- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06489990
Umsetzungsforschung zum Interventionsmodus „Komorbidität-Ko-Ursachen-Gelenk-Prävention“, umfassender Demonstrationsbezirk für Depression und Fettleibigkeit bei Kindern und Jugendlichen in Peking
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Linghui Meng, PHD
- Telefonnummer: 86 18210344972
- E-Mail: linghuimeng@mail.ccmu.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Pingping Gui
- Telefonnummer: 86 13253610521
- E-Mail: guipingping2022@163.com
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100088
- Beijing Anding Hospital, Capital Medical University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Stufe I (Screening-Stufe):
- Mittelschüler im Wirtschafts- und Technologieentwicklungsgebiet Peking und anderen Bezirken Pekings, sowohl männliche als auch weibliche;
Die Studierenden selbst und ihre Erziehungsberechtigten sind bereit, an dieser Studie teilzunehmen und eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Stufe Ⅱ:
Für Mittelschüler, bei denen in Stufe I im Wirtschafts- und Technologieentwicklungsgebiet Peking und anderen Bezirken Pekings ein hohes Risiko für Depressionen und/oder Fettleibigkeit festgestellt wurde, gelten folgende Überprüfungskriterien:
① CES-DC-Punktzahl ≥16 Punkte;
② BMI ≥WS/T586-2018: Gemäß der Empfehlung der National Health Commission wurde bei Kindern und Jugendlichen im schulpflichtigen Alter auf Übergewicht und Adipositas gescreent;
③ Die Studierenden selbst und ihre Erziehungsberechtigten sind bereit, an dieser Studie teilzunehmen und eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
Ausschlusskriterien:
Stufe I:
- eine schwere körperliche oder genetische Erkrankung haben, die für die Teilnahme an der Studie nicht geeignet ist;
- Wurden von den Forschern als nicht für diese Studie geeignet eingestuft.
Stufe Ⅱ:
- eine schwere körperliche oder genetische Erkrankung haben, die für die Teilnahme an der Studie nicht geeignet ist;
- Wurden von den Forschern als nicht für diese Studie geeignet eingestuft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Die Intervention ist eine Kombinationsinterventionsstrategie aus „Komorbidität-Mitursachen-Gelenkprävention“
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Kombinationsinterventionsstrategie von [Komorbidität-Mitursachen-Gelenkprävention]
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Erhalt routinemäßiger Gesundheitserziehung und Kenntnisse über psychische Gesundheit
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routinemäßige Gesundheitserziehung und Wissen über psychische Gesundheit
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung zu Studienbeginn, 12 Wochen und 6 Monaten
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Der Wert reicht von 0 bis 27, je höher der Wert, desto schwerer die Depression
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Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung zu Studienbeginn, 12 Wochen und 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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BMI
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung zu Studienbeginn, 12 Wochen, 6 Monaten
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Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung zu Studienbeginn, 12 Wochen, 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CFH2024-1G-2121
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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