北京の児童・青少年のうつ病と肥満の総合実証地区における「併存疾患・共因・共同予防」介入モードの実施研究
2024年7月3日 更新者：Linghui Meng、Capital Medical University
うつ病と肥満は青少年の間で最も顕著な健康問題となっており、人口全体の健康と社会経済に大きな負担を与えています。
青年期にはうつ病と肥満の発生率、併存率、共病原性因子が高いが、共同の予防戦略や多部門が連携した予防・制御ネットワークに関する研究はまだ不足している。
このプロジェクトでは、多段階の最適化戦略に基づいて効果的な介入手段をスクリーニングして統合し、うつ病や肥満を患う若者に対する[併存疾患-共因-共同予防]の介入モードを開発し、子供たちや肥満を対象に実施することを計画しています。デジタルプラットフォームに基づいた北京の青少年。
研究者らは、人口と組織の対象範囲、介入の効果、実施、持続可能性を含む RE-AIM フレームワークに基づいて、実施のアクセシビリティ、持続可能性、再現可能性を検討します。
この研究は、国立精神障害臨床研究センターと学生の一般的な病気と健康影響因子のモニタリングの支援を受けて推進されます。
研究の結果は、[併存疾患-共因-共同予防]の介入モードと北京における青少年のうつ病と肥満の促進モデルを確立し、健康中国2030と健康北京2030計画の実現を支援することになる。
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
介入
入学 (推定)
440
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Linghui Meng, PHD
- 電話番号：86 18210344972
- メール：linghuimeng@mail.ccmu.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Pingping Gui
- 電話番号：86 13253610521
- メール：guipingping2022@163.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100088
- Beijing Anding Hospital, Capital Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
ステージ I (スクリーニング段階):
- 北京経済技術開発区および北京のその他の地区の中学生、男女。
学生自身とその保護者は、この研究に積極的に参加し、書面によるインフォームドコンセントファイルに署名します。
ステージⅡ：
北京経済技術開発区および北京のその他の地区において、ステージ I でうつ病および/または肥満のリスクが高いと特定された中学生のスクリーニング基準は次のとおりです。
① CES-DC スコア ≥16 ポイント;
② BMI ≧ WS/T586-2018: 国家保健委員会の推奨に従い、学齢期の児童および青少年の過体重および肥満として検査される。
③ 学生本人及びその保護者は本研究に参加する意思があり、書面によるインフォームドコンセントを提出するものとします。
除外基準:
ステージ I:
- 研究への参加に適さない重篤な身体的または遺伝的疾患を患っている;
- 研究者により本研究には適さないと評価されている。
ステージⅡ：
- 研究への参加に適さない重篤な身体的または遺伝的疾患を患っている;
- 研究者により本研究には適さないと評価されている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：介入グループ
この介入は「併存疾患-共因-共同予防」の組み合わせ介入戦略です。
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[併存疾患-共因-共同予防]の組み合わせ介入戦略
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プラセボコンパレーター：対照群
定期的な健康教育とメンタルヘルスの知識を受ける
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日常的な健康教育とメンタルヘルスの知識
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者健康質問票-9(PHQ-9)
時間枠：登録からベースラインでの治療終了まで、12週間、6ヶ月
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スコアの範囲は 0 ～ 27 で、スコアが高いほどうつ病がより深刻であることを意味します。
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登録からベースラインでの治療終了まで、12週間、6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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BMI
時間枠：登録からベースラインでの治療終了まで、12週間、6ヶ月
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登録からベースラインでの治療終了まで、12週間、6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年8月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月3日
最初の投稿 (実際)
2024年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月3日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。