Terapia lustrzana połączona z programem rehabilitacji zorientowanej na zadanie i niepełnosprawność
29 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Yi-chun Li, I-Shou University
Wpływ terapii lustrzanej w połączeniu z programem rehabilitacji zorientowanej na zadanie a program rehabilitacji u osób po udarze
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie efektów terapii lustrzanej w połączeniu z programami rehabilitacji zorientowanymi na zadania i zaburzenia, jako nowatorskie podejścia hybrydowe u osób po udarze.
Uczestnicy otrzymają terapię lustrzaną połączoną z programem rehabilitacji zorientowanej na niepełnosprawność (MTT), terapię lustrzaną połączoną z programem rehabilitacji zorientowanej na niepełnosprawność (MTI) lub program rehabilitacji zadaniowej połączony z programem rehabilitacji zorientowanej na niepełnosprawność (TI) 90 minut dziennie, trzy dni w tygodniu, przez sześć tygodni.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
123
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yi-chun Li, Doctor
- Numer telefonu: 7514 +886-7-6151100
- E-mail: joyjoyfish@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwszy w historii jednostronny udar trwający ≥3 miesiące
- Wiek od 20 do 80 lat
- Wyjściowy wynik w ocenie Fugl-Meyera dla kończyn górnych (FMA-UE) > 10
- Brak ciężkiej spastyczności w jakichkolwiek stawach dotkniętego ramienia
- Umiejętność postępowania zgodnie z instrukcjami
- Brak udziału w innych badaniach w okresie studiów
- Gotowość do wyrażenia świadomej pisemnej zgody.
Kryteria wyłączenia:
1. Poważne problemy zdrowotne lub zły stan fizyczny, który może uniemożliwić udział w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia lustrzana połączona z podejściem zadaniowym (MTT)
Każdy uczestnik zostanie objęty terapią lustrzaną połączoną z podejściem zadaniowym przez 90 minut dziennie, trzy dni w tygodniu przez sześć tygodni.
|
W terapii lustrzanej drewniane lustro (41 × 50 × 33 cm3) zostanie umieszczone w strzałkowej płaszczyźnie środkowej uczestnika, zasłaniając mu widok na chore ramię.
Zapewnimy również składany stolik przy łóżku, aby uczestnicy mogli skupić się na lustrzanym odbiciu mniej dotkniętej ręki.
Terapia lustrzana będzie składać się z praktyk ruchowych i funkcjonalnych.
Podejście zorientowane na zadania zapewni uczestnikom zarówno dwuręczne zadania o wspólnym celu, jak i zadania o podwójnym celu.
|
|
Eksperymentalny: Terapia lustrzana połączona z podejściem zorientowanym na zaburzenia (MTI)
Każdy uczestnik otrzyma terapię lustrzaną połączoną z podejściem zorientowanym na niepełnosprawność przez 90 minut dziennie, trzy dni w tygodniu przez sześć tygodni.
|
W terapii lustrzanej drewniane lustro (41 × 50 × 33 cm3) zostanie umieszczone w strzałkowej płaszczyźnie środkowej uczestnika, zasłaniając mu widok na chore ramię.
Zapewnimy również składany stolik przy łóżku, aby uczestnicy mogli skupić się na lustrzanym odbiciu mniej dotkniętej ręki.
Terapia lustrzana będzie składać się z praktyk ruchowych i funkcjonalnych.
Podejście zorientowane na utratę wartości będzie koncentrować się na elementach ruchu.
Szkolenie PODSTAWA ramienia lub Zdolność ramienia zostanie przeprowadzone w zależności od stopnia niepełnosprawności uczestnika.
|
|
Aktywny komparator: Program rehabilitacji zorientowanej na zadania w połączeniu z programem rehabilitacji zorientowanej na niepełnosprawność (TI)
Każdy uczestnik otrzyma program rehabilitacji zadaniowej połączony z programem rehabilitacji zorientowanej na niepełnosprawność 90 minut dziennie, trzy dni w tygodniu przez sześć tygodni.
|
Podejście zorientowane na zadania zapewni uczestnikom zarówno dwuręczne zadania o wspólnym celu, jak i zadania o podwójnym celu.
Podejście zorientowane na utratę wartości będzie koncentrować się na elementach ruchu.
Szkolenie PODSTAWA ramienia lub Zdolność ramienia zostanie przeprowadzone w zależności od stopnia niepełnosprawności uczestnika.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Fugl-Meyera
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, sześć tygodni i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Standaryzowane narzędzie do oceny zaburzeń motorycznych w przypadku udaru
|
Wartość wyjściowa, sześć tygodni i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
Poprawiona ocena sensoryczna Nottingham
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, sześć tygodni i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Standaryzowane narzędzie do oceny zaburzeń czucia w przypadku udaru
|
Wartość wyjściowa, sześć tygodni i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
Inwentarz aktywności ramion i dłoni Chedoke
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, sześć tygodni i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Ocena obustronnych zdolności funkcjonalnych
|
Wartość wyjściowa, sześć tygodni i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
Test funkcji silnika wilka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, sześć tygodni i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Ocena zarówno jednostronnych, jak i obustronnych zdolności funkcjonalnych
|
Wartość wyjściowa, sześć tygodni i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Moc chwytu i ściskania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, sześć tygodni i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Pomiary siły ruchów rąk
|
Wartość wyjściowa, sześć tygodni i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
Test skrzynki i bloku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, sześć tygodni i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Pomiar służący do oceny funkcjonalnego użycia dłoni poprzez pomiar liczby klocków przesuniętych w określonym czasie
|
Wartość wyjściowa, sześć tygodni i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
Test chodu na dystansie dziesięciu metrów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, sześć tygodni i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Test służący do pomiaru prędkości chodu i długości kroku na ustalonym dystansie w celu oceny mobilności i stanu funkcjonalnego
|
Wartość wyjściowa, sześć tygodni i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, sześć tygodni i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Pomiar służący do oceny zdolności utrzymywania równowagi poprzez serię zadań funkcjonalnych
|
Wartość wyjściowa, sześć tygodni i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
Dziennik aktywności ruchowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, sześć tygodni i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Narzędzie do samodzielnego raportowania, służące do oceny ilości i jakości użycia chorej kończyny podczas codziennych czynności
|
Wartość wyjściowa, sześć tygodni i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
Kwestionariusz ABILHAND
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, sześć tygodni i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Narzędzie oceny samodzielnie zgłaszane, służące do pomiaru zdolności manualnych poprzez ocenę postrzeganych trudności w wykonywaniu zadań dwuręcznych
|
Wartość wyjściowa, sześć tygodni i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
Funkcjonalna niezależna miara
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, sześć tygodni i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Narzędzie oceny, które ocenia poziom niepełnosprawności danej osoby i niezależność funkcjonalną w wykonywaniu codziennych czynności, obejmujące takie obszary, jak samoopieka, mobilność, komunikacja i poznanie społeczne
|
Wartość wyjściowa, sześć tygodni i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
Skala rozszerzonych czynności życia codziennego Nottingham
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, sześć tygodni i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Narzędzie oceny przeznaczone do pomiaru zdolności danej osoby do wykonywania codziennych czynności
|
Wartość wyjściowa, sześć tygodni i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
Skala wpływu Stoke’a
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, sześć tygodni i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Obszerny kwestionariusz wypełniany samodzielnie, oceniający wpływ udaru na życie
|
Wartość wyjściowa, sześć tygodni i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności po udarze mózgu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, sześć tygodni i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Narzędzie służące do oceny pewności siebie osoby po udarze w zakresie wykonywania codziennych czynności
|
Wartość wyjściowa, sześć tygodni i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
Specyficzna dla udaru miara przestrzegania ćwiczeń wykonywanych w domu
Ramy czasowe: Sześć tygodni
|
Kwestionariusz opracowany w celu oceny, w jakim stopniu osoby po udarze uczestniczą w zalecanych programach domowych
|
Sześć tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yi-chun Li, Doctor, I-Shou University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ISU-OT-Li-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .