkalu, jolla arvioidaan aivohalvauksen selviytyneen itseluottamusta päivittäisten toimintojen suorittamiseen
|
Lähtötilanne, kuusi viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Aivohalvauskohtainen mitta kotona suoritettavien harjoitusten noudattamisesta
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan, kuinka johdonmukaisesti aivohalvaukseen osallistuminen noudattaa määrättyjä kotiohjelmia
|
Kuusi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yi-chun Li, Doctor, I-Shou University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISU-OT-Li-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .