Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania wdrożeniowe dotyczące sposobu interwencji „Choroby współistniejące-przyczyny-wspólne zapobieganie” Kompleksowa demonstracja rejonu depresji i otyłości wśród dzieci i młodzieży w Pekinie

3 lipca 2024 zaktualizowane przez: Linghui Meng, Capital Medical University
Depresja i otyłość stały się najpoważniejszymi problemami zdrowotnymi wśród nastolatków i spowodowały duże obciążenie dla zdrowia i gospodarki społecznej całej populacji. Depresja i otyłość u nastolatków charakteryzuje się dużą częstością występowania, współchorobowością i współpatogennymi czynnikami, jednak nadal brakuje badań nad wspólnymi strategiami profilaktyki i wielosektorową siecią współpracy w zakresie zapobiegania i kontroli. W ramach tego projektu planuje się przeszukać i zintegrować skuteczne środki interwencyjne w oparciu o wieloetapową strategię optymalizacji, opracowując tryb interwencji [Zapobieganie współistniejącym przyczynom-wspólnym] u młodzieży z depresją i/lub otyłością, a następnie przeprowadzić z dziećmi lub młodzieży w Pekinie w oparciu o platformę cyfrową. Badacze rozważą dostępność, trwałość i powtarzalność narzędzia w oparciu o ramy RE-AIM, w tym objęcie ludności i organizacji, a także efekt, wdrożenie i trwałość interwencji. Badania będą promowane przy wsparciu Krajowego Centrum Badań Klinicznych ds. Zaburzeń Psychicznych i Monitorowania Chorób Powszechnych Uczniów oraz Czynników Wpływających na Zdrowie. Wyniki badania ustalą tryb interwencji [Choroby współistniejące-przyczyny-wspólne zapobieganie] oraz model promocji depresji i otyłości wśród młodzieży w Pekinie, zapewniając wsparcie dla realizacji planów Zdrowe Chiny 2030 i Zdrowe Chiny 2030.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

440

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100088
        • Beijing Anding Hospital, Capital Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Etap I (etap selekcji):

    1. Uczniowie szkół średnich z Obszaru Rozwoju Gospodarczo-Technologicznego Pekinu i innych dzielnic Pekinu, zarówno mężczyźni, jak i kobiety;
    2. Studenci i ich opiekunowie wyrażają chęć wzięcia udziału w tym badaniu i podpisania pisemnego pliku świadomej zgody.

      Etap Ⅱ:

      Uczniów gimnazjów, u których stwierdzono wysokie ryzyko depresji i/lub otyłości na etapie I w Obszarze Rozwoju Gospodarczo-Technologicznego Pekinu i innych dzielnicach Pekinu, kryteria przesiewowe są następujące:

      ① Wynik CES-DC ≥16 punktów;

      ② BMI ≥WS/T586-2018: Badania przesiewowe pod kątem nadwagi i otyłości wśród dzieci i młodzieży w wieku szkolnym, zgodnie z zaleceniem Narodowej Komisji Zdrowia;

      ③ Uczniowie sami i ich opiekunowie wyrażają chęć wzięcia udziału w tym badaniu i wyrażają pisemną świadomą zgodę.

      Kryteria wyłączenia:

  • Etap I:

    1. Posiadanie poważnej choroby fizycznej lub genetycznej, która nie kwalifikuje się do udziału w badaniu;
    2. Badacze ocenili, że nie nadają się do tego badania.

Etap Ⅱ:

  1. Posiadanie poważnej choroby fizycznej lub genetycznej, która nie kwalifikuje się do udziału w badaniu;
  2. Badacze ocenili, że nie nadają się do tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa interwencyjna
interwencja to strategia interwencji kombinowanej „Zapobieganie chorobom współistniejącym-przyczynom-wspólnym”
łączona strategia interwencyjna [Choroby współistniejące-przyczyny-wspólne zapobieganie]
Komparator placebo: Grupa kontrolna
otrzymywać rutynową edukację zdrowotną i wiedzę na temat zdrowia psychicznego
rutynową edukację zdrowotną i wiedzę na temat zdrowia psychicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9(PHQ-9)
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia na początku leczenia, 12 tygodni, 6 miesięcy
Wynik waha się od 0 do 27, wyższy wynik oznacza poważniejszą depresję
Od włączenia do zakończenia leczenia na początku leczenia, 12 tygodni, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
BMI
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia na początku leczenia, 12 tygodni, 6 miesięcy
Od włączenia do zakończenia leczenia na początku leczenia, 12 tygodni, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj