- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06489990
Toteutustutkimus lasten ja nuorten lasten ja nuorten masennuksen ja liikalihavuuden kattavan esittelyalueen "Komorbiditeetti-yhteissyy-nivelten ehkäisy" interventiotavasta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Linghui Meng, PHD
- Puhelinnumero: 86 18210344972
- Sähköposti: linghuimeng@mail.ccmu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Pingping Gui
- Puhelinnumero: 86 13253610521
- Sähköposti: guipingping2022@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100088
- Beijing Anding Hospital, Capital Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vaihe I (seulontavaihe):
- Yläasteen oppilaat Pekingin talous- ja teknologisen kehittämisen alueella ja muilla Pekingin alueilla, sekä miehiä että naisia;
Opiskelijat itse ja heidän huoltajansa ovat valmiita osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumustiedoston.
Vaihe Ⅱ:
Yläasteen oppilaille, joiden todettiin olevan korkea masennuksen ja/tai liikalihavuuden riski vaiheessa I Pekingin talous- ja teknologisella kehitysalueella ja muilla Pekingin alueilla, seulontakriteerit ovat seuraavat:
① CES-DC pisteet ≥16 pistettä;
② BMI ≥WS/T586-2018: Seulotaan ylipainoisena ja liikalihavuudena kouluikäisten lasten ja nuorten keskuudessa National Health Commissionin suosituksen mukaisesti;
③ Opiskelijat itse ja heidän huoltajansa ovat valmiita osallistumaan tähän tutkimukseen ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
Vaihe I:
- sinulla on vakava fyysinen tai geneettinen sairaus, joka ei sovellu tutkimukseen osallistumiseen;
- On arvioitu, että tutkijat eivät sovellu tähän tutkimukseen.
Vaihe Ⅱ:
- sinulla on vakava fyysinen tai geneettinen sairaus, joka ei sovellu tutkimukseen osallistumiseen;
- On arvioitu, että tutkijat eivät sovellu tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: interventioryhmä
interventio on yhdistelmäinterventiostrategia "Komorbiditeetti-yhteissyy-nivelten ehkäisy"
|
yhdistelmäinterventiostrategia [Comorbidity-Co-causes-Joint-prevention]
|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
saada rutiininomaista terveyskasvatusta ja mielenterveystietoa
|
rutiininomainen terveyskasvatus ja mielenterveystieto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun lähtötilanteessa, 12 viikkoa, 6 kuukautta
|
Pisteet vaihtelevat 0-27, korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampaa masennusta
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun lähtötilanteessa, 12 viikkoa, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
BMI
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun lähtötilanteessa、12 viikkoa, 6 kuukautta
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun lähtötilanteessa、12 viikkoa, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CFH2024-1G-2121
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .