Speilterapi kombinert med oppgave- vs. funksjonshemmingsorientert rehabiliteringsprogram
29. juni 2024 oppdatert av: Yi-chun Li, I-Shou University
Effekt av speilterapi kombinert med oppgave- vs. funksjonshemmingsorientert rehabiliteringsprogram hos personer med hjerneslag
Målet med denne kliniske studien er å undersøke effekten av speilterapi kombinert med oppgave- kontra funksjonsnedsettelsesorienterte rehabiliteringsprogrammer som nye hybride tilnærminger hos personer med hjerneslag.
Deltakerne vil få speilterapi kombinert med oppgaveorientert rehabiliteringsprogram (MTT), speilterapi kombinert med funksjonshemmingsrettet rehabiliteringsprogram (MTI), eller oppgaveorientert rehabiliteringsprogram kombinert med funksjonshemningsrettet rehabiliteringsprogram (TI) 90 minutter per dag, tre dager i uken, i seks uker.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
123
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yi-chun Li, Doctor
- Telefonnummer: 7514 +886-7-6151100
- E-post: joyjoyfish@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Et første gang ensidig slag ≥3 måneder
- Alder mellom 20 og 80 år
- Baseline Fugl-Meyer Assessment øvre ekstremitet (FMA-UE) score >10
- Ingen alvorlig spastisitet i noen ledd i den berørte armen
- Evne til å følge instruksjonene
- Ingen deltagelse i andre studier i studieperioden
- Vilje til å gi informert skriftlig samtykke.
Ekskluderingskriterier:
1. Alvorlige medisinske problemer eller dårlige fysiske forhold som kan være skadelig for studiedeltakelsen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Speilterapi kombinert med den oppgaveorienterte tilnærmingen (MTT)
Hver deltaker vil motta speilterapien kombinert med den oppgaveorienterte tilnærmingen 90 minutter daglig, tre dager i uken i seks uker.
|
I speilterapi vil et trespeil (41×50×33 cm3) plasseres i deltakerens sagittale midtplan, og blokkere deltakerens syn på den berørte armytelsen.
Vi vil også sørge for et sammenleggbart sengebrett for å sikre at deltakerne fokuserer på speilrefleksjonen til den mindre berørte armen.
Speilterapien vil bestå av bevegelse og funksjonelle øvelser.
Den oppgaveorienterte tilnærmingen vil gi deltakerne både bimanuelle fellesmål og tomålsoppgaver.
|
|
Eksperimentell: Speilterapi kombinert med funksjonshemmingsorientert tilnærming (MTI)
Hver deltaker vil motta speilterapien kombinert med funksjonshemmingsorientert tilnærming 90 minutter daglig, tre dager i uken i seks uker.
|
I speilterapi vil et trespeil (41×50×33 cm3) plasseres i deltakerens sagittale midtplan, og blokkere deltakerens syn på den berørte armytelsen.
Vi vil også sørge for et sammenleggbart sengebrett for å sikre at deltakerne fokuserer på speilrefleksjonen til den mindre berørte armen.
Speilterapien vil bestå av bevegelse og funksjonelle øvelser.
Den funksjonshemmingsorienterte tilnærmingen vil fokusere på bevegelseskomponentene.
Arm BASIS eller Arm Ability opplæring vil bli gitt basert på alvorlighetsgraden av deltakerens svekkelse.
|
|
Aktiv komparator: Oppgaveorientert rehabiliteringsprogram kombinert med funksjonshemmingsorientert rehabiliteringsprogram (TI)
Hver deltaker vil motta det oppgaveorienterte rehabiliteringsprogrammet kombinert med det funksjonshemningsorienterte rehabiliteringsprogrammet 90 minutter daglig, tre dager i uken i seks uker.
|
Den oppgaveorienterte tilnærmingen vil gi deltakerne både bimanuelle fellesmål og tomålsoppgaver.
Den funksjonshemmingsorienterte tilnærmingen vil fokusere på bevegelseskomponentene.
Arm BASIS eller Arm Ability opplæring vil bli gitt basert på alvorlighetsgraden av deltakerens svekkelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer vurdering
Tidsramme: Baseline, seks uker og 3 måneder etter fullført intervensjon
|
Et standardisert verktøy for å evaluere motorisk svikt for hjerneslag
|
Baseline, seks uker og 3 måneder etter fullført intervensjon
|
|
Revidert Nottingham Sensory Assessment
Tidsramme: Baseline, seks uker og 3 måneder etter fullført intervensjon
|
Et standardisert verktøy for å evaluere sensorisk svekkelse for hjerneslag
|
Baseline, seks uker og 3 måneder etter fullført intervensjon
|
|
Chedoke arm- og håndaktivitetsinventar
Tidsramme: Baseline, seks uker og 3 måneder etter fullført intervensjon
|
En vurdering for bilaterale funksjonsevner
|
Baseline, seks uker og 3 måneder etter fullført intervensjon
|
|
Wolf Motor funksjonstest
Tidsramme: Baseline, seks uker og 3 måneder etter fullført intervensjon
|
En vurdering for både ensidige og bilaterale funksjonsevner
|
Baseline, seks uker og 3 måneder etter fullført intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grep og klemkraft
Tidsramme: Baseline, seks uker og 3 måneder etter fullført intervensjon
|
Målingene av styrken til håndbevegelser
|
Baseline, seks uker og 3 måneder etter fullført intervensjon
|
|
Boks og blokk test
Tidsramme: Baseline, seks uker og 3 måneder etter fullført intervensjon
|
En måling for å evaluere funksjonell håndbruk ved å måle antall blokker som flyttes innen en fastsatt tid
|
Baseline, seks uker og 3 måneder etter fullført intervensjon
|
|
Ti meter gangtest
Tidsramme: Baseline, seks uker og 3 måneder etter fullført intervensjon
|
En test for å måle ganghastighet og skrittlengde over en fast distanse for å vurdere mobilitet og funksjonsstatus
|
Baseline, seks uker og 3 måneder etter fullført intervensjon
|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: Baseline, seks uker og 3 måneder etter fullført intervensjon
|
Et mål for å evaluere balanseevner gjennom en rekke funksjonelle oppgaver
|
Baseline, seks uker og 3 måneder etter fullført intervensjon
|
|
Motoraktivitetslogg
Tidsramme: Baseline, seks uker og 3 måneder etter fullført intervensjon
|
Et selvrapporteringsverktøy som brukes til å vurdere mengden og kvaliteten på bruken av et berørt lem under daglige aktiviteter
|
Baseline, seks uker og 3 måneder etter fullført intervensjon
|
|
ABILHAND spørreskjema
Tidsramme: Baseline, seks uker og 3 måneder etter fullført intervensjon
|
Et selvrapportert vurderingsverktøy som brukes til å måle manuell evne ved å evaluere deres opplevde vanskeligheter med å utføre bimanuelle oppgaver
|
Baseline, seks uker og 3 måneder etter fullført intervensjon
|
|
Funksjonelt uavhengig tiltak
Tidsramme: Baseline, seks uker og 3 måneder etter fullført intervensjon
|
Et vurderingsverktøy som evaluerer en persons nivå av funksjonshemming og funksjonsavhengighet i å utføre daglige aktiviteter, og dekker områder som egenomsorg, mobilitet, kommunikasjon og sosial kognisjon
|
Baseline, seks uker og 3 måneder etter fullført intervensjon
|
|
Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale
Tidsramme: Baseline, seks uker og 3 måneder etter fullført intervensjon
|
Et vurderingsverktøy utviklet for å måle en persons evne til å utføre daglige aktiviteter
|
Baseline, seks uker og 3 måneder etter fullført intervensjon
|
|
Stoke Impact Scale
Tidsramme: Baseline, seks uker og 3 måneder etter fullført intervensjon
|
Et omfattende selvrapportert spørreskjema som vurderer virkningen av hjerneslag på livet
|
Baseline, seks uker og 3 måneder etter fullført intervensjon
|
|
Stroke Self-Efficacy Spørreskjema
Tidsramme: Baseline, seks uker og 3 måneder etter fullført intervensjon
|
Et verktøy som brukes til å evaluere en hjerneslags overlevendes selvtillit til å utføre daglige aktiviteter
|
Baseline, seks uker og 3 måneder etter fullført intervensjon
|
|
Slag-spesifikt mål på overholdelse av hjemmebaserte øvelser
Tidsramme: Seks uker
|
Et spørreskjema designet for å vurdere hvor konsekvent slagdeltakelse følger foreskrevne hjemmeprogrammer
|
Seks uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yi-chun Li, Doctor, I-Shou University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2030
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ISU-OT-Li-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .