Implementační výzkum intervenčního režimu „Komorbidita-současné příčiny-společná prevence“ Komplexní demonstrace okresu deprese a obezity u dětí a dospívajících v Pekingu
3. července 2024 aktualizováno: Linghui Meng, Capital Medical University
Deprese a obezita se staly nejvýraznějšími zdravotními problémy mezi adolescenty a způsobily velkou zátěž pro zdraví a sociální ekonomiku celé populace.
Existuje vysoká incidence, komorbidita a kopatogenní faktory deprese a obezity u adolescentů, ale stále chybí výzkum společných preventivních strategií a multisektorové spolupráce pro prevenci a kontrolní síť.
Tento projekt plánuje screening a integraci účinných intervenčních opatření založených na vícestupňové optimalizační strategii, vývoj intervenčního režimu [Komorbidita-Společné příčiny-Joint-prevence] pro adolescenty s depresí nebo/a obezitou, a poté provedení s dětmi nebo dospívajících v Pekingu na digitální platformě.
Řešitelé budou zvažovat dostupnost, udržitelnost a replikovatelnost nástroje na základě rámce RE-AIM, včetně pokrytí populace a organizací, jakož i efektu, implementace a udržitelnosti intervencí.
Výzkum bude propagován s pomocí Národního centra klinického výzkumu pro duševní poruchy a sledování studentských běžných nemocí a faktorů ovlivňujících zdraví.
Výsledky výzkumu zavedou intervenční režim [Komorbidita-Spolupříčiny-Společná prevence] a model propagace deprese a obezity dospívajících v Pekingu, který poskytne podporu pro realizaci plánů Zdravá Čína 2030 a Zdravý Peking 2030.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
440
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Linghui Meng, PHD
- Telefonní číslo: 86 18210344972
- E-mail: linghuimeng@mail.ccmu.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Pingping Gui
- Telefonní číslo: 86 13253610521
- E-mail: guipingping2022@163.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100088
- Beijing Anding Hospital, Capital Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Fáze I (fáze screeningu):
- studenti středních škol v oblasti ekonomicko-technologického rozvoje Pekingu a dalších obvodech Pekingu, muži i ženy;
Samotní studenti a jejich zákonní zástupci jsou ochotni se této studie zúčastnit a podepsat písemný informovaný souhlas.
Fáze Ⅱ:
Studenti středních škol, u kterých bylo v I. etapě v oblasti ekonomicko-technologického rozvoje Pekingu a dalších okresech Pekingu zjištěno vysoké riziko deprese a/nebo obezity, jsou screeningová kritéria následující:
① skóre CES-DC ≥16 bodů;
② BMI ≥WS/T586-2018: Prověřeno jako nadváha a obezita u dětí a dospívajících ve školním věku, podle doporučení Národní zdravotní komise;
③ Studenti sami a jejich zákonní zástupci jsou ochotni se této studie zúčastnit a poskytnout písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
Fáze I:
- mít vážné fyzické nebo genetické onemocnění, které není vhodné pro účast ve studii;
- Vyšetřovatelé vyhodnotili, že nejsou vhodné pro tuto studii.
Fáze Ⅱ:
- mít vážné fyzické nebo genetické onemocnění, které není vhodné pro účast ve studii;
- Vyšetřovatelé vyhodnotili, že nejsou vhodné pro tuto studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: intervenční skupina
intervence je kombinovaná intervenční strategie „Komorbidita-Spolupříčiny-Společná prevence“
|
kombinovaná intervenční strategie [Komorbidita-Společné příčiny-Společná prevence]
|
|
Komparátor placeba: kontrolní skupina
absolvování běžné zdravotní výchovy a znalostí duševního zdraví
|
rutinní zdravotní výchova a znalosti duševního zdraví
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: Od zařazení až do ukončení léčby na začátku, 12 týdnů, 6 měsíců
|
Skóre se pohybuje od 0 do 27, vyšší skóre znamená závažnější depresi
|
Od zařazení až do ukončení léčby na začátku, 12 týdnů, 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
BMI
Časové okno: Od zařazení až do ukončení léčby na začátku, 12 týdnů, 6 měsíců
|
Od zařazení až do ukončení léčby na začátku, 12 týdnů, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CFH2024-1G-2121
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .