Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toteutustutkimus lasten ja nuorten lasten ja nuorten masennuksen ja liikalihavuuden kattavan esittelyalueen "Komorbiditeetti-yhteissyy-nivelten ehkäisy" interventiotavasta

keskiviikko 3. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Linghui Meng, Capital Medical University
Masennuksesta ja liikalihavuudesta on tullut nuorten merkittävimmät terveysongelmat, ja ne ovat aiheuttaneet raskaan taakan koko väestön terveydelle ja sosiaalitaloudelle. Nuorten masennuksen ja liikalihavuuden ilmaantuvuus, komorbiditeetti ja yhteispatogeeniset tekijät ovat korkeat, mutta yhteisistä ehkäisystrategioista ja monialaisesta ennaltaehkäisy- ja valvontaverkostosta ei ole vielä tehty tutkimusta. Tämän hankkeen tarkoituksena on seuloa ja integroida tehokkaita interventiotoimenpiteitä, jotka perustuvat monivaiheiseen optimointistrategiaan, kehittämällä interventiomuoto [Comorbidity-Co-causes-Joint-prevention] nuorille, joilla on masennus ja/tai liikalihavuus, minkä jälkeen se toteutetaan lasten tai nuoret Pekingissä digitaalisen alustan perusteella. Tutkijat harkitsevat RE-AIM-kehykseen perustuvan toteutuksen saatavuutta, kestävyyttä ja toistettavuutta, mukaan lukien väestön ja organisaatioiden kattavuus sekä toimenpiteiden vaikutus, toteutus ja kestävyys. Tutkimusta edistetään Kansallisen mielenterveyshäiriöiden ja opiskelijoiden yleisten sairauksien ja terveyteen vaikuttavien tekijöiden seurannan kliinisen tutkimuskeskuksen avulla. Tutkimuksen tulokset luovat [Comorbidity-Co-causes-Joint-prevention]-interventiomallin ja nuorten masennuksen ja liikalihavuuden edistämismallin Pekingissä, mikä tukee Terve Kiina 2030- ja Healthy Beijing 2030 -suunnitelmien toteuttamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

440

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100088
        • Beijing Anding Hospital, Capital Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaihe I (seulontavaihe):

    1. Yläasteen oppilaat Pekingin talous- ja teknologisen kehittämisen alueella ja muilla Pekingin alueilla, sekä miehiä että naisia;
    2. Opiskelijat itse ja heidän huoltajansa ovat valmiita osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumustiedoston.

      Vaihe Ⅱ:

      Yläasteen oppilaille, joiden todettiin olevan korkea masennuksen ja/tai liikalihavuuden riski vaiheessa I Pekingin talous- ja teknologisella kehitysalueella ja muilla Pekingin alueilla, seulontakriteerit ovat seuraavat:

      ① CES-DC pisteet ≥16 pistettä;

      ② BMI ≥WS/T586-2018: Seulotaan ylipainoisena ja liikalihavuudena kouluikäisten lasten ja nuorten keskuudessa National Health Commissionin suosituksen mukaisesti;

      ③ Opiskelijat itse ja heidän huoltajansa ovat valmiita osallistumaan tähän tutkimukseen ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.

      Poissulkemiskriteerit:

  • Vaihe I:

    1. sinulla on vakava fyysinen tai geneettinen sairaus, joka ei sovellu tutkimukseen osallistumiseen;
    2. On arvioitu, että tutkijat eivät sovellu tähän tutkimukseen.

Vaihe Ⅱ:

  1. sinulla on vakava fyysinen tai geneettinen sairaus, joka ei sovellu tutkimukseen osallistumiseen;
  2. On arvioitu, että tutkijat eivät sovellu tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: interventioryhmä
interventio on yhdistelmäinterventiostrategia "Komorbiditeetti-yhteissyy-nivelten ehkäisy"
yhdistelmäinterventiostrategia [Comorbidity-Co-causes-Joint-prevention]
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
saada rutiininomaista terveyskasvatusta ja mielenterveystietoa
rutiininomainen terveyskasvatus ja mielenterveystieto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun lähtötilanteessa, 12 viikkoa, 6 kuukautta
Pisteet vaihtelevat 0-27, korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampaa masennusta
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun lähtötilanteessa, 12 viikkoa, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
BMI
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun lähtötilanteessa、12 viikkoa, 6 kuukautta
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun lähtötilanteessa、12 viikkoa, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa