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- 임상시험 NCT06489990
베이징 아동 및 청소년의 우울증 및 비만 종합 시범구 "공병병-공동 원인-관절 예방" 개입 방식에 대한 구현 연구
2024년 7월 3일 업데이트: Linghui Meng, Capital Medical University
우울증과 비만은 청소년의 가장 두드러진 건강 문제가 되었으며 전체 인구의 건강과 사회경제에 큰 부담을 주고 있습니다.
청소년의 우울증과 비만은 발생률, 동반질환, 공동병원성 요인이 높지만, 공동 예방 전략과 다부문 협력 예방 및 통제 네트워크에 대한 연구는 여전히 부족합니다.
본 프로젝트는 우울증 및/또는 비만이 있는 청소년을 대상으로 [Comorbidity-Co-causes-Joint-prevention] 중재 방식을 개발하여 다단계 최적화 전략을 기반으로 효과적인 중재 방안을 선별하고 통합한 후 아동 또는 디지털 플랫폼을 기반으로 한 베이징의 청소년들.
조사관은 인구 및 조직의 적용 범위는 물론 개입의 효과, 구현 및 지속 가능성을 포함하여 RE-AIM 프레임워크를 기반으로 구현의 접근성, 지속 가능성 및 복제 가능성을 고려할 것입니다.
이 연구는 국립 정신 장애 및 학생 일반 질병 및 건강 영향 요인 모니터링에 대한 임상 연구 센터의 도움으로 추진될 것입니다.
연구 결과는 베이징에서 [상병병-공동 원인-관절 예방] 개입 모드와 청소년 우울증 및 비만 촉진 모델을 확립하여 건강한 중국 2030 및 건강한 베이징 2030 계획의 실현을 지원할 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
440
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Linghui Meng, PHD
- 전화번호: 86 18210344972
- 이메일: linghuimeng@mail.ccmu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Pingping Gui
- 전화번호: 86 13253610521
- 이메일: guipingping2022@163.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100088
- Beijing Anding Hospital, Capital Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
1단계(스크리닝 단계):
- 베이징 경제기술개발구 및 베이징 기타 지역의 남녀 중학생;
학생 본인과 보호자는 본 연구에 기꺼이 참여하고 서면 동의서에 서명할 의향이 있습니다.
2단계:
북경경제기술개발구 및 기타 지역 내 1기 우울증 및/또는 비만 고위험군으로 확인된 중학생에 대한 선별기준은 다음과 같습니다.
① CES-DC 점수 ≥16점;
② BMI ≥WS/T586-2018: 국가보건위원회 권고에 따라 학령기 아동 및 청소년의 과체중 및 비만으로 선별됩니다.
③ 학생 자신과 보호자는 본 연구에 기꺼이 참여하고 서면 동의서를 제공할 의향이 있습니다.
제외 기준:
1단계:
- 연구에 참여하기에 적합하지 않은 심각한 신체적 또는 유전적 질병이 있는 경우
- 연구자들은 본 연구에 적합하지 않다고 평가했습니다.
2단계:
- 연구에 참여하기에 적합하지 않은 심각한 신체적 또는 유전적 질병이 있는 경우
- 연구자들은 본 연구에 적합하지 않다고 평가했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 개입 그룹
중재는 "Comorbidity-Co-causes-Joint-prevention"의 조합 중재 전략입니다.
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[Comorbidity-Co-causes-Joint-예방]의 조합 개입 전략
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위약 비교기: 대조군
일상적인 건강 교육과 정신 건강 지식을 받습니다.
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일상적인 건강 교육 및 정신 건강 지식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 기준선 등록부터 치료 종료까지、12주、6개월
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점수 범위는 0~27점으로 점수가 높을수록 우울증이 심한 것을 의미한다.
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기준선 등록부터 치료 종료까지、12주、6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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BMI
기간: 기준선 등록부터 치료 종료까지、12주、6개월
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기준선 등록부터 치료 종료까지、12주、6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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