Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementeringsforskning om interventionsmetoden "komorbiditet-samårsager-ledforebyggelse" Omfattende demonstrationsdistrikt for depression og fedme blandt børn og unge i Beijing

3. juli 2024 opdateret af: Linghui Meng, Capital Medical University
Depression og fedme er blevet de mest fremtrædende sundhedsproblemer blandt unge og har forårsaget en stor belastning for hele befolkningens sundhed og sociale økonomi. Der er høj forekomst, komorbiditet og co-patogene faktorer af depression og fedme hos unge, men der mangler stadig forskning i fælles forebyggelsesstrategier og multisektorelt samarbejde om forebyggelse og kontrolnetværk. Dette projekt planlægger at screene og integrere effektive interventionstiltag baseret på flertrinsoptimeringsstrategi, udvikle en interventionsmetode for [Komorbiditet-Co-causes-Joint-prevention] for unge med depression eller/og fedme, og derefter udføre med børn eller unge i Beijing baseret på digital platform. Efterforskerne vil overveje tilgængeligheden, bæredygtigheden og replikerbarheden af ​​implementeringen baseret på RE-AIM-rammen, herunder dækning af befolkning og organisationer samt virkningen, implementeringen og bæredygtigheden af ​​interventionerne. Forskningen vil blive fremmet med hjælp fra National Clinical Research Center for Mental Disorders and Monitoring of Student Common Diseases and Health Influencing Factors. Resultaterne af forskningen vil etablere en interventionsform for [Komorbiditet-Co-causes-Joint-prevention] og en promoveringsmodel for unges depression og fedme i Beijing, der yder støtte til realiseringen af ​​Healthy China 2030 og Healthy Beijing 2030 Planer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

440

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100088
        • Beijing Anding Hospital, Capital Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fase I (screeningsfase):

    1. Middle school-elever i Beijing Economic-Technological Development Area og andre distrikter i Beijing, både mænd og kvinder;

    2. Studerende selv og deres værger er villige til at deltage i denne undersøgelse og underskrive skriftligt informeret samtykke.

      Fase Ⅱ:

      Mellemskoleelever, der blev identificeret som høj risiko for depression og/eller fedme i trin I i Beijing Economic-Technological Development Area og andre distrikter i Beijing, er screeningskriterierne som følger:

      ① CES-DC score ≥16 point;

      ② BMI ≥WS/T586-2018: Screenet som overvægt og fedme blandt børn og unge i skolealderen ifølge anbefaling fra National Health Commission;

      ③ Studerende selv og deres værger er villige til at deltage i denne undersøgelse og give skriftligt informeret samtykke.

      Ekskluderingskriterier:

  • Fase I:

    1. Har alvorlig fysisk eller genetisk sygdom, der ikke er egnet til deltagelse i undersøgelsen;
    2. Er blevet vurderet, at det ikke er egnet til denne undersøgelse af efterforskere.

Fase Ⅱ:

  1. Har alvorlig fysisk eller genetisk sygdom, der ikke er egnet til deltagelse i undersøgelsen;
  2. Er blevet vurderet, at det ikke er egnet til denne undersøgelse af efterforskere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: interventionsgruppe
interventionen er en kombinationsinterventionsstrategi af "Komorbiditet-Co-causes-Joint-prevention"
Kombinationsprodukt: kombinationsinterventionsstrategi for [Komorbiditet-Co-causes-Joint-prevention]
kombinationsinterventionsstrategi for [Komorbiditet-Co-causes-Joint-prevention]
Placebo komparator: kontrolgruppe
modtage rutinemæssig sundhedsundervisning og mental sundhed viden
Kombinationsprodukt: rutinemæssig sundhedsuddannelse og mental sundhed viden
rutinemæssig sundhedsuddannelse og mental sundhed viden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema-9(PHQ-9)
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af behandling ved baseline、12 uger、6 måneder
Scoren går fra 0 til 27, jo højere score betyder mere alvorlig depression
Fra tilmelding til afslutning af behandling ved baseline、12 uger、6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
BMI
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af behandling ved baseline、12 uger、6 måneder
Fra tilmelding til afslutning af behandling ved baseline、12 uger、6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Capital Medical University

Samarbejdspartnere

Peking University
Center for Disease Control and Prevention of Bejing Economic-Technoloogical Develeopment Area

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CFH2024-1G-2121

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner