Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementeringsforskning om intervensjonsmodus for "komorbiditet-bi-årsaker-leddforebygging" Omfattende demonstrasjonsdistrikt for depresjon og fedme blant barn og ungdom i Beijing

3. juli 2024 oppdatert av: Linghui Meng, Capital Medical University
Depresjon og fedme har blitt de mest fremtredende helseproblemene blant ungdom og har forårsaket en tung belastning for helse- og sosialøkonomien til hele befolkningen. Det er høy forekomst, komorbiditet og ko-patogene faktorer av depresjon og fedme hos ungdom, men det mangler fortsatt forskning på felles forebyggingsstrategier og multisektorelt samarbeidende forebyggings- og kontrollnettverk. Dette prosjektet planlegger å screene og integrere effektive intervensjonstiltak basert på flertrinns optimaliseringsstrategi, utvikle en intervensjonsmodus for [Comorbidity-Co-causes-Joint-prevention] for ungdom med depresjon eller/og fedme, og deretter gjennomføre med barn eller ungdom i Beijing basert på digital plattform. Etterforskerne vil vurdere tilgjengeligheten, bærekraften og replikerbarheten til implementeringen basert på RE-AIM-rammeverket, inkludert dekning av befolkning og organisasjoner, samt effekten, implementeringen og bærekraften til intervensjonene. Forskningen vil bli fremmet ved hjelp av National Clinical Research Center for Mental Disorders and Monitoring of Student Common Diseases and Health Influencing Factors. Resultatene av forskningen vil etablere en intervensjonsmodus for [Comorbidity-Co-causes-Joint-prevention] og en promoteringsmodell for unges depresjon og fedme i Beijing, som gir støtte til realiseringen av Healthy China 2030 og Healthy Beijing 2030-planene.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

440

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100088
        • Beijing Anding Hospital, Capital Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Trinn I (screeningsstadiet):

    1. Ungdomsskoleelever i Beijing Economic-Technological Development Area og andre distrikter i Beijing, både menn og kvinner;
    2. Studentene selv og deres foresatte er villige til å delta i denne studien og signere skriftlig informert samtykkefil.

      Stadium Ⅱ:

      Ungdomsskoleelever som ble identifisert som høy risiko for depresjon og/eller fedme i trinn I i Beijing Economic-Technological Development Area og andre distrikter i Beijing, er screeningskriteriene som følger:

      ① CES-DC score ≥16 poeng;

      ② BMI ≥WS/T586-2018: Undersøkt som overvekt og fedme blant barn og ungdom i skolealder, i henhold til anbefalingen fra National Health Commission;

      ③ Studentene selv og deres foresatte er villige til å delta i denne studien og gi skriftlig informert samtykke.

      Ekskluderingskriterier:

  • Trinn I:

    1. Har alvorlig fysisk eller genetisk sykdom som ikke er egnet for deltakelse i studien;
    2. Har blitt evaluert som ikke egnet for denne studien av etterforskere.

Stadium Ⅱ:

  1. Har alvorlig fysisk eller genetisk sykdom som ikke er egnet for deltakelse i studien;
  2. Har blitt evaluert som ikke egnet for denne studien av etterforskere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: intervensjonsgruppe
intervensjonen er kombinasjonsintervensjonsstrategi for "Komorbiditet-Ko-årsaker-Ledd-forebygging"
kombinasjonsintervensjonsstrategi for [Komorbiditet-Co-causes-Joint-prevention]
Placebo komparator: kontrollgruppe
motta rutinemessig helseundervisning og kunnskap om psykisk helse
rutinemessig helseopplæring og kunnskap om psykisk helse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienthelsespørreskjema-9(PHQ-9)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen ved baseline、12 uker、6 måneder
Poengsummen varierer fra 0 til 27, jo høyere poengsum betyr mer alvorlig depresjon
Fra påmelding til slutten av behandlingen ved baseline、12 uker、6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
BMI
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen ved baseline、12 uker、6 måneder
Fra påmelding til slutten av behandlingen ved baseline、12 uker、6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere