- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06489990
Implementeringsforskning om intervensjonsmodus for "komorbiditet-bi-årsaker-leddforebygging" Omfattende demonstrasjonsdistrikt for depresjon og fedme blant barn og ungdom i Beijing
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Linghui Meng, PHD
- Telefonnummer: 86 18210344972
- E-post: linghuimeng@mail.ccmu.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Pingping Gui
- Telefonnummer: 86 13253610521
- E-post: guipingping2022@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100088
- Beijing Anding Hospital, Capital Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Trinn I (screeningsstadiet):
- Ungdomsskoleelever i Beijing Economic-Technological Development Area og andre distrikter i Beijing, både menn og kvinner;
Studentene selv og deres foresatte er villige til å delta i denne studien og signere skriftlig informert samtykkefil.
Stadium Ⅱ:
Ungdomsskoleelever som ble identifisert som høy risiko for depresjon og/eller fedme i trinn I i Beijing Economic-Technological Development Area og andre distrikter i Beijing, er screeningskriteriene som følger:
① CES-DC score ≥16 poeng;
② BMI ≥WS/T586-2018: Undersøkt som overvekt og fedme blant barn og ungdom i skolealder, i henhold til anbefalingen fra National Health Commission;
③ Studentene selv og deres foresatte er villige til å delta i denne studien og gi skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Trinn I:
- Har alvorlig fysisk eller genetisk sykdom som ikke er egnet for deltakelse i studien;
- Har blitt evaluert som ikke egnet for denne studien av etterforskere.
Stadium Ⅱ:
- Har alvorlig fysisk eller genetisk sykdom som ikke er egnet for deltakelse i studien;
- Har blitt evaluert som ikke egnet for denne studien av etterforskere.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: intervensjonsgruppe
intervensjonen er kombinasjonsintervensjonsstrategi for "Komorbiditet-Ko-årsaker-Ledd-forebygging"
|
Kombinasjonsprodukt: kombinasjonsintervensjonsstrategi for [Komorbiditet-Co-causes-Joint-prevention]
kombinasjonsintervensjonsstrategi for [Komorbiditet-Co-causes-Joint-prevention]
|
|
Placebo komparator: kontrollgruppe
motta rutinemessig helseundervisning og kunnskap om psykisk helse
|
rutinemessig helseopplæring og kunnskap om psykisk helse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienthelsespørreskjema-9(PHQ-9)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen ved baseline、12 uker、6 måneder
|
Poengsummen varierer fra 0 til 27, jo høyere poengsum betyr mer alvorlig depresjon
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen ved baseline、12 uker、6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
BMI
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen ved baseline、12 uker、6 måneder
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen ved baseline、12 uker、6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CFH2024-1G-2121
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .