- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06489990
Внедрение исследования по методу вмешательства в комплексном демонстрационном районе «Профилактика сопутствующих заболеваний и суставов» по проблеме депрессии и ожирения среди детей и подростков в Пекине
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Linghui Meng, PHD
- Номер телефона: 86 18210344972
- Электронная почта: linghuimeng@mail.ccmu.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Pingping Gui
- Номер телефона: 86 13253610521
- Электронная почта: guipingping2022@163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100088
- Beijing Anding Hospital, Capital Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
I этап (этап отбора):
- Учащиеся средних школ Пекинской зоны экономического и технологического развития и других районов Пекина, как мужского, так и женского пола;
Сами студенты и их опекуны готовы принять участие в этом исследовании и подписать письменное информированное согласие.
Этап Ⅱ:
Учащиеся средних школ, у которых был выявлен высокий риск депрессии и/или ожирения на этапе I в зоне экономического и технологического развития Пекина и других районах Пекина, критерии отбора следующие:
① Оценка CES-DC ≥16 баллов;
② ИМТ ≥WS/T586-2018: Проводится скрининг на избыточный вес и ожирение среди детей школьного возраста и подростков в соответствии с рекомендацией Национальной комиссии здравоохранения;
③ Сами студенты и их опекуны готовы участвовать в этом исследовании и предоставить письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
Этап I:
- Наличие серьезного физического или генетического заболевания, не подходящего для участия в исследовании;
- Исследователи оценили, что они не подходят для данного исследования.
Этап Ⅱ:
- Наличие серьезного физического или генетического заболевания, не подходящего для участия в исследовании;
- Исследователи оценили, что они не подходят для данного исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа вмешательства
вмешательство представляет собой комбинированную стратегию вмешательства «Коморбидность-Со-причины-Совместная профилактика»
|
стратегия комбинированного вмешательства [Коморбидность-Со-причины-Совместная профилактика]
|
|
Плацебо Компаратор: контрольная группа
получение регулярного медицинского образования и знаний в области психического здоровья
|
регулярное санитарное просвещение и знания в области психического здоровья
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: От начала лечения до окончания лечения на исходном уровне、12 недель、6 месяцев
|
Оценка варьируется от 0 до 27, более высокие баллы означают более серьезную депрессию.
|
От начала лечения до окончания лечения на исходном уровне、12 недель、6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ИМТ
Временное ограничение: От начала лечения до окончания лечения на исходном уровне、12 недель、6 месяцев
|
От начала лечения до окончания лечения на исходном уровне、12 недель、6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CFH2024-1G-2121
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .