- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06489990
Implementatieonderzoek naar de interventiemodus van "comorbiditeit-co-oorzaken-gezamenlijke preventie" Uitgebreide demonstratie District van depressie en obesitas bij kinderen en adolescenten in Beijing
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Linghui Meng, PHD
- Telefoonnummer: 86 18210344972
- E-mail: linghuimeng@mail.ccmu.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Pingping Gui
- Telefoonnummer: 86 13253610521
- E-mail: guipingping2022@163.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100088
- Beijing Anding Hospital, Capital Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Fase I (screeningsfase):
- Middelbare scholieren in het economisch-technologische ontwikkelingsgebied van Peking en andere districten van Peking, zowel mannen als vrouwen;
De studenten zelf en hun voogden zijn bereid om aan dit onderzoek deel te nemen en een schriftelijk geïnformeerde toestemmingsdossier te ondertekenen.
Fase Ⅱ:
Middelbare scholieren bij wie een hoog risico op depressie en/of obesitas werd vastgesteld in fase I in de economisch-technologische ontwikkelingsruimte van Peking en andere districten van Peking, zijn de screeningcriteria als volgt:
① CES-DC-score ≥16 punten;
② BMI ≥WS/T586-2018: Gescreend op overgewicht en obesitas onder schoolgaande kinderen en adolescenten, volgens de aanbeveling van de National Health Commission;
③ De studenten zelf en hun voogden zijn bereid om aan dit onderzoek deel te nemen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
Fase I:
- Een ernstige lichamelijke of genetische ziekte hebben die niet geschikt is voor deelname aan het onderzoek;
- Zijn door onderzoekers beoordeeld als niet geschikt voor dit onderzoek.
Fase Ⅱ:
- Een ernstige lichamelijke of genetische ziekte hebben die niet geschikt is voor deelname aan het onderzoek;
- Zijn door onderzoekers beoordeeld als niet geschikt voor dit onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: interventie groep
de interventie is een combinatie-interventiestrategie van "Comorbiditeit-Co-oorzaken-Gezamenlijke preventie"
|
combinatie interventiestrategie van [Comorbiditeit-Co-oorzaken-Gezamenlijke preventie]
|
|
Placebo-vergelijker: controlegroep
het ontvangen van routinematige gezondheidsvoorlichting en kennis over geestelijke gezondheidszorg
|
routinematige gezondheidseducatie en kennis op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot het einde van de behandeling bij baseline, 12 weken, 6 maanden
|
De score varieert van 0 tot 27, hoe hoger de scores betekenen een ernstigere depressie
|
Vanaf inschrijving tot het einde van de behandeling bij baseline, 12 weken, 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
BMI
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot het einde van de behandeling bij baseline, 12 weken, 6 maanden
|
Vanaf inschrijving tot het einde van de behandeling bij baseline, 12 weken, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CFH2024-1G-2121
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .