Pesquisa de implementação sobre o modo de intervenção de "Comorbidade-Co-causa-Prevenção Conjunta" Demonstração Abrangente no Distrito de Depressão e Obesidade entre Crianças e Adolescentes em Pequim
3 de julho de 2024 atualizado por: Linghui Meng, Capital Medical University
A depressão e a obesidade tornaram-se os problemas de saúde mais proeminentes entre os adolescentes e causaram um pesado fardo na saúde e na economia social de toda a população.
Há alta incidência, comorbidade e fatores copatogênicos de depressão e obesidade em adolescentes, mas ainda faltam pesquisas sobre estratégias conjuntas de prevenção e rede colaborativa multissetorial de prevenção e controle.
Este projeto planeja rastrear e integrar medidas de intervenção eficazes com base na estratégia de otimização em vários estágios, desenvolvendo um modo de intervenção de [Comorbidade-Co-causa-Prevenção Conjunta] para adolescentes com depressão e/ou obesidade, e depois realizar com crianças ou adolescentes em Pequim com base em plataforma digital.
Os investigadores considerarão a acessibilidade, sustentabilidade e replicabilidade da implementação com base na estrutura RE-AIM, incluindo a cobertura da população e das organizações, bem como o efeito, implementação e sustentabilidade das intervenções.
A pesquisa será promovida com a ajuda do Centro Nacional de Pesquisa Clínica para Transtornos Mentais e Monitoramento de Doenças Comuns de Estudantes e Fatores que Influenciam a Saúde.
Os resultados da pesquisa estabelecerão um modo de intervenção de [Comorbidade-Co-causas-Prevenção Conjunta] e um modelo de promoção para depressão e obesidade em adolescentes em Pequim, fornecendo apoio para a realização dos Planos China Saudável 2030 e Pequim Saudável 2030.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
440
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Linghui Meng, PHD
- Número de telefone: 86 18210344972
- E-mail: linghuimeng@mail.ccmu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Pingping Gui
- Número de telefone: 86 13253610521
- E-mail: guipingping2022@163.com
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100088
- Beijing Anding Hospital, Capital Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Fase I (fase de triagem):
- Alunos do ensino médio na Área de Desenvolvimento Econômico-Tecnológico de Pequim e em outros distritos de Pequim, tanto homens quanto mulheres;
Os próprios alunos e seus responsáveis estão dispostos a participar deste estudo e assinar o arquivo de consentimento informado por escrito.
Estágio Ⅱ:
Alunos do ensino médio que foram identificados como de alto risco de depressão e/ou obesidade no Estágio I na Área de Desenvolvimento Econômico-Tecnológico de Pequim e outros distritos de Pequim, os critérios de triagem são os seguintes:
① Pontuação CES-DC ≥16 pontos;
② IMC ≥WS/T586-2018: Triado como sobrepeso e obesidade entre crianças e adolescentes em idade escolar, conforme recomendação da Comissão Nacional de Saúde;
③ Os próprios alunos e seus responsáveis estão dispostos a participar deste estudo e fornecer consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
Estágio I:
- Ter doença física ou genética grave que não seja adequada para participação no estudo;
- Foram avaliados como não adequados para este estudo pelos investigadores.
Estágio Ⅱ:
- Ter doença física ou genética grave que não seja adequada para participação no estudo;
- Foram avaliados como não adequados para este estudo pelos investigadores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo de intervenção
a intervenção é uma estratégia de intervenção combinada de "Comorbidade-Co-causa-Prevenção Conjunta"
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estratégia de intervenção combinada de [Comorbidade-Co-causa-Prevenção Conjunta]
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Comparador de Placebo: grupo de controle
recebendo educação rotineira em saúde e conhecimento em saúde mental
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educação rotineira em saúde e conhecimento em saúde mental
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento no início do estudo、12 semanas、6 meses
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A pontuação varia de 0 a 27, as pontuações mais altas significam depressão mais grave
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Desde a inscrição até o final do tratamento no início do estudo、12 semanas、6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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IMC
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento inicial、12 semanas、6 meses
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Desde a inscrição até o final do tratamento inicial、12 semanas、6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CFH2024-1G-2121
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .