Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatieonderzoek naar de interventiemodus van "comorbiditeit-co-oorzaken-gezamenlijke preventie" Uitgebreide demonstratie District van depressie en obesitas bij kinderen en adolescenten in Beijing

3 juli 2024 bijgewerkt door: Linghui Meng, Capital Medical University
Depressie en obesitas zijn de meest prominente gezondheidsproblemen onder adolescenten geworden en hebben een zware last gelegd op de gezondheidszorg en de sociale economie van de hele bevolking. Er zijn hoge incidentie, comorbiditeit en co-pathogene factoren van depressie en obesitas bij adolescenten, maar er is nog steeds een gebrek aan onderzoek naar gezamenlijke preventiestrategieën en een multisectoraal samenwerkingsnetwerk voor preventie en controle. Dit project is van plan effectieve interventiemaatregelen te screenen en te integreren op basis van een meerfasige optimalisatiestrategie, waarbij een interventiemodus van [Comorbiditeit-Co-oorzaken-Gezamenlijke preventie] wordt ontwikkeld voor adolescenten met depressie en/of obesitas, en deze vervolgens wordt uitgevoerd bij kinderen of adolescenten in Beijing op basis van een digitaal platform. De onderzoekers zullen rekening houden met de toegankelijkheid, duurzaamheid en repliceerbaarheid van de implementatie op basis van het RE-AIM-framework, inclusief de dekking van de bevolking en organisaties, evenals het effect, de implementatie en de duurzaamheid van de interventies. Het onderzoek zal worden gepromoot met de hulp van het National Clinical Research Centre for Mental Disorders and Monitoring of Student Common Diseases and Health Influence Factors. De resultaten van het onderzoek zullen een interventiemodus van [Comorbiditeit-Co-oorzaken-Gezamenlijke preventie] en een promotiemodel voor depressie en obesitas bij adolescenten in Beijing tot stand brengen, dat ondersteuning biedt voor de realisatie van de Plannen Gezond China 2030 en Gezond Beijing 2030.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

440

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100088
        • Beijing Anding Hospital, Capital Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Fase I (screeningsfase):

    1. Middelbare scholieren in het economisch-technologische ontwikkelingsgebied van Peking en andere districten van Peking, zowel mannen als vrouwen;
    2. De studenten zelf en hun voogden zijn bereid om aan dit onderzoek deel te nemen en een schriftelijk geïnformeerde toestemmingsdossier te ondertekenen.

      Fase Ⅱ:

      Middelbare scholieren bij wie een hoog risico op depressie en/of obesitas werd vastgesteld in fase I in de economisch-technologische ontwikkelingsruimte van Peking en andere districten van Peking, zijn de screeningcriteria als volgt:

      ① CES-DC-score ≥16 punten;

      ② BMI ≥WS/T586-2018: Gescreend op overgewicht en obesitas onder schoolgaande kinderen en adolescenten, volgens de aanbeveling van de National Health Commission;

      ③ De studenten zelf en hun voogden zijn bereid om aan dit onderzoek deel te nemen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

      Uitsluitingscriteria:

  • Fase I:

    1. Een ernstige lichamelijke of genetische ziekte hebben die niet geschikt is voor deelname aan het onderzoek;
    2. Zijn door onderzoekers beoordeeld als niet geschikt voor dit onderzoek.

Fase Ⅱ:

  1. Een ernstige lichamelijke of genetische ziekte hebben die niet geschikt is voor deelname aan het onderzoek;
  2. Zijn door onderzoekers beoordeeld als niet geschikt voor dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: interventie groep
de interventie is een combinatie-interventiestrategie van "Comorbiditeit-Co-oorzaken-Gezamenlijke preventie"
combinatie interventiestrategie van [Comorbiditeit-Co-oorzaken-Gezamenlijke preventie]
Placebo-vergelijker: controlegroep
het ontvangen van routinematige gezondheidsvoorlichting en kennis over geestelijke gezondheidszorg
routinematige gezondheidseducatie en kennis op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot het einde van de behandeling bij baseline, 12 weken, 6 maanden
De score varieert van 0 tot 27, hoe hoger de scores betekenen een ernstigere depressie
Vanaf inschrijving tot het einde van de behandeling bij baseline, 12 weken, 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
BMI
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot het einde van de behandeling bij baseline, 12 weken, 6 maanden
Vanaf inschrijving tot het einde van de behandeling bij baseline, 12 weken, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren