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Umsetzungsforschung zum Interventionsmodus „Komorbidität-Ko-Ursachen-Gelenk-Prävention“, umfassender Demonstrationsbezirk für Depression und Fettleibigkeit bei Kindern und Jugendlichen in Peking

3. Juli 2024 aktualisiert von: Linghui Meng, Capital Medical University
Depressionen und Fettleibigkeit sind zu den häufigsten Gesundheitsproblemen bei Jugendlichen geworden und stellen eine schwere Belastung für die Gesundheit und die Sozialwirtschaft der gesamten Bevölkerung dar. Es gibt eine hohe Inzidenz, Komorbidität und kopathogene Faktoren für Depressionen und Fettleibigkeit bei Jugendlichen, es mangelt jedoch noch an Forschung zu gemeinsamen Präventionsstrategien und einem multisektoralen kollaborativen Präventions- und Kontrollnetzwerk. Dieses Projekt plant, wirksame Interventionsmaßnahmen auf der Grundlage einer mehrstufigen Optimierungsstrategie zu überprüfen und zu integrieren, einen Interventionsmodus der [Komorbidität-Ko-Ursache-Gelenkprävention] für Jugendliche mit Depressionen oder/und Fettleibigkeit zu entwickeln und diese dann bei Kindern durchzuführen Jugendliche in Peking auf Basis einer digitalen Plattform. Die Forscher werden die Zugänglichkeit, Nachhaltigkeit und Reproduzierbarkeit der Umsetzung auf der Grundlage des RE-AIM-Rahmens berücksichtigen, einschließlich der Abdeckung von Bevölkerung und Organisationen sowie der Wirkung, Umsetzung und Nachhaltigkeit der Interventionen. Die Forschung wird mit Hilfe des National Clinical Research Center for Mental Disorders and Monitoring of Student Common Diseases and Health Influenced Factors gefördert. Die Ergebnisse der Forschung werden einen Interventionsmodus zur [Komorbidität-Mitursachen-Gelenkprävention] und ein Fördermodell für Depressionen und Fettleibigkeit bei Jugendlichen in Peking etablieren und so die Umsetzung der Pläne „Gesundes China 2030“ und „Gesundes Peking 2030“ unterstützen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

440

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100088
        • Beijing Anding Hospital, Capital Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stufe I (Screening-Stufe):

    1. Mittelschüler im Wirtschafts- und Technologieentwicklungsgebiet Peking und anderen Bezirken Pekings, sowohl männliche als auch weibliche;
    2. Die Studierenden selbst und ihre Erziehungsberechtigten sind bereit, an dieser Studie teilzunehmen und eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

      Stufe Ⅱ:

      Für Mittelschüler, bei denen in Stufe I im Wirtschafts- und Technologieentwicklungsgebiet Peking und anderen Bezirken Pekings ein hohes Risiko für Depressionen und/oder Fettleibigkeit festgestellt wurde, gelten folgende Überprüfungskriterien:

      ① CES-DC-Punktzahl ≥16 Punkte;

      ② BMI ≥WS/T586-2018: Gemäß der Empfehlung der National Health Commission wurde bei Kindern und Jugendlichen im schulpflichtigen Alter auf Übergewicht und Adipositas gescreent;

      ③ Die Studierenden selbst und ihre Erziehungsberechtigten sind bereit, an dieser Studie teilzunehmen und eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

      Ausschlusskriterien:

  • Stufe I:

    1. eine schwere körperliche oder genetische Erkrankung haben, die für die Teilnahme an der Studie nicht geeignet ist;
    2. Wurden von den Forschern als nicht für diese Studie geeignet eingestuft.

Stufe Ⅱ:

  1. eine schwere körperliche oder genetische Erkrankung haben, die für die Teilnahme an der Studie nicht geeignet ist;
  2. Wurden von den Forschern als nicht für diese Studie geeignet eingestuft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Die Intervention ist eine Kombinationsinterventionsstrategie aus „Komorbidität-Mitursachen-Gelenkprävention“
Kombinationsinterventionsstrategie von [Komorbidität-Mitursachen-Gelenkprävention]
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Erhalt routinemäßiger Gesundheitserziehung und Kenntnisse über psychische Gesundheit
routinemäßige Gesundheitserziehung und Wissen über psychische Gesundheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung zu Studienbeginn, 12 Wochen und 6 Monaten
Der Wert reicht von 0 bis 27, je höher der Wert, desto schwerer die Depression
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung zu Studienbeginn, 12 Wochen und 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
BMI
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung zu Studienbeginn, 12 Wochen, 6 Monaten
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung zu Studienbeginn, 12 Wochen, 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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