- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06489990
Badania wdrożeniowe dotyczące sposobu interwencji „Choroby współistniejące-przyczyny-wspólne zapobieganie” Kompleksowa demonstracja rejonu depresji i otyłości wśród dzieci i młodzieży w Pekinie
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Linghui Meng, PHD
- Numer telefonu: 86 18210344972
- E-mail: linghuimeng@mail.ccmu.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Pingping Gui
- Numer telefonu: 86 13253610521
- E-mail: guipingping2022@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100088
- Beijing Anding Hospital, Capital Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Etap I (etap selekcji):
- Uczniowie szkół średnich z Obszaru Rozwoju Gospodarczo-Technologicznego Pekinu i innych dzielnic Pekinu, zarówno mężczyźni, jak i kobiety;
Studenci i ich opiekunowie wyrażają chęć wzięcia udziału w tym badaniu i podpisania pisemnego pliku świadomej zgody.
Etap Ⅱ:
Uczniów gimnazjów, u których stwierdzono wysokie ryzyko depresji i/lub otyłości na etapie I w Obszarze Rozwoju Gospodarczo-Technologicznego Pekinu i innych dzielnicach Pekinu, kryteria przesiewowe są następujące:
① Wynik CES-DC ≥16 punktów;
② BMI ≥WS/T586-2018: Badania przesiewowe pod kątem nadwagi i otyłości wśród dzieci i młodzieży w wieku szkolnym, zgodnie z zaleceniem Narodowej Komisji Zdrowia;
③ Uczniowie sami i ich opiekunowie wyrażają chęć wzięcia udziału w tym badaniu i wyrażają pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
Etap I:
- Posiadanie poważnej choroby fizycznej lub genetycznej, która nie kwalifikuje się do udziału w badaniu;
- Badacze ocenili, że nie nadają się do tego badania.
Etap Ⅱ:
- Posiadanie poważnej choroby fizycznej lub genetycznej, która nie kwalifikuje się do udziału w badaniu;
- Badacze ocenili, że nie nadają się do tego badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa interwencyjna
interwencja to strategia interwencji kombinowanej „Zapobieganie chorobom współistniejącym-przyczynom-wspólnym”
|
łączona strategia interwencyjna [Choroby współistniejące-przyczyny-wspólne zapobieganie]
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
otrzymywać rutynową edukację zdrowotną i wiedzę na temat zdrowia psychicznego
|
rutynową edukację zdrowotną i wiedzę na temat zdrowia psychicznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9(PHQ-9)
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia na początku leczenia, 12 tygodni, 6 miesięcy
|
Wynik waha się od 0 do 27, wyższy wynik oznacza poważniejszą depresję
|
Od włączenia do zakończenia leczenia na początku leczenia, 12 tygodni, 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
BMI
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia na początku leczenia, 12 tygodni, 6 miesięcy
|
Od włączenia do zakończenia leczenia na początku leczenia, 12 tygodni, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CFH2024-1G-2121
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .