Terapia do espelho combinada com programa de reabilitação orientado para tarefas versus deficiências
29 de junho de 2024 atualizado por: Yi-chun Li, I-Shou University
Efeito da terapia do espelho combinada com um programa de reabilitação orientado para tarefas versus deficiência em indivíduos com acidente vascular cerebral
O objetivo deste ensaio clínico é examinar os efeitos da terapia do espelho combinada com programas de reabilitação orientados para tarefas versus deficiências como novas abordagens híbridas em indivíduos com acidente vascular cerebral.
Os participantes receberão terapia de espelho combinada com o programa de reabilitação orientado para tarefas (MTT), terapia de espelho combinada com o programa de reabilitação orientado para deficiência (MTI) ou programa de reabilitação orientado para tarefas combinado com o programa de reabilitação orientado para deficiência (TI) 90 minutos por dia, três dias por semana, durante seis semanas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
123
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yi-chun Li, Doctor
- Número de telefone: 7514 +886-7-6151100
- E-mail: joyjoyfish@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Um primeiro AVC unilateral ≥3 meses
- Idade entre 20 e 80 anos
- Pontuação da extremidade superior da avaliação inicial de Fugl-Meyer (FMA-UE)> 10
- Nenhuma espasticidade grave em qualquer articulação do braço afetado
- Capacidade de seguir as instruções
- Nenhuma participação em outros estudos durante o período de estudo
- Disponibilidade para fornecer consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
1. Problemas médicos graves ou condições físicas precárias que podem ser prejudiciais à participação no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia do espelho combinada com a abordagem orientada para tarefas (MTT)
Cada participante receberá a terapia do espelho combinada com a abordagem orientada para tarefas, 90 minutos diários, três dias por semana, durante seis semanas.
|
Na terapia do espelho, um espelho de madeira (41×50×33 cm3) será posicionado no plano médio sagital do participante, bloqueando a visão do participante do desempenho do braço afetado.
Também forneceremos uma bandeja dobrável para garantir que os participantes se concentrem no reflexo do braço menos afetado.
A terapia do espelho consistirá em práticas de movimento e funcionais.
A abordagem orientada a tarefas fornecerá tarefas bimanuais de objetivo comum e de objetivo duplo para os participantes.
|
|
Experimental: Terapia do espelho combinada com a abordagem orientada para a deficiência (MTI)
Cada participante receberá a terapia do espelho combinada com a abordagem voltada para deficiência, 90 minutos diários, três dias por semana, durante seis semanas.
|
Na terapia do espelho, um espelho de madeira (41×50×33 cm3) será posicionado no plano médio sagital do participante, bloqueando a visão do participante do desempenho do braço afetado.
Também forneceremos uma bandeja dobrável para garantir que os participantes se concentrem no reflexo do braço menos afetado.
A terapia do espelho consistirá em práticas de movimento e funcionais.
A abordagem orientada para a deficiência centrar-se-á nas componentes do movimento.
O treinamento Arm BASIS ou Arm Ability será fornecido com base na gravidade da deficiência do participante.
|
|
Comparador Ativo: Programa de reabilitação orientado para tarefas combinado com programa de reabilitação orientado para deficiência (TI)
Cada participante receberá o programa de reabilitação orientado para tarefas combinado com o programa de reabilitação orientado para deficiência, 90 minutos diários, três dias por semana, durante seis semanas.
|
A abordagem orientada a tarefas fornecerá tarefas bimanuais de objetivo comum e de objetivo duplo para os participantes.
A abordagem orientada para a deficiência centrar-se-á nas componentes do movimento.
O treinamento Arm BASIS ou Arm Ability será fornecido com base na gravidade da deficiência do participante.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação Fugl-Meyer
Prazo: Linha de base, seis semanas e 3 meses após a conclusão da intervenção
|
Uma ferramenta padronizada para avaliar o comprometimento motor no acidente vascular cerebral
|
Linha de base, seis semanas e 3 meses após a conclusão da intervenção
|
|
Avaliação sensorial revisada de Nottingham
Prazo: Linha de base, seis semanas e 3 meses após a conclusão da intervenção
|
Uma ferramenta padronizada para avaliar a deficiência sensorial no acidente vascular cerebral
|
Linha de base, seis semanas e 3 meses após a conclusão da intervenção
|
|
Inventário de atividades de braços e mãos Chedoke
Prazo: Linha de base, seis semanas e 3 meses após a conclusão da intervenção
|
Uma avaliação para habilidades funcionais bilaterais
|
Linha de base, seis semanas e 3 meses após a conclusão da intervenção
|
|
Teste de Função Motora Wolf
Prazo: Linha de base, seis semanas e 3 meses após a conclusão da intervenção
|
Uma avaliação para habilidades funcionais unilaterais e bilaterais
|
Linha de base, seis semanas e 3 meses após a conclusão da intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Poder de agarrar e apertar
Prazo: Linha de base, seis semanas e 3 meses após a conclusão da intervenção
|
As medidas da força dos movimentos das mãos
|
Linha de base, seis semanas e 3 meses após a conclusão da intervenção
|
|
Teste de caixa e bloco
Prazo: Linha de base, seis semanas e 3 meses após a conclusão da intervenção
|
Uma medida para avaliar o uso funcional da mão, medindo o número de blocos movidos dentro de um tempo definido
|
Linha de base, seis semanas e 3 meses após a conclusão da intervenção
|
|
Teste de caminhada de dez metros
Prazo: Linha de base, seis semanas e 3 meses após a conclusão da intervenção
|
Um teste para medir a velocidade de caminhada e o comprimento da passada em uma distância fixa para avaliar a mobilidade e o estado funcional
|
Linha de base, seis semanas e 3 meses após a conclusão da intervenção
|
|
Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: Linha de base, seis semanas e 3 meses após a conclusão da intervenção
|
Uma medida para avaliar habilidades de equilíbrio através de uma série de tarefas funcionais
|
Linha de base, seis semanas e 3 meses após a conclusão da intervenção
|
|
Registro de atividade motora
Prazo: Linha de base, seis semanas e 3 meses após a conclusão da intervenção
|
Uma ferramenta de autorrelato usada para avaliar a quantidade e a qualidade do uso de um membro afetado durante as atividades diárias
|
Linha de base, seis semanas e 3 meses após a conclusão da intervenção
|
|
Questionário ABILHAND
Prazo: Linha de base, seis semanas e 3 meses após a conclusão da intervenção
|
Uma ferramenta de avaliação autorrelatada usada para medir a habilidade manual, avaliando a dificuldade percebida na execução de tarefas bimanuais
|
Linha de base, seis semanas e 3 meses após a conclusão da intervenção
|
|
Medida independente funcional
Prazo: Linha de base, seis semanas e 3 meses após a conclusão da intervenção
|
Uma ferramenta de avaliação que avalia o nível de incapacidade e independência funcional de uma pessoa na realização de atividades diárias, abrangendo áreas como autocuidado, mobilidade, comunicação e cognição social
|
Linha de base, seis semanas e 3 meses após a conclusão da intervenção
|
|
Escala de atividades estendidas de vida diária de Nottingham
Prazo: Linha de base, seis semanas e 3 meses após a conclusão da intervenção
|
Uma ferramenta de avaliação projetada para medir a capacidade de uma pessoa de realizar atividades diárias
|
Linha de base, seis semanas e 3 meses após a conclusão da intervenção
|
|
Escala de Impacto Stoke
Prazo: Linha de base, seis semanas e 3 meses após a conclusão da intervenção
|
Um questionário abrangente auto-relatado que avalia o impacto de um acidente vascular cerebral na vida
|
Linha de base, seis semanas e 3 meses após a conclusão da intervenção
|
|
Questionário de autoeficácia em AVC
Prazo: Linha de base, seis semanas e 3 meses após a conclusão da intervenção
|
Uma ferramenta usada para avaliar a confiança de um sobrevivente de AVC para realizar atividades diárias
|
Linha de base, seis semanas e 3 meses após a conclusão da intervenção
|
|
Medida específica de adesão a exercícios domiciliares para AVC
Prazo: Seis semanas
|
Um questionário elaborado para avaliar quão consistentemente as participações em AVC seguem os programas domiciliares prescritos
|
Seis semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yi-chun Li, Doctor, I-Shou University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ISU-OT-Li-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .