Thérapie miroir combinée à un programme de réadaptation axé sur les tâches et les déficiences
29 juin 2024 mis à jour par: Yi-chun Li, I-Shou University
Effet de la thérapie miroir combinée à un programme de réadaptation axé sur les tâches ou sur la déficience chez les personnes ayant subi un AVC
Le but de cet essai clinique est d'examiner les effets de la thérapie miroir combinée à des programmes de réadaptation axés sur la tâche ou la déficience en tant que nouvelles approches hybrides chez les personnes ayant subi un AVC.
Les participants recevront une thérapie miroir combinée au programme de réadaptation axé sur les tâches (MTT), une thérapie miroir combinée au programme de réadaptation axé sur les déficiences (MTI) ou un programme de réadaptation axé sur les tâches combiné au programme de réadaptation axé sur les déficiences (TI) 90 minutes. par jour, trois jours par semaine, pendant six semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
123
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yi-chun Li, Doctor
- Numéro de téléphone: 7514 +886-7-6151100
- E-mail: joyjoyfish@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Un tout premier accident vasculaire cérébral unilatéral ≥ 3 mois
- Âge entre 20 et 80 ans
- Score de base de l'évaluation Fugl-Meyer des membres supérieurs (FMA-UE) > 10
- Aucune spasticité sévère dans les articulations du bras affecté
- Capacité à suivre les instructions
- Aucune participation à d'autres études pendant la période d'études
- Volonté de fournir un consentement écrit éclairé.
Critère d'exclusion:
1. Problèmes médicaux graves ou mauvaises conditions physiques pouvant nuire à la participation aux études.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie du miroir combinée à l'approche orientée tâches (MTT)
Chaque participant recevra la thérapie miroir combinée à l'approche axée sur les tâches 90 minutes par jour, trois jours par semaine pendant six semaines.
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En thérapie par le miroir, un miroir en bois (41 × 50 × 33 cm3) sera positionné dans le plan médian sagittal du participant, bloquant la vue du participant sur la performance du bras affecté.
Nous fournirons également un plateau de lit pliable pour garantir que les participants se concentrent sur le reflet miroir du bras le moins affecté.
La thérapie par le miroir consistera en des pratiques de mouvement et fonctionnelles.
L'approche axée sur les tâches fournira aux participants des tâches bimanuelles à objectif commun et à double objectif.
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Expérimental: Thérapie du miroir combinée à l'approche orientée déficience (MTI)
Chaque participant recevra la thérapie miroir combinée à l'approche axée sur la déficience 90 minutes par jour, trois jours par semaine pendant six semaines.
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En thérapie par le miroir, un miroir en bois (41 × 50 × 33 cm3) sera positionné dans le plan médian sagittal du participant, bloquant la vue du participant sur la performance du bras affecté.
Nous fournirons également un plateau de lit pliable pour garantir que les participants se concentrent sur le reflet miroir du bras le moins affecté.
La thérapie par le miroir consistera en des pratiques de mouvement et fonctionnelles.
L'approche axée sur la déficience se concentrera sur les composantes du mouvement.
Une formation Arm BASIS ou Arm Ability sera dispensée en fonction de la gravité de la déficience du participant.
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Comparateur actif: Programme de réadaptation axé sur les tâches combiné à un programme de réadaptation axé sur les déficiences (TI)
Chaque participant recevra le programme de réadaptation axé sur les tâches combiné au programme de réadaptation axé sur les déficiences 90 minutes par jour, trois jours par semaine pendant six semaines.
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L'approche axée sur les tâches fournira aux participants des tâches bimanuelles à objectif commun et à double objectif.
L'approche axée sur la déficience se concentrera sur les composantes du mouvement.
Une formation Arm BASIS ou Arm Ability sera dispensée en fonction de la gravité de la déficience du participant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation Fugl-Meyer
Délai: Au départ, six semaines et 3 mois après la fin de l'intervention
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Un outil standardisé pour évaluer la déficience motrice liée à un accident vasculaire cérébral
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Au départ, six semaines et 3 mois après la fin de l'intervention
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Évaluation sensorielle révisée de Nottingham
Délai: Au départ, six semaines et 3 mois après la fin de l'intervention
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Un outil standardisé pour évaluer la déficience sensorielle liée à un accident vasculaire cérébral
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Au départ, six semaines et 3 mois après la fin de l'intervention
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Inventaire des activités des bras et des mains Chedoke
Délai: Au départ, six semaines et 3 mois après la fin de l'intervention
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Une évaluation des capacités fonctionnelles bilatérales
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Au départ, six semaines et 3 mois après la fin de l'intervention
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Test de fonctionnement du moteur Wolf
Délai: Au départ, six semaines et 3 mois après la fin de l'intervention
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Une évaluation des capacités fonctionnelles unilatérales et bilatérales
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Au départ, six semaines et 3 mois après la fin de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Puissance de préhension et de pincement
Délai: Au départ, six semaines et 3 mois après la fin de l'intervention
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Les mesures de la force des mouvements de la main
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Au départ, six semaines et 3 mois après la fin de l'intervention
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Test de boîte et de bloc
Délai: Au départ, six semaines et 3 mois après la fin de l'intervention
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Une mesure pour évaluer l'utilisation fonctionnelle de la main en mesurant le nombre de blocs déplacés dans un temps défini
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Au départ, six semaines et 3 mois après la fin de l'intervention
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Test de marche sur dix mètres
Délai: Au départ, six semaines et 3 mois après la fin de l'intervention
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Un test pour mesurer la vitesse de marche et la longueur de foulée sur une distance fixe pour évaluer la mobilité et l'état fonctionnel
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Au départ, six semaines et 3 mois après la fin de l'intervention
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Balance Berg
Délai: Au départ, six semaines et 3 mois après la fin de l'intervention
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Une mesure pour évaluer les capacités d'équilibre à travers une série de tâches fonctionnelles
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Au départ, six semaines et 3 mois après la fin de l'intervention
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Journal d'activité motrice
Délai: Au départ, six semaines et 3 mois après la fin de l'intervention
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Un outil d'auto-évaluation utilisé pour évaluer la quantité et la qualité de l'utilisation d'un membre affecté au cours des activités quotidiennes
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Au départ, six semaines et 3 mois après la fin de l'intervention
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Questionnaire ABILHAND
Délai: Au départ, six semaines et 3 mois après la fin de l'intervention
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Un outil d'évaluation autodéclaré utilisé pour mesurer la capacité manuelle en évaluant la difficulté perçue à effectuer des tâches bimanuelles
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Au départ, six semaines et 3 mois après la fin de l'intervention
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Mesure fonctionnelle indépendante
Délai: Au départ, six semaines et 3 mois après la fin de l'intervention
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Un outil d'évaluation qui évalue le niveau de handicap et l'indépendance fonctionnelle d'une personne dans l'exécution de ses activités quotidiennes, couvrant des domaines tels que les soins personnels, la mobilité, la communication et la cognition sociale.
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Au départ, six semaines et 3 mois après la fin de l'intervention
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Échelle des activités étendues de la vie quotidienne de Nottingham
Délai: Au départ, six semaines et 3 mois après la fin de l'intervention
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Un outil d'évaluation conçu pour mesurer la capacité d'une personne à effectuer ses activités quotidiennes
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Au départ, six semaines et 3 mois après la fin de l'intervention
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Échelle d'impact de Stoke
Délai: Au départ, six semaines et 3 mois après la fin de l'intervention
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Un questionnaire auto-rapporté complet qui évalue l'impact d'un accident vasculaire cérébral sur la vie
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Au départ, six semaines et 3 mois après la fin de l'intervention
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Questionnaire d'auto-efficacité en matière d'AVC
Délai: Au départ, six semaines et 3 mois après la fin de l'intervention
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Un outil utilisé pour évaluer la confiance d'un survivant d'un AVC dans l'exécution de ses activités quotidiennes
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Au départ, six semaines et 3 mois après la fin de l'intervention
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Mesure spécifique à l'AVC de l'adhésion aux exercices à domicile
Délai: Six semaines
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Un questionnaire conçu pour évaluer dans quelle mesure les participations aux AVC suivent les programmes à domicile prescrits
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Six semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yi-chun Li, Doctor, I-Shou University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2024
Première publication (Réel)
8 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ISU-OT-Li-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .