Implementazione della ricerca sulla modalità di intervento di "Comorbilità-Co-cause-prevenzione congiunta" Dimostrazione globale del distretto della depressione e dell'obesità tra i bambini e gli adolescenti a Pechino
3 luglio 2024 aggiornato da: Linghui Meng, Capital Medical University
La depressione e l’obesità sono diventati i problemi sanitari più importanti tra gli adolescenti e gravano pesantemente sulla salute e sull’economia sociale dell’intera popolazione.
Esistono alta incidenza, comorbidità e fattori co-patogeni della depressione e dell’obesità negli adolescenti, ma manca ancora la ricerca sulle strategie di prevenzione congiunte e sulla rete collaborativa multisettoriale di prevenzione e controllo.
Questo progetto prevede di selezionare e integrare misure di intervento efficaci basate su una strategia di ottimizzazione in più fasi, sviluppando una modalità di intervento di [Comorbidità-Co-cause-Prevenzione congiunta] per gli adolescenti con depressione e/o obesità, e quindi attuarla con bambini o adolescenti a Pechino sulla base della piattaforma digitale.
I ricercatori prenderanno in considerazione l'accessibilità, la sostenibilità e la replicabilità dell'implementazione basata sul quadro RE-AIM, compresa la copertura della popolazione e delle organizzazioni, nonché l'effetto, l'implementazione e la sostenibilità degli interventi.
La ricerca sarà promossa con il contributo del Centro nazionale di ricerca clinica sui disturbi mentali e sul monitoraggio delle malattie comuni degli studenti e dei fattori che influenzano la salute.
I risultati della ricerca stabiliranno una modalità di intervento di [Comorbidità-Co-cause-Prevenzione-congiunta] e un modello di promozione della depressione e dell'obesità degli adolescenti a Pechino, fornendo supporto per la realizzazione dei piani Healthy China 2030 e Healthy Beijing 2030.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
440
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Linghui Meng, PHD
- Numero di telefono: 86 18210344972
- Email: linghuimeng@mail.ccmu.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Pingping Gui
- Numero di telefono: 86 13253610521
- Email: guipingping2022@163.com
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100088
- Beijing Anding Hospital, Capital Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Fase I (fase di screening):
- Studenti delle scuole medie nell'area di sviluppo economico-tecnologico di Pechino e in altri distretti di Pechino, sia maschi che femmine;
Gli studenti stessi e i loro tutori sono disposti a partecipare a questo studio e a firmare un file di consenso informato scritto.
Fase Ⅱ:
Studenti delle scuole medie identificati come ad alto rischio di depressione e/o obesità nella Fase I nell'area di sviluppo economico-tecnologico di Pechino e in altri distretti di Pechino, i criteri di screening sono i seguenti:
① Punteggio CES-DC ≥16 punti;
② BMI ≥WS/T586-2018: valutato come sovrappeso e obesità tra i bambini e gli adolescenti in età scolare, secondo la raccomandazione della Commissione sanitaria nazionale;
③ Gli studenti stessi e i loro tutori sono disposti a partecipare a questo studio e a fornire il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
Fase I:
- Avere una grave malattia fisica o genetica che non è idonea alla partecipazione allo studio;
- Gli investigatori hanno valutato che non sono adatti per questo studio.
Fase Ⅱ:
- Avere una grave malattia fisica o genetica che non è idonea alla partecipazione allo studio;
- Gli investigatori hanno valutato che non sono adatti per questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: gruppo di intervento
l'intervento è una strategia di intervento combinato di "Comorbilità-Co-cause-Prevenzione articolare"
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strategia di intervento combinato di [Comorbilità-Co-cause-Prevenzione-congiunta]
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Comparatore placebo: gruppo di controllo
ricevere un’educazione sanitaria di routine e conoscenze sulla salute mentale
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educazione sanitaria di routine e conoscenza della salute mentale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla salute del paziente-9(PHQ-9)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento al basale、12 settimane、6 mesi
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Il punteggio va da 0 a 27, i punteggi più alti indicano una depressione più grave
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento al basale、12 settimane、6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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BMI
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento al basale、12 settimane、6 mesi
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento al basale、12 settimane、6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
8 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CFH2024-1G-2121
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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