Terapia de espejo combinada con un programa de rehabilitación orientado a tareas versus a discapacidades
29 de junio de 2024 actualizado por: Yi-chun Li, I-Shou University
Efecto de la terapia del espejo combinada con un programa de rehabilitación orientado a tareas versus a discapacidades en personas con accidente cerebrovascular
El objetivo de este ensayo clínico es examinar los efectos de la terapia del espejo combinada con programas de rehabilitación orientados a tareas versus programas de rehabilitación como enfoques híbridos novedosos en personas con accidente cerebrovascular.
Los participantes recibirán terapia de espejo combinada con el programa de rehabilitación orientada a tareas (MTT), terapia de espejo combinada con el programa de rehabilitación orientada a discapacidades (MTI) o programa de rehabilitación orientada a tareas combinado con el programa de rehabilitación orientada a discapacidades (TI) 90 minutos por día, tres días por semana, durante seis semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
123
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yi-chun Li, Doctor
- Número de teléfono: 7514 +886-7-6151100
- Correo electrónico: joyjoyfish@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un primer accidente cerebrovascular unilateral ≥3 meses
- Edad entre 20 y 80 años
- Puntuación inicial de la evaluación Fugl-Meyer de las extremidades superiores (FMA-UE) >10
- No hay espasticidad severa en ninguna articulación del brazo afectado.
- Capacidad para seguir las instrucciones.
- No participar en otros estudios durante el período de estudio.
- Voluntad de proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
1. Problemas médicos graves o malas condiciones físicas que puedan perjudicar la participación en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia del espejo combinada con el enfoque orientado a tareas (MTT)
Cada participante recibirá la terapia del espejo combinada con el enfoque orientado a tareas 90 minutos diarios, tres días a la semana durante seis semanas.
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En la terapia con espejo, se colocará un espejo de madera (41 × 50 × 33 cm3) en el plano medio sagital del participante, bloqueando la visión del participante del desempeño del brazo afectado.
También proporcionaremos una mesa plegable para garantizar que los participantes se concentren en el reflejo del espejo del brazo menos afectado.
La terapia del espejo consistirá en prácticas de movimiento y funcionales.
El enfoque orientado a tareas proporcionará tareas bimanuales de objetivo común y de doble objetivo para los participantes.
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Experimental: Terapia del espejo combinada con el enfoque orientado al deterioro (MTI)
Cada participante recibirá la terapia del espejo combinada con el enfoque orientado a la discapacidad 90 minutos diarios, tres días a la semana durante seis semanas.
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En la terapia con espejo, se colocará un espejo de madera (41 × 50 × 33 cm3) en el plano medio sagital del participante, bloqueando la visión del participante del desempeño del brazo afectado.
También proporcionaremos una mesa plegable para garantizar que los participantes se concentren en el reflejo del espejo del brazo menos afectado.
La terapia del espejo consistirá en prácticas de movimiento y funcionales.
El enfoque orientado a la discapacidad se centrará en los componentes del movimiento.
Se proporcionará entrenamiento Arm BASIS o Arm Ability según la gravedad de la discapacidad del participante.
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Comparador activo: Programa de rehabilitación orientado a tareas combinado con programa de rehabilitación orientado a discapacidad (TI)
Cada participante recibirá el programa de rehabilitación orientado a tareas combinado con el programa de rehabilitación orientado a discapacidades 90 minutos diarios, tres días a la semana durante seis semanas.
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El enfoque orientado a tareas proporcionará tareas bimanuales de objetivo común y de doble objetivo para los participantes.
El enfoque orientado a la discapacidad se centrará en los componentes del movimiento.
Se proporcionará entrenamiento Arm BASIS o Arm Ability según la gravedad de la discapacidad del participante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: Valor inicial, seis semanas y 3 meses después de completar la intervención
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Una herramienta estandarizada para evaluar el deterioro motor en caso de accidente cerebrovascular
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Valor inicial, seis semanas y 3 meses después de completar la intervención
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Evaluación sensorial de Nottingham revisada
Periodo de tiempo: Valor inicial, seis semanas y 3 meses después de completar la intervención
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Una herramienta estandarizada para evaluar la discapacidad sensorial por accidente cerebrovascular
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Valor inicial, seis semanas y 3 meses después de completar la intervención
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Inventario de actividad de brazos y manos Chedoke
Periodo de tiempo: Valor inicial, seis semanas y 3 meses después de completar la intervención
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Una evaluación de las capacidades funcionales bilaterales.
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Valor inicial, seis semanas y 3 meses después de completar la intervención
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Prueba de función del motor Wolf
Periodo de tiempo: Valor inicial, seis semanas y 3 meses después de completar la intervención
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Una evaluación de las capacidades funcionales unilaterales y bilaterales.
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Valor inicial, seis semanas y 3 meses después de completar la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Poder de agarre y pellizco
Periodo de tiempo: Valor inicial, seis semanas y 3 meses después de completar la intervención
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Las medidas de la fuerza de los movimientos de la mano.
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Valor inicial, seis semanas y 3 meses después de completar la intervención
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Prueba de caja y bloque
Periodo de tiempo: Valor inicial, seis semanas y 3 meses después de completar la intervención
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Una medida para evaluar el uso funcional de la mano midiendo el número de bloques movidos en un tiempo determinado.
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Valor inicial, seis semanas y 3 meses después de completar la intervención
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Prueba de caminata de diez metros
Periodo de tiempo: Valor inicial, seis semanas y 3 meses después de completar la intervención
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Una prueba para medir la velocidad al caminar y la longitud de la zancada en una distancia fija para evaluar la movilidad y el estado funcional.
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Valor inicial, seis semanas y 3 meses después de completar la intervención
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Balanza Berg
Periodo de tiempo: Valor inicial, seis semanas y 3 meses después de completar la intervención
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Una medida para evaluar las habilidades de equilibrio a través de una serie de tareas funcionales.
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Valor inicial, seis semanas y 3 meses después de completar la intervención
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Registro de actividad motora
Periodo de tiempo: Valor inicial, seis semanas y 3 meses después de completar la intervención
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Una herramienta de autoinforme utilizada para evaluar la cantidad y calidad del uso de una extremidad afectada durante las actividades diarias.
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Valor inicial, seis semanas y 3 meses después de completar la intervención
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Cuestionario ABILHAND
Periodo de tiempo: Valor inicial, seis semanas y 3 meses después de completar la intervención
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Una herramienta de evaluación autoinformada utilizada para medir la capacidad manual mediante la evaluación de la dificultad percibida para realizar tareas bimanuales.
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Valor inicial, seis semanas y 3 meses después de completar la intervención
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Medida independiente funcional
Periodo de tiempo: Valor inicial, seis semanas y 3 meses después de completar la intervención
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Una herramienta de evaluación que evalúa el nivel de discapacidad e independencia funcional de una persona en la realización de actividades diarias, abarcando áreas como el autocuidado, la movilidad, la comunicación y la cognición social.
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Valor inicial, seis semanas y 3 meses después de completar la intervención
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Escala de actividades extendidas de la vida diaria de Nottingham
Periodo de tiempo: Valor inicial, seis semanas y 3 meses después de completar la intervención
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Una herramienta de evaluación diseñada para medir la capacidad de una persona para realizar actividades diarias.
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Valor inicial, seis semanas y 3 meses después de completar la intervención
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Escala de impacto de Stoke
Periodo de tiempo: Valor inicial, seis semanas y 3 meses después de completar la intervención
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Un cuestionario completo autoinformado que evalúa el impacto de un derrame cerebral en la vida
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Valor inicial, seis semanas y 3 meses después de completar la intervención
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Cuestionario de autoeficacia en accidentes cerebrovasculares
Periodo de tiempo: Valor inicial, seis semanas y 3 meses después de completar la intervención
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Una herramienta utilizada para evaluar la confianza de un sobreviviente de un accidente cerebrovascular para realizar sus actividades diarias
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Valor inicial, seis semanas y 3 meses después de completar la intervención
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Medida de adherencia a ejercicios caseros específica para accidentes cerebrovasculares
Periodo de tiempo: Seis semanas
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Un cuestionario diseñado para evaluar la coherencia con la que las personas que participan en accidentes cerebrovasculares siguen los programas caseros prescritos
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Seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yi-chun Li, Doctor, I-Shou University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ISU-OT-Li-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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