Terapia dello specchio combinata con un programma di riabilitazione orientato al compito e alla menomazione
29 giugno 2024 aggiornato da: Yi-chun Li, I-Shou University
Effetto della terapia dello specchio combinata con un programma di riabilitazione orientato al compito rispetto alla menomazione in individui con ictus
L'obiettivo di questo studio clinico è esaminare gli effetti della terapia specchio combinata con programmi di riabilitazione orientati al compito e alla disabilità come nuovi approcci ibridi negli individui con ictus.
I partecipanti riceveranno la terapia specchio combinata con il programma di riabilitazione orientata alle attività (MTT), la terapia specchio combinata con il programma di riabilitazione orientata alle menomazioni (MTI) o il programma di riabilitazione orientata alle attività combinato con il programma di riabilitazione orientata alle menomazioni (TI) 90 minuti al giorno, tre giorni alla settimana, per sei settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
123
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yi-chun Li, Doctor
- Numero di telefono: 7514 +886-7-6151100
- Email: joyjoyfish@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un primo ictus unilaterale in assoluto ≥ 3 mesi
- Età compresa tra 20 e 80 anni
- Punteggio basale della valutazione Fugl-Meyer degli arti superiori (FMA-UE) >10
- Nessuna spasticità grave in nessuna articolazione del braccio interessato
- Capacità di seguire le istruzioni
- Nessuna partecipazione ad altri studi durante il periodo di studio
- Disponibilità a fornire il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
1. Gravi problemi medici o cattive condizioni fisiche che potrebbero essere dannose per la partecipazione allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: La terapia specchio combinata con l’approccio orientato al compito (MTT)
Ogni partecipante riceverà la terapia dello specchio combinata con l'approccio orientato al compito 90 minuti al giorno, tre giorni alla settimana per sei settimane.
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Nella terapia con specchio, uno specchio di legno (41×50×33 cm3) sarà posizionato nel piano mediano sagittale del partecipante, bloccando la visione del partecipante della prestazione del braccio interessato.
Forniremo anche un tavolino pieghevole per garantire che i partecipanti si concentrino sul riflesso speculare del braccio meno colpito.
La terapia dello specchio consisterà in pratiche di movimento e funzionali.
L'approccio orientato ai compiti fornirà ai partecipanti sia compiti bimanuali con obiettivo comune che compiti con doppio obiettivo.
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Sperimentale: La terapia specchio combinata con l’approccio orientato alla menomazione (MTI)
Ogni partecipante riceverà la terapia dello specchio combinata con l'approccio orientato alla menomazione per 90 minuti al giorno, tre giorni alla settimana per sei settimane.
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Nella terapia con specchio, uno specchio di legno (41×50×33 cm3) sarà posizionato nel piano mediano sagittale del partecipante, bloccando la visione del partecipante della prestazione del braccio interessato.
Forniremo anche un tavolino pieghevole per garantire che i partecipanti si concentrino sul riflesso speculare del braccio meno colpito.
La terapia dello specchio consisterà in pratiche di movimento e funzionali.
L'approccio orientato alla menomazione si concentrerà sulle componenti del movimento.
Verrà fornito un corso di formazione Arm BASIS o Arm Ability in base alla gravità della menomazione del partecipante.
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Comparatore attivo: Programma riabilitativo orientato al compito combinato con programma riabilitativo orientato alla menomazione (TI)
Ogni partecipante riceverà il programma riabilitativo orientato al compito combinato con il programma riabilitativo orientato alla menomazione, 90 minuti al giorno, tre giorni alla settimana per sei settimane.
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L'approccio orientato ai compiti fornirà ai partecipanti sia compiti bimanuali con obiettivo comune che compiti con doppio obiettivo.
L'approccio orientato alla menomazione si concentrerà sulle componenti del movimento.
Verrà fornito un corso di formazione Arm BASIS o Arm Ability in base alla gravità della menomazione del partecipante.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione Fugl-Meyer
Lasso di tempo: Baseline, sei settimane e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Uno strumento standardizzato per valutare la compromissione motoria dovuta all’ictus
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Baseline, sei settimane e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Valutazione sensoriale di Nottingham rivista
Lasso di tempo: Baseline, sei settimane e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Uno strumento standardizzato per valutare il deterioramento sensoriale per l’ictus
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Baseline, sei settimane e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Inventario delle attività delle braccia e delle mani di Chedoke
Lasso di tempo: Baseline, sei settimane e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Una valutazione delle abilità funzionali bilaterali
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Baseline, sei settimane e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Test di funzionalità motoria del lupo
Lasso di tempo: Baseline, sei settimane e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Una valutazione per le capacità funzionali sia unilaterali che bilaterali
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Baseline, sei settimane e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Afferra e pizzica potenza
Lasso di tempo: Baseline, sei settimane e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Le misurazioni della forza dei movimenti della mano
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Baseline, sei settimane e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Test box e blocco
Lasso di tempo: Baseline, sei settimane e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Una misurazione per valutare l'uso funzionale della mano misurando il numero di blocchi spostati in un tempo prestabilito
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Baseline, sei settimane e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Test del cammino di dieci metri
Lasso di tempo: Baseline, sei settimane e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Un test per misurare la velocità di camminata e la lunghezza del passo su una distanza fissa per valutare la mobilità e lo stato funzionale
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Baseline, sei settimane e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Scala di equilibrio Berg
Lasso di tempo: Baseline, sei settimane e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Una misura per valutare le capacità di equilibrio attraverso una serie di compiti funzionali
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Baseline, sei settimane e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Registro delle attività motorie
Lasso di tempo: Baseline, sei settimane e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Uno strumento di autovalutazione utilizzato per valutare la quantità e la qualità dell'utilizzo di un arto interessato durante le attività quotidiane
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Baseline, sei settimane e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Questionario ABILHAND
Lasso di tempo: Baseline, sei settimane e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Uno strumento di valutazione auto-riferito utilizzato per misurare l'abilità manuale valutando la difficoltà percepita nell'esecuzione di compiti bimanuali
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Baseline, sei settimane e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Misura funzionale indipendente
Lasso di tempo: Baseline, sei settimane e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Uno strumento di valutazione che valuta il livello di disabilità e indipendenza funzionale di una persona nello svolgimento delle attività quotidiane, coprendo aree quali la cura di sé, la mobilità, la comunicazione e la cognizione sociale
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Baseline, sei settimane e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Attività estese di Nottingham sulla scala della vita quotidiana
Lasso di tempo: Baseline, sei settimane e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Uno strumento di valutazione progettato per misurare la capacità di una persona di svolgere attività quotidiane
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Baseline, sei settimane e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Scala dell'impatto di Stoke
Lasso di tempo: Baseline, sei settimane e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Un questionario completo autosomministrato che valuta l’impatto di un ictus sulla vita
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Baseline, sei settimane e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Questionario sull’autoefficacia dell’ictus
Lasso di tempo: Baseline, sei settimane e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Uno strumento utilizzato per valutare la fiducia di un sopravvissuto all'ictus nello svolgere le attività quotidiane
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Baseline, sei settimane e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Misura specifica dell'aderenza agli esercizi domiciliari per l'ictus
Lasso di tempo: Sei settimane
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Un questionario progettato per valutare in che modo la partecipazione all'ictus segue i programmi domiciliari prescritti
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Sei settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yi-chun Li, Doctor, I-Shou University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2030
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
8 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ISU-OT-Li-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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