Spiegeltherapie kombiniert mit einem aufgaben- bzw. beeinträchtigungsorientierten Rehabilitationsprogramm
29. Juni 2024 aktualisiert von: Yi-chun Li, I-Shou University
Wirkung der Spiegeltherapie in Kombination mit einem aufgaben- bzw. beeinträchtigungsorientierten Rehabilitationsprogramm bei Personen mit Schlaganfall
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen der Spiegeltherapie in Kombination mit aufgaben- bzw. beeinträchtigungsorientierten Rehabilitationsprogrammen als neuartige Hybridansätze bei Schlaganfallpatienten zu untersuchen.
Die Teilnehmer erhalten eine Spiegeltherapie in Kombination mit dem aufgabenorientierten Rehabilitationsprogramm (MTT), eine Spiegeltherapie in Kombination mit dem störungsorientierten Rehabilitationsprogramm (MTI) oder ein aufgabenorientiertes Rehabilitationsprogramm in Kombination mit dem störungsorientierten Rehabilitationsprogramm (TI) 90 Minuten pro Tag, drei Tage pro Woche, sechs Wochen lang.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
123
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yi-chun Li, Doctor
- Telefonnummer: 7514 +886-7-6151100
- E-Mail: joyjoyfish@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein erster einseitiger Schlaganfall ≥3 Monate
- Alter zwischen 20 und 80 Jahren
- Baseline-Fugl-Meyer-Bewertung der oberen Extremität (FMA-UE)-Score >10
- Keine schwere Spastik in irgendeinem Gelenk des betroffenen Arms
- Fähigkeit, den Anweisungen zu folgen
- Keine Teilnahme an anderen Studien während des Studienzeitraums
- Bereitschaft zur Bereitstellung einer informierten schriftlichen Einwilligung.
Ausschlusskriterien:
1. Schwerwiegende medizinische Probleme oder schlechte körperliche Verfassung, die sich negativ auf die Studienteilnahme auswirken könnten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Spiegeltherapie kombiniert mit dem aufgabenorientierten Ansatz (MTT)
Jeder Teilnehmer erhält die Spiegeltherapie in Kombination mit dem aufgabenorientierten Ansatz sechs Wochen lang täglich 90 Minuten an drei Tagen in der Woche.
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Bei der Spiegeltherapie wird ein Holzspiegel (41×50×33 cm3) in der sagittalen Mittelebene des Teilnehmers positioniert und blockiert so die Sicht des Teilnehmers auf die Leistung des betroffenen Arms.
Wir stellen außerdem einen klappbaren Betttisch zur Verfügung, um sicherzustellen, dass sich die Teilnehmer auf das Spiegelbild des weniger betroffenen Arms konzentrieren.
Die Spiegeltherapie besteht aus Bewegungs- und Funktionsübungen.
Der aufgabenorientierte Ansatz bietet den Teilnehmern sowohl bimanuelle Aufgaben mit gemeinsamem Ziel als auch Aufgaben mit doppeltem Ziel.
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Experimental: Spiegeltherapie kombiniert mit dem Impairment-Oriented Approach (MTI)
Jeder Teilnehmer erhält die Spiegeltherapie in Kombination mit dem beeinträchtigungsorientierten Ansatz 90 Minuten täglich, drei Tage pro Woche, sechs Wochen lang.
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Bei der Spiegeltherapie wird ein Holzspiegel (41×50×33 cm3) in der sagittalen Mittelebene des Teilnehmers positioniert und blockiert so die Sicht des Teilnehmers auf die Leistung des betroffenen Arms.
Wir stellen außerdem einen klappbaren Betttisch zur Verfügung, um sicherzustellen, dass sich die Teilnehmer auf das Spiegelbild des weniger betroffenen Arms konzentrieren.
Die Spiegeltherapie besteht aus Bewegungs- und Funktionsübungen.
Der behinderungsorientierte Ansatz konzentriert sich auf die Bewegungskomponenten.
Abhängig vom Schweregrad der Beeinträchtigung des Teilnehmers wird ein Arm BASIS- oder Arm Ability-Training angeboten.
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Aktiver Komparator: Aufgabenorientiertes Rehabilitationsprogramm kombiniert mit behinderungsorientiertem Rehabilitationsprogramm (TI)
Jeder Teilnehmer erhält das aufgabenorientierte Rehabilitationsprogramm kombiniert mit dem beeinträchtigungsorientierten Rehabilitationsprogramm 90 Minuten täglich, drei Tage pro Woche für sechs Wochen.
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Der aufgabenorientierte Ansatz bietet den Teilnehmern sowohl bimanuelle Aufgaben mit gemeinsamem Ziel als auch Aufgaben mit doppeltem Ziel.
Der behinderungsorientierte Ansatz konzentriert sich auf die Bewegungskomponenten.
Abhängig vom Schweregrad der Beeinträchtigung des Teilnehmers wird ein Arm BASIS- oder Arm Ability-Training angeboten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fugl-Meyer-Bewertung
Zeitfenster: Ausgangswert, sechs Wochen und drei Monate nach Abschluss des Eingriffs
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Ein standardisiertes Tool zur Beurteilung der motorischen Beeinträchtigung bei Schlaganfall
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Ausgangswert, sechs Wochen und drei Monate nach Abschluss des Eingriffs
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Überarbeitete sensorische Bewertung von Nottingham
Zeitfenster: Ausgangswert, sechs Wochen und drei Monate nach Abschluss des Eingriffs
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Ein standardisiertes Tool zur Beurteilung der sensorischen Beeinträchtigung bei Schlaganfall
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Ausgangswert, sechs Wochen und drei Monate nach Abschluss des Eingriffs
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Chedoke-Arm- und Handaktivitätsinventar
Zeitfenster: Ausgangswert, sechs Wochen und drei Monate nach Abschluss des Eingriffs
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Eine Beurteilung der bilateralen funktionellen Fähigkeiten
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Ausgangswert, sechs Wochen und drei Monate nach Abschluss des Eingriffs
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Wolf-Motorik-Funktionstest
Zeitfenster: Ausgangswert, sechs Wochen und drei Monate nach Abschluss des Eingriffs
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Eine Beurteilung sowohl der einseitigen als auch der bilateralen funktionellen Fähigkeiten
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Ausgangswert, sechs Wochen und drei Monate nach Abschluss des Eingriffs
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Griff- und Klemmkraft
Zeitfenster: Ausgangswert, sechs Wochen und drei Monate nach Abschluss des Eingriffs
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Die Messungen der Stärke von Handbewegungen
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Ausgangswert, sechs Wochen und drei Monate nach Abschluss des Eingriffs
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Box- und Blocktest
Zeitfenster: Ausgangswert, sechs Wochen und drei Monate nach Abschluss des Eingriffs
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Eine Messung zur Bewertung der funktionellen Handnutzung durch Messung der Anzahl der Blöcke, die innerhalb einer festgelegten Zeit bewegt werden
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Ausgangswert, sechs Wochen und drei Monate nach Abschluss des Eingriffs
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Zehn-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Ausgangswert, sechs Wochen und drei Monate nach Abschluss des Eingriffs
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Ein Test zur Messung der Gehgeschwindigkeit und Schrittlänge über eine festgelegte Distanz zur Beurteilung der Mobilität und des Funktionsstatus
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Ausgangswert, sechs Wochen und drei Monate nach Abschluss des Eingriffs
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Berg-Waage
Zeitfenster: Ausgangswert, sechs Wochen und drei Monate nach Abschluss des Eingriffs
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Eine Messung zur Bewertung der Gleichgewichtsfähigkeiten anhand einer Reihe funktionaler Aufgaben
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Ausgangswert, sechs Wochen und drei Monate nach Abschluss des Eingriffs
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Protokoll der motorischen Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert, sechs Wochen und drei Monate nach Abschluss des Eingriffs
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Ein Selbstberichtstool zur Beurteilung des Umfangs und der Qualität der Nutzung einer betroffenen Gliedmaße bei täglichen Aktivitäten
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Ausgangswert, sechs Wochen und drei Monate nach Abschluss des Eingriffs
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ABILHAND-Fragebogen
Zeitfenster: Ausgangswert, sechs Wochen und drei Monate nach Abschluss des Eingriffs
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Ein selbstberichtetes Bewertungstool zur Messung der manuellen Fähigkeiten, indem die wahrgenommene Schwierigkeit bei der Ausführung bimanueller Aufgaben bewertet wird
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Ausgangswert, sechs Wochen und drei Monate nach Abschluss des Eingriffs
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Funktionelles unabhängiges Maß
Zeitfenster: Ausgangswert, sechs Wochen und drei Monate nach Abschluss des Eingriffs
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Ein Bewertungstool, das den Grad der Behinderung und funktionellen Unabhängigkeit einer Person bei der Ausführung alltäglicher Aktivitäten bewertet und Bereiche wie Selbstfürsorge, Mobilität, Kommunikation und soziale Kognition abdeckt
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Ausgangswert, sechs Wochen und drei Monate nach Abschluss des Eingriffs
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Nottingham Erweiterte Aktivitäten im täglichen Lebensmaßstab
Zeitfenster: Ausgangswert, sechs Wochen und drei Monate nach Abschluss des Eingriffs
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Ein Bewertungsinstrument zur Messung der Fähigkeit einer Person, alltägliche Aktivitäten auszuführen
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Ausgangswert, sechs Wochen und drei Monate nach Abschluss des Eingriffs
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Stoke-Impact-Skala
Zeitfenster: Ausgangswert, sechs Wochen und drei Monate nach Abschluss des Eingriffs
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Ein umfassender Selbstauskunftsfragebogen, der die Auswirkungen eines Schlaganfalls auf das Leben bewertet
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Ausgangswert, sechs Wochen und drei Monate nach Abschluss des Eingriffs
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Fragebogen zur Schlaganfall-Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, sechs Wochen und drei Monate nach Abschluss des Eingriffs
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Ein Tool zur Bewertung des Selbstvertrauens eines Schlaganfallüberlebenden, alltägliche Aktivitäten auszuführen
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Ausgangswert, sechs Wochen und drei Monate nach Abschluss des Eingriffs
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Schlaganfallspezifisches Maß für die Einhaltung von Heimübungen
Zeitfenster: Sechs Wochen
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Ein Fragebogen zur Beurteilung, wie konsequent die Teilnahme an Schlaganfällen den vorgeschriebenen Heimprogrammen folgt
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Sechs Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yi-chun Li, Doctor, I-Shou University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ISU-OT-Li-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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