Spejlterapi kombineret med opgave- vs. funktionsnedsættelsesorienteret genoptræningsprogram
29. juni 2024 opdateret af: Yi-chun Li, I-Shou University
Effekt af spejlterapi kombineret med opgave- vs. funktionsnedsættelsesorienteret rehabiliteringsprogram hos personer med slagtilfælde
Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge effekterne af spejlterapi kombineret med opgave- versus funktionsnedsættelsesorienterede rehabiliteringsprogrammer som nye hybride tilgange hos personer med slagtilfælde.
Deltagerne får spejlterapi kombineret med det opgaveorienterede genoptræningsprogram (MTT), spejlterapi kombineret med det funktionsnedsættelsesorienterede genoptræningsprogram (MTI), eller opgaveorienteret genoptræningsprogram kombineret med det funktionsnedsættelsesorienterede genoptræningsprogram (TI) 90 minutter om dagen, tre dage om ugen, i seks uger.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
123
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yi-chun Li, Doctor
- Telefonnummer: 7514 +886-7-6151100
- E-mail: joyjoyfish@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Et første unilateralt slagtilfælde nogensinde ≥3 måneder
- Alder mellem 20 og 80 år
- Baseline Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity (FMA-UE) score >10
- Ingen alvorlig spasticitet i nogen led i den berørte arm
- Evne til at følge instruktionerne
- Ingen deltagelse i andre undersøgelser i studieperioden
- Vilje til at give informeret skriftligt samtykke.
Ekskluderingskriterier:
1. Alvorlige medicinske problemer eller dårlige fysiske forhold, der kan være til skade for studiedeltagelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Spejlterapi kombineret med den opgaveorienterede tilgang (MTT)
Hver deltager vil modtage spejlterapien kombineret med den opgaveorienterede tilgang 90 minutter dagligt, tre dage om ugen i seks uger.
|
Ved spejlterapi vil et træspejl (41×50×33 cm3) blive placeret i deltagerens sagittale midterplan, hvilket blokerer for deltagerens udsyn til den berørte armpræstation.
Vi vil også sørge for et foldbart sengebakkebord for at sikre, at deltagerne fokuserer på spejlreflektionen af den mindre ramte arm.
Spejlterapien vil bestå af bevægelse og funktionel praksis.
Den opgaveorienterede tilgang vil give deltagerne både bimanuelle fællesmåls- og dobbeltmålsopgaver.
|
|
Eksperimentel: Spejlterapi kombineret med den funktionsnedsættelsesorienterede tilgang (MTI)
Hver deltager vil modtage spejlterapien kombineret med den funktionsnedsættelsesorienterede tilgang 90 minutter dagligt, tre dage om ugen i seks uger.
|
Ved spejlterapi vil et træspejl (41×50×33 cm3) blive placeret i deltagerens sagittale midterplan, hvilket blokerer for deltagerens udsyn til den berørte armpræstation.
Vi vil også sørge for et foldbart sengebakkebord for at sikre, at deltagerne fokuserer på spejlreflektionen af den mindre ramte arm.
Spejlterapien vil bestå af bevægelse og funktionel praksis.
Den funktionsnedsættelsesorienterede tilgang vil fokusere på bevægelseskomponenterne.
Arm BASIS eller Arm Ability træning vil blive givet baseret på sværhedsgraden af deltagerens funktionsnedsættelse.
|
|
Aktiv komparator: Opgaveorienteret rehabiliteringsprogram kombineret med funktionsnedsættelsesorienteret rehabiliteringsprogram (TI)
Hver deltager vil modtage det opgaveorienterede genoptræningsprogram kombineret med det funktionsnedsættelsesorienterede genoptræningsprogram 90 minutter dagligt, tre dage om ugen i seks uger.
|
Den opgaveorienterede tilgang vil give deltagerne både bimanuelle fællesmåls- og dobbeltmålsopgaver.
Den funktionsnedsættelsesorienterede tilgang vil fokusere på bevægelseskomponenterne.
Arm BASIS eller Arm Ability træning vil blive givet baseret på sværhedsgraden af deltagerens funktionsnedsættelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Vurdering
Tidsramme: Baseline, seks uger og 3 måneder efter afslutning af interventionen
|
Et standardiseret værktøj til evaluering af motorisk svækkelse for slagtilfælde
|
Baseline, seks uger og 3 måneder efter afslutning af interventionen
|
|
Revideret Nottingham Sensory Assessment
Tidsramme: Baseline, seks uger og 3 måneder efter afslutning af interventionen
|
Et standardiseret værktøj til evaluering af sensorisk svækkelse for slagtilfælde
|
Baseline, seks uger og 3 måneder efter afslutning af interventionen
|
|
Chedoke Arm og Hand Activity Inventory
Tidsramme: Baseline, seks uger og 3 måneder efter afslutning af interventionen
|
En vurdering af bilaterale funktionsevner
|
Baseline, seks uger og 3 måneder efter afslutning af interventionen
|
|
Wolf Motor funktionstest
Tidsramme: Baseline, seks uger og 3 måneder efter afslutning af interventionen
|
En vurdering for både unilaterale og bilaterale funktionsevner
|
Baseline, seks uger og 3 måneder efter afslutning af interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grib og klemkraft
Tidsramme: Baseline, seks uger og 3 måneder efter afslutning af interventionen
|
Måling af styrken af håndbevægelser
|
Baseline, seks uger og 3 måneder efter afslutning af interventionen
|
|
Æske og blok test
Tidsramme: Baseline, seks uger og 3 måneder efter afslutning af interventionen
|
En måling til evaluering af funktionel håndbrug ved at måle antallet af blokke flyttet inden for en fastsat tid
|
Baseline, seks uger og 3 måneder efter afslutning af interventionen
|
|
Ti meter gangtest
Tidsramme: Baseline, seks uger og 3 måneder efter afslutning af interventionen
|
En test til måling af ganghastighed og skridtlængde over en fast distance for at vurdere mobilitet og funktionsstatus
|
Baseline, seks uger og 3 måneder efter afslutning af interventionen
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: Baseline, seks uger og 3 måneder efter afslutning af interventionen
|
En måling til evaluering af balanceevner gennem en række funktionelle opgaver
|
Baseline, seks uger og 3 måneder efter afslutning af interventionen
|
|
Motorisk aktivitetslog
Tidsramme: Baseline, seks uger og 3 måneder efter afslutning af interventionen
|
Et selvrapporteringsværktøj, der bruges til at vurdere mængden og kvaliteten af brugen af et berørt lem under daglige aktiviteter
|
Baseline, seks uger og 3 måneder efter afslutning af interventionen
|
|
ABILHAND spørgeskema
Tidsramme: Baseline, seks uger og 3 måneder efter afslutning af interventionen
|
Et selvrapporteret vurderingsværktøj, der bruges til at måle manuel evne ved at evaluere deres opfattede vanskeligheder med at udføre bimanuelle opgaver
|
Baseline, seks uger og 3 måneder efter afslutning af interventionen
|
|
Funktionel uafhængig foranstaltning
Tidsramme: Baseline, seks uger og 3 måneder efter afslutning af interventionen
|
Et vurderingsværktøj, der evaluerer en persons niveau af handicap og funktionelle uafhængighed i udførelsen af daglige aktiviteter, der dækker områder som egenomsorg, mobilitet, kommunikation og social kognition
|
Baseline, seks uger og 3 måneder efter afslutning af interventionen
|
|
Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale
Tidsramme: Baseline, seks uger og 3 måneder efter afslutning af interventionen
|
Et vurderingsværktøj designet til at måle en persons evne til at udføre daglige aktiviteter
|
Baseline, seks uger og 3 måneder efter afslutning af interventionen
|
|
Stoke Impact Scale
Tidsramme: Baseline, seks uger og 3 måneder efter afslutning af interventionen
|
Et omfattende selvrapporteret spørgeskema, der vurderer virkningen af et slagtilfælde på livet
|
Baseline, seks uger og 3 måneder efter afslutning af interventionen
|
|
Spørgeskema om slagtilfælde selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, seks uger og 3 måneder efter afslutning af interventionen
|
Et værktøj, der bruges til at evaluere en slagtilfældes tillid til at udføre daglige aktiviteter
|
Baseline, seks uger og 3 måneder efter afslutning af interventionen
|
|
Slag-specifik målestok for overholdelse af hjemmebaserede øvelser
Tidsramme: Seks uger
|
Et spørgeskema designet til at vurdere, hvor konsekvent slagtilfældedeltagelse følger foreskrevne hjemmeprogrammer
|
Seks uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yi-chun Li, Doctor, I-Shou University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2030
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
8. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ISU-OT-Li-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .