Zrcadlová terapie v kombinaci s rehabilitačním programem zaměřeným na úkoly vs
29. června 2024 aktualizováno: Yi-chun Li, I-Shou University
Účinek zrcadlové terapie v kombinaci s rehabilitačním programem zaměřeným na úkoly vs. na postižení u jedinců s mrtvicí
Cílem této klinické studie je prozkoumat účinky zrcadlové terapie kombinované s rehabilitačními programy zaměřenými na úkoly vs. Poškození jako nové hybridní přístupy u jedinců s cévní mozkovou příhodou.
Účastníci obdrží zrcadlovou terapii kombinovanou s úkolově orientovaným rehabilitačním programem (MTT), zrcadlovou terapii kombinovanou s rehabilitačním programem zaměřeným na postižení (MTI) nebo úkolově orientovaný rehabilitační program kombinovaný s rehabilitačním programem zaměřeným na postižení (TI) 90 minut za den, tři dny v týdnu, po dobu šesti týdnů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
123
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yi-chun Li, Doctor
- Telefonní číslo: 7514 +886-7-6151100
- E-mail: joyjoyfish@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vůbec první jednostranná cévní mozková příhoda ≥ 3 měsíce
- Věk mezi 20 a 80 lety
- Základní skóre Fugl-Meyerova hodnocení horních končetin (FMA-UE) >10
- Žádná závažná spasticita v žádném kloubu postižené paže
- Schopnost dodržovat pokyny
- Žádná účast na jiných studiích během studijního období
- Ochota poskytnout informovaný písemný souhlas.
Kritéria vyloučení:
1. Vážné zdravotní problémy nebo špatný fyzický stav, které by mohly být škodlivé pro účast ve studiu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zrcadlová terapie kombinovaná s přístupem orientovaným na úkoly (MTT)
Každý účastník obdrží zrcadlovou terapii kombinovanou s přístupem orientovaným na úkoly 90 minut denně, tři dny v týdnu po dobu šesti týdnů.
|
Při zrcadlové terapii bude dřevěné zrcadlo (41×50×33 cm3) umístěno do sagitální střední roviny účastníka a blokuje účastníkovi pohled na výkon postižené paže.
Poskytneme také skládací stolek pod postel, abychom zajistili, že se účastníci zaměří na zrcadlový odraz méně postižené paže.
Zrcadlová terapie se bude skládat z pohybových a funkčních praktik.
Úkolově orientovaný přístup poskytne účastníkům bimanuální úkoly se společným i dvoucílovým cílem.
|
|
Experimentální: Zrcadlová terapie kombinovaná s přístupem orientovaným na postižení (MTI)
Každý účastník obdrží zrcadlovou terapii kombinovanou s přístupem zaměřeným na postižení 90 minut denně, tři dny v týdnu po dobu šesti týdnů.
|
Při zrcadlové terapii bude dřevěné zrcadlo (41×50×33 cm3) umístěno do sagitální střední roviny účastníka a blokuje účastníkovi pohled na výkon postižené paže.
Poskytneme také skládací stolek pod postel, abychom zajistili, že se účastníci zaměří na zrcadlový odraz méně postižené paže.
Zrcadlová terapie se bude skládat z pohybových a funkčních praktik.
Přístup orientovaný na postižení se zaměří na pohybové složky.
Trénink Arm BASIS nebo Arm Ability bude poskytován na základě závažnosti postižení účastníka.
|
|
Aktivní komparátor: Úkolově orientovaný rehabilitační program kombinovaný s rehabilitačním programem zaměřeným na postižení (TI)
Každý účastník obdrží úkolově orientovaný rehabilitační program kombinovaný s rehabilitačním programem zaměřeným na postižení 90 minut denně, tři dny v týdnu po dobu šesti týdnů.
|
Úkolově orientovaný přístup poskytne účastníkům bimanuální úkoly se společným i dvoucílovým cílem.
Přístup orientovaný na postižení se zaměří na pohybové složky.
Trénink Arm BASIS nebo Arm Ability bude poskytován na základě závažnosti postižení účastníka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerovo hodnocení
Časové okno: Výchozí stav, šest týdnů a 3 měsíce po dokončení intervence
|
Standardizovaný nástroj pro hodnocení motorického postižení pro mrtvici
|
Výchozí stav, šest týdnů a 3 měsíce po dokončení intervence
|
|
Revidované Nottinghamské senzorické hodnocení
Časové okno: Výchozí stav, šest týdnů a 3 měsíce po dokončení intervence
|
Standardizovaný nástroj pro hodnocení smyslového postižení pro cévní mozkovou příhodu
|
Výchozí stav, šest týdnů a 3 měsíce po dokončení intervence
|
|
Čedoke inventář aktivit paží a rukou
Časové okno: Výchozí stav, šest týdnů a 3 měsíce po dokončení intervence
|
Hodnocení oboustranných funkčních schopností
|
Výchozí stav, šest týdnů a 3 měsíce po dokončení intervence
|
|
Funkční test Wolfova motoru
Časové okno: Výchozí stav, šest týdnů a 3 měsíce po dokončení intervence
|
Hodnocení jak jednostranných, tak oboustranných funkčních schopností
|
Výchozí stav, šest týdnů a 3 měsíce po dokončení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla úchopu a sevření
Časové okno: Výchozí stav, šest týdnů a 3 měsíce po dokončení intervence
|
Měření síly pohybů rukou
|
Výchozí stav, šest týdnů a 3 měsíce po dokončení intervence
|
|
Test krabice a bloku
Časové okno: Výchozí stav, šest týdnů a 3 měsíce po dokončení intervence
|
Měření pro vyhodnocení funkčního použití ruky měřením počtu bloků přemístěných za nastavený čas
|
Výchozí stav, šest týdnů a 3 měsíce po dokončení intervence
|
|
Test desetimetrové chůze
Časové okno: Výchozí stav, šest týdnů a 3 měsíce po dokončení intervence
|
Test pro měření rychlosti chůze a délky kroku na pevnou vzdálenost k posouzení mobility a funkčního stavu
|
Výchozí stav, šest týdnů a 3 měsíce po dokončení intervence
|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Výchozí stav, šest týdnů a 3 měsíce po dokončení intervence
|
Měření pro hodnocení rovnovážných schopností prostřednictvím řady funkčních úloh
|
Výchozí stav, šest týdnů a 3 měsíce po dokončení intervence
|
|
Protokol motorické činnosti
Časové okno: Výchozí stav, šest týdnů a 3 měsíce po dokončení intervence
|
Nástroj self-report používaný k posouzení množství a kvality používání postižené končetiny během každodenních činností
|
Výchozí stav, šest týdnů a 3 měsíce po dokončení intervence
|
|
Dotazník ABILHAND
Časové okno: Výchozí stav, šest týdnů a 3 měsíce po dokončení intervence
|
Vlastní hodnotící nástroj používaný k měření manuálních schopností hodnocením jejich vnímané obtížnosti při provádění bimanuálních úkolů
|
Výchozí stav, šest týdnů a 3 měsíce po dokončení intervence
|
|
Funkční nezávislá míra
Časové okno: Výchozí stav, šest týdnů a 3 měsíce po dokončení intervence
|
Hodnotící nástroj, který hodnotí míru postižení a funkční nezávislost osoby při provádění každodenních činností, pokrývající oblasti, jako je sebeobsluha, mobilita, komunikace a sociální poznávání.
|
Výchozí stav, šest týdnů a 3 měsíce po dokončení intervence
|
|
Nottinghamské rozšířené aktivity každodenního života
Časové okno: Výchozí stav, šest týdnů a 3 měsíce po dokončení intervence
|
Hodnotící nástroj určený k měření schopnosti člověka vykonávat každodenní činnosti
|
Výchozí stav, šest týdnů a 3 měsíce po dokončení intervence
|
|
Stupnice dopadu Stoke
Časové okno: Výchozí stav, šest týdnů a 3 měsíce po dokončení intervence
|
Komplexní self-reported dotazník, který hodnotí dopad cévní mozkové příhody na život
|
Výchozí stav, šest týdnů a 3 měsíce po dokončení intervence
|
|
Dotazník vlastní účinnosti mrtvice
Časové okno: Výchozí stav, šest týdnů a 3 měsíce po dokončení intervence
|
Nástroj používaný k vyhodnocení sebevědomí pacienta, který přežil mrtvici, k provádění každodenních činností
|
Výchozí stav, šest týdnů a 3 měsíce po dokončení intervence
|
|
Míra dodržování domácích cvičení specifická pro mrtvici
Časové okno: Šest týdnů
|
Dotazník určený k posouzení toho, jak důsledně účast na cévní mozkové příhodě dodržuje předepsané domácí programy
|
Šest týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yi-chun Li, Doctor, I-Shou University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ISU-OT-Li-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .