Recherche de mise en œuvre sur le mode d'intervention de « Comorbidité-Co-causes-Prévention conjointe » District de démonstration complet de la dépression et de l'obésité chez les enfants et les adolescents à Pékin
3 juillet 2024 mis à jour par: Linghui Meng, Capital Medical University
La dépression et l'obésité sont devenues les problèmes de santé les plus importants chez les adolescents et pèsent lourdement sur la santé et l'économie sociale de l'ensemble de la population.
Il existe une incidence élevée, une comorbidité et des facteurs copathogènes de la dépression et de l'obésité chez les adolescents, mais il y a encore un manque de recherche sur les stratégies conjointes de prévention et sur les réseaux collaboratifs multisectoriels de prévention et de contrôle.
Ce projet prévoit de sélectionner et d'intégrer des mesures d'intervention efficaces basées sur une stratégie d'optimisation en plusieurs étapes, en développant un mode d'intervention de [Comorbidité-Co-causes-Prévention-articulaire] pour les adolescents souffrant de dépression ou/et d'obésité, puis de les réaliser auprès d'enfants ou adolescents à Pékin sur la base d'une plateforme numérique.
Les enquêteurs examineront l'accessibilité, la durabilité et la réplicabilité de la mise en œuvre sur la base du cadre RE-AIM, y compris la couverture de la population et des organisations ainsi que l'effet, la mise en œuvre et la durabilité des interventions.
La recherche sera promue avec l'aide du Centre national de recherche clinique sur les troubles mentaux et la surveillance des maladies courantes chez les étudiants et des facteurs d'influence sur la santé.
Les résultats de la recherche établiront un mode d'intervention de [Comorbidité-Co-causes-Prévention-conjugale] et un modèle de promotion pour la dépression et l'obésité des adolescents à Pékin, fournissant un soutien à la réalisation des plans Chine saine 2030 et Pékin 2030 en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
440
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Linghui Meng, PHD
- Numéro de téléphone: 86 18210344972
- E-mail: linghuimeng@mail.ccmu.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Pingping Gui
- Numéro de téléphone: 86 13253610521
- E-mail: guipingping2022@163.com
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100088
- Beijing Anding Hospital, Capital Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Étape I (étape de sélection) :
- Les élèves des collèges de la zone de développement économique et technologique de Pékin et d'autres districts de Pékin, hommes et femmes ;
Les étudiants eux-mêmes et leurs tuteurs sont prêts à participer à cette étude et à signer un dossier de consentement éclairé écrit.
Étape Ⅱ :
Les collégiens qui ont été identifiés comme présentant un risque élevé de dépression et/ou d'obésité au stade I dans la zone de développement économique et technologique de Pékin et dans d'autres districts de Pékin, les critères de sélection sont les suivants :
① Score CES-DC ≥16 points ;
② IMC ≥WS/T586-2018 : Dépisté comme surpoids et obésité chez les enfants et adolescents d'âge scolaire, selon la recommandation de la Commission nationale de la santé ;
③ Les étudiants eux-mêmes et leurs tuteurs sont disposés à participer à cette étude et à fournir leur consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
Étape I :
- Avoir une maladie physique ou génétique grave qui ne convient pas pour participer à l'étude ;
- Ont été évalués comme non adaptés à cette étude par les enquêteurs.
Étape Ⅱ :
- Avoir une maladie physique ou génétique grave qui ne convient pas pour participer à l'étude ;
- Ont été évalués comme non adaptés à cette étude par les enquêteurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe d'intervention
l'intervention est une stratégie d'intervention combinée de « Comorbidité-Co-causes-Joint-prévention »
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stratégie d'intervention combinée de [Comorbidité-Co-causes-Joint-prévention]
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Comparateur placebo: groupe de contrôle
recevoir une éducation sanitaire de routine et des connaissances en santé mentale
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éducation sanitaire de routine et connaissances en santé mentale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur la santé des patients-9 (PHQ-9)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement au départ, 12 semaines, 6 mois
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Le score va de 0 à 27, les scores les plus élevés signifient une dépression plus grave.
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De l'inscription à la fin du traitement au départ, 12 semaines, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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IMC
Délai: De l'inscription à la fin du traitement au départ, 12 semaines, 6 mois
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De l'inscription à la fin du traitement au départ, 12 semaines, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2024
Première publication (Réel)
8 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CFH2024-1G-2121
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .