Зеркальная терапия в сочетании с программой реабилитации, ориентированной на задачи и нарушения
29 июня 2024 г. обновлено: Yi-chun Li, I-Shou University
Эффект зеркальной терапии в сочетании с программой реабилитации, ориентированной на задачи и нарушения, у людей с инсультом
Целью этого клинического исследования является изучение эффектов зеркальной терапии в сочетании с программами реабилитации, ориентированными на задачи и нарушения, как новых гибридных подходов у людей, перенесших инсульт.
Участники получат зеркальную терапию в сочетании с программой реабилитации, ориентированной на нарушения (MTT), зеркальную терапию в сочетании с программой реабилитации, ориентированной на нарушения (MTI), или программу реабилитации, ориентированную на задачи, в сочетании с программой реабилитации, ориентированной на нарушения (TI). 90 минут в день, три дня в неделю, в течение шести недель.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
123
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yi-chun Li, Doctor
- Номер телефона: 7514 +886-7-6151100
- Электронная почта: joyjoyfish@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Первый в истории односторонний инсульт длительностью ≥3 месяцев.
- Возраст от 20 до 80 лет
- Базовая оценка верхних конечностей по шкале Фугля-Мейера (FMA-UE): >10
- Отсутствие выраженной спастичности в суставах пораженной руки.
- Умение следовать инструкциям
- Отсутствие участия в других исследованиях в течение периода обучения
- Готовность предоставить информированное письменное согласие.
Критерий исключения:
1. Серьезные проблемы со здоровьем или плохое физическое состояние, которые могут помешать участию в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Зеркальная терапия в сочетании с целенаправленным подходом (МТТ)
Каждый участник будет проходить зеркальную терапию в сочетании с целенаправленным подходом по 90 минут в день, три дня в неделю в течение шести недель.
|
При зеркальной терапии деревянное зеркало (41×50×33 см3) будет расположено в сагиттальной средней плоскости участника, закрывая участнику обзор работы пораженной руки.
Мы также предоставим складной столик для кровати, чтобы участники могли сосредоточиться на зеркальном отражении менее пораженной руки.
Зеркальная терапия будет состоять из двигательных и функциональных практик.
Целенаправленный подход предоставит участникам как двуручные задачи с общей целью, так и задачи с двойной целью.
|
|
Экспериментальный: Зеркальная терапия в сочетании с подходом, ориентированным на нарушения (MTI)
Каждый участник будет проходить зеркальную терапию в сочетании с подходом, ориентированным на нарушения, по 90 минут в день, три дня в неделю в течение шести недель.
|
При зеркальной терапии деревянное зеркало (41×50×33 см3) будет расположено в сагиттальной средней плоскости участника, закрывая участнику обзор работы пораженной руки.
Мы также предоставим складной столик для кровати, чтобы участники могли сосредоточиться на зеркальном отражении менее пораженной руки.
Зеркальная терапия будет состоять из двигательных и функциональных практик.
Подход, ориентированный на нарушения, будет сосредоточен на компонентах движения.
Обучение Arm BASIS или Armability будет проводиться в зависимости от тяжести нарушения участника.
|
|
Активный компаратор: Целенаправленная программа реабилитации в сочетании с программой реабилитации, ориентированной на нарушения (TI)
Каждый участник получит программу реабилитации, ориентированную на конкретные задачи, в сочетании с программой реабилитации, ориентированной на нарушения, по 90 минут в день, три дня в неделю в течение шести недель.
|
Целенаправленный подход предоставит участникам как двуручные задачи с общей целью, так и задачи с двойной целью.
Подход, ориентированный на нарушения, будет сосредоточен на компонентах движения.
Обучение Arm BASIS или Armability будет проводиться в зависимости от тяжести нарушения участника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Фугля-Мейера
Временное ограничение: Исходный уровень, шесть недель и 3 месяца после завершения вмешательства.
|
Стандартизированный инструмент для оценки двигательных нарушений при инсульте
|
Исходный уровень, шесть недель и 3 месяца после завершения вмешательства.
|
|
Пересмотренная Ноттингемская сенсорная оценка
Временное ограничение: Исходный уровень, шесть недель и 3 месяца после завершения вмешательства.
|
Стандартизированный инструмент для оценки сенсорных нарушений при инсульте
|
Исходный уровень, шесть недель и 3 месяца после завершения вмешательства.
|
|
Инвентарь активности рук и кистей Чедока
Временное ограничение: Исходный уровень, шесть недель и 3 месяца после завершения вмешательства.
|
Оценка двусторонних функциональных способностей
|
Исходный уровень, шесть недель и 3 месяца после завершения вмешательства.
|
|
Функциональный тест двигателя Волка
Временное ограничение: Исходный уровень, шесть недель и 3 месяца после завершения вмешательства.
|
Оценка как односторонних, так и двусторонних функциональных способностей.
|
Исходный уровень, шесть недель и 3 месяца после завершения вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила захвата и сжатия
Временное ограничение: Исходный уровень, шесть недель и 3 месяца после завершения вмешательства.
|
Измерение силы движений рук
|
Исходный уровень, шесть недель и 3 месяца после завершения вмешательства.
|
|
Тест коробки и блока
Временное ограничение: Исходный уровень, шесть недель и 3 месяца после завершения вмешательства.
|
Измерение для оценки функционального использования рук путем измерения количества блоков, перемещенных за установленное время.
|
Исходный уровень, шесть недель и 3 месяца после завершения вмешательства.
|
|
Тест ходьбы на десять метров
Временное ограничение: Исходный уровень, шесть недель и 3 месяца после завершения вмешательства.
|
Тест для измерения скорости ходьбы и длины шага на фиксированном расстоянии для оценки подвижности и функционального состояния.
|
Исходный уровень, шесть недель и 3 месяца после завершения вмешательства.
|
|
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: Исходный уровень, шесть недель и 3 месяца после завершения вмешательства.
|
Измерение для оценки способностей к равновесию с помощью ряда функциональных задач.
|
Исходный уровень, шесть недель и 3 месяца после завершения вмешательства.
|
|
Журнал двигательной активности
Временное ограничение: Исходный уровень, шесть недель и 3 месяца после завершения вмешательства.
|
Инструмент самоотчета, используемый для оценки количества и качества использования пораженной конечности во время повседневной деятельности.
|
Исходный уровень, шесть недель и 3 месяца после завершения вмешательства.
|
|
Анкета АБИЛЬХАНДА
Временное ограничение: Исходный уровень, шесть недель и 3 месяца после завершения вмешательства.
|
Инструмент самооценки, используемый для измерения мануальных способностей путем оценки предполагаемых трудностей при выполнении бимануальных задач.
|
Исходный уровень, шесть недель и 3 месяца после завершения вмешательства.
|
|
Функциональная независимая мера
Временное ограничение: Исходный уровень, шесть недель и 3 месяца после завершения вмешательства.
|
Инструмент оценки, который оценивает уровень инвалидности и функциональной независимости человека при выполнении повседневной деятельности, охватывающий такие области, как уход за собой, мобильность, общение и социальное познание.
|
Исходный уровень, шесть недель и 3 месяца после завершения вмешательства.
|
|
Ноттингемская расширенная шкала повседневной активности
Временное ограничение: Исходный уровень, шесть недель и 3 месяца после завершения вмешательства.
|
Инструмент оценки, предназначенный для измерения способности человека выполнять повседневную деятельность.
|
Исходный уровень, шесть недель и 3 месяца после завершения вмешательства.
|
|
Шкала воздействия Стока
Временное ограничение: Исходный уровень, шесть недель и 3 месяца после завершения вмешательства.
|
Комплексный опросник с самооценкой, который оценивает влияние инсульта на жизнь
|
Исходный уровень, шесть недель и 3 месяца после завершения вмешательства.
|
|
Анкета самоэффективности после инсульта
Временное ограничение: Исходный уровень, шесть недель и 3 месяца после завершения вмешательства.
|
Инструмент, используемый для оценки уверенности человека, пережившего инсульт, в выполнении повседневных дел.
|
Исходный уровень, шесть недель и 3 месяца после завершения вмешательства.
|
|
Специфический для инсульта показатель приверженности домашним упражнениям
Временное ограничение: Шесть недель
|
Анкета, предназначенная для оценки того, насколько последовательно участие пациентов с инсультом следует предписанным домашним программам.
|
Шесть недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yi-chun Li, Doctor, I-Shou University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ISU-OT-Li-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .