Investigación de implementación sobre el modo de intervención de "Comorbilidad-Co-causas-Prevención conjunta" Distrito de demostración integral de depresión y obesidad entre niños y adolescentes en Beijing
3 de julio de 2024 actualizado por: Linghui Meng, Capital Medical University
La depresión y la obesidad se han convertido en los problemas de salud más destacados entre los adolescentes y han causado una pesada carga para la salud y la economía social de toda la población.
Existen alta incidencia, comorbilidad y factores copatogénicos de la depresión y la obesidad en adolescentes, pero aún falta investigación sobre estrategias de prevención conjuntas y en red colaborativa multisectorial de prevención y control.
Este proyecto planea detectar e integrar medidas de intervención efectivas basadas en una estrategia de optimización de múltiples etapas, desarrollando un modo de intervención de [Comorbilidad-Co-causas-Prevención conjunta] para adolescentes con depresión y/o obesidad, y luego llevarla a cabo con niños o adolescentes en Beijing basado en una plataforma digital.
Los investigadores considerarán la accesibilidad, sostenibilidad y replicabilidad de la implementación basada en el marco RE-AIM, incluida la cobertura de población y organizaciones, así como el efecto, implementación y sostenibilidad de las intervenciones.
La investigación se promoverá con la ayuda del Centro Nacional de Investigación Clínica de Trastornos Mentales y Monitoreo de Enfermedades Comunes de los Estudiantes y Factores que Influyen en la Salud.
Los resultados de la investigación establecerán un modo de intervención de [Comorbilidad-Co-causas-Prevención conjunta] y un modelo de promoción para la depresión y la obesidad de los adolescentes en Beijing, brindando apoyo para la realización de los Planes China Saludable 2030 y Beijing Saludable 2030.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
440
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Linghui Meng, PHD
- Número de teléfono: 86 18210344972
- Correo electrónico: linghuimeng@mail.ccmu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Pingping Gui
- Número de teléfono: 86 13253610521
- Correo electrónico: guipingping2022@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100088
- Beijing Anding Hospital, Capital Medical University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Etapa I (etapa de selección):
- Estudiantes de secundaria en el Área de Desarrollo Económico-Tecnológico de Beijing y otros distritos de Beijing, tanto hombres como mujeres;
Los propios estudiantes y sus tutores están dispuestos a participar en este estudio y firmar un expediente de consentimiento informado por escrito.
Etapa Ⅱ:
Los estudiantes de secundaria que fueron identificados como de alto riesgo de depresión y/u obesidad en la Etapa I en el Área de Desarrollo Económico-Tecnológico de Beijing y otros distritos de Beijing, los criterios de selección son los siguientes:
① Puntuación CES-DC ≥16 puntos;
② IMC ≥WS/T586-2018: Detección de sobrepeso y obesidad en niños en edad escolar y adolescentes, según recomendación de la Comisión Nacional de Salud;
③ Los propios estudiantes y sus tutores están dispuestos a participar en este estudio y proporcionar su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
Etapa I:
- Tener una enfermedad física o genética grave que no sea adecuada para participar en el estudio;
- Los investigadores han evaluado que no son aptos para este estudio.
Etapa Ⅱ:
- Tener una enfermedad física o genética grave que no sea adecuada para participar en el estudio;
- Los investigadores han evaluado que no son aptos para este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: grupo de intervención
la intervención es una estrategia de intervención combinada de "Comorbilidad-Co-causas-Prevención conjunta"
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estrategia de intervención combinada de [Comorbilidad-Co-causas-Prevención-conjunta]
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Comparador de placebos: grupo de control
recibir educación sanitaria de rutina y conocimientos sobre salud mental
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educación sanitaria rutinaria y conocimientos sobre salud mental
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al inicio, 12 semanas, 6 meses
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La puntuación oscila entre 0 y 27; las puntuaciones más altas significan depresión más grave
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al inicio, 12 semanas, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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IMC
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al inicio, 12 semanas, 6 meses
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al inicio, 12 semanas, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CFH2024-1G-2121
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .