Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение исследования по методу вмешательства в комплексном демонстрационном районе «Профилактика сопутствующих заболеваний и суставов» по ​​проблеме депрессии и ожирения среди детей и подростков в Пекине

3 июля 2024 г. обновлено: Linghui Meng, Capital Medical University
Депрессия и ожирение стали наиболее заметными проблемами здоровья среди подростков и легли тяжелым бременем на здоровье и социальную экономику всего населения. Существует высокая заболеваемость, коморбидность и копатогенные факторы депрессии и ожирения у подростков, но по-прежнему недостаточно исследований по стратегиям совместной профилактики и многосекторальной совместной сети профилактики и контроля. В рамках этого проекта планируется провести скрининг и интегрировать эффективные меры вмешательства на основе многоэтапной стратегии оптимизации, разработать режим вмешательства [Профилактика сопутствующих заболеваний-сопутствующих причин] для подростков с депрессией и/или ожирением, а затем провести его с детьми или подростков в Пекине на основе цифровой платформы. Исследователи будут учитывать доступность, устойчивость и тиражируемость реализации на основе структуры RE-AIM, включая охват населения и организаций, а также эффект, реализацию и устойчивость мер. Исследование будет проводиться при поддержке Национального центра клинических исследований психических расстройств и мониторинга распространенных студенческих заболеваний и факторов, влияющих на здоровье. Результаты исследования позволят установить режим вмешательства [Профилактика сопутствующих заболеваний-со-причин-суставов] и модель продвижения подростковой депрессии и ожирения в Пекине, обеспечивая поддержку реализации планов «Здоровый Китай 2030» и «Здоровый Пекин 2030».

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

440

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Pingping Gui
  • Номер телефона: 86 13253610521
  • Электронная почта: guipingping2022@163.com

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100088
        • Beijing Anding Hospital, Capital Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • I этап (этап отбора):

    1. Учащиеся средних школ Пекинской зоны экономического и технологического развития и других районов Пекина, как мужского, так и женского пола;
    2. Сами студенты и их опекуны готовы принять участие в этом исследовании и подписать письменное информированное согласие.

      Этап Ⅱ:

      Учащиеся средних школ, у которых был выявлен высокий риск депрессии и/или ожирения на этапе I в зоне экономического и технологического развития Пекина и других районах Пекина, критерии отбора следующие:

      ① Оценка CES-DC ≥16 баллов;

      ② ИМТ ≥WS/T586-2018: Проводится скрининг на избыточный вес и ожирение среди детей школьного возраста и подростков в соответствии с рекомендацией Национальной комиссии здравоохранения;

      ③ Сами студенты и их опекуны готовы участвовать в этом исследовании и предоставить письменное информированное согласие.

      Критерий исключения:

  • Этап I:

    1. Наличие серьезного физического или генетического заболевания, не подходящего для участия в исследовании;
    2. Исследователи оценили, что они не подходят для данного исследования.

Этап Ⅱ:

  1. Наличие серьезного физического или генетического заболевания, не подходящего для участия в исследовании;
  2. Исследователи оценили, что они не подходят для данного исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа вмешательства
вмешательство представляет собой комбинированную стратегию вмешательства «Коморбидность-Со-причины-Совместная профилактика»
стратегия комбинированного вмешательства [Коморбидность-Со-причины-Совместная профилактика]
Плацебо Компаратор: контрольная группа
получение регулярного медицинского образования и знаний в области психического здоровья
регулярное санитарное просвещение и знания в области психического здоровья

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: От начала лечения до окончания лечения на исходном уровне、12 недель、6 месяцев
Оценка варьируется от 0 до 27, более высокие баллы означают более серьезную депрессию.
От начала лечения до окончания лечения на исходном уровне、12 недель、6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ИМТ
Временное ограничение: От начала лечения до окончания лечения на исходном уровне、12 недель、6 месяцев
От начала лечения до окончания лечения на исходном уровне、12 недель、6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться